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Arcoxiaによる腹部腹腔鏡検査後の痛みの予防

2007年11月29日 更新者:Hospital Vozandez
外科的処置後に投与された場合の既知の効果と比較して、外科的処置前に使用されるエトリコキシブの鎮痛効果を試験すること。 患者は、手術の1時間前にエトリコキシブまたはそれぞれのプラセボのいずれかを受け取り、その後、アクティブを受け取った2時間後にプラセボを受け取り、プラセボを受け取った人はエトリコキシブを受け取ります。 疼痛スコアの測定は順次実施されます。 救助薬はいつでも入手できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究への参加を自発的に受け入れ、インフォームドコンセントフォームに署名した
  • 18歳以上70歳未満
  • 腹腔鏡手術に適した虫垂炎、胆嚢炎または卵巣嚢腫の診断

除外基準:

  • 18歳未満または70歳以上の方。
  • 診断目的の腹腔鏡検査。
  • 抗凝固薬の現在の使用。
  • -エトリコキシブまたはその成分に対する既知の過敏症。
  • CABGまたはMIの病歴(1年未満)
  • -不安定狭心症の病歴(過去6か月以上)。
  • 現在の炎症性腸疾患。
  • コントロールされていない高血圧または心不全
  • 腎機能障害/障害 (クレアチニンクリアランス < 30ml/分)
  • 肝硬変または重度の肝機能障害
  • あらゆる程度の脱水(軽度から重度)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
エトリコキシブ 120mg
エトリコキシブ 120 mg、錠剤、経口、OD
他の名前:
  • アルコシア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
救済に必要なレスキュー薬(オピオイド)の量を測定する
時間枠:手術後1時間ごと
手術後1時間ごと

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して全体的な鎮痛効果を判断するには
時間枠:手術後1時間ごと
手術後1時間ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eduardo Noboa, MD、Hospital Vozandez

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年11月29日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エトリコキシブ 120mgの臨床試験

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