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Prevenzione del dolore dopo laparoscopia addominale con Arcoxia

29 novembre 2007 aggiornato da: Hospital Vozandez
Per testare l'efficacia analgesica dell'etoricoxib utilizzato prima di una procedura chirurgica rispetto all'effetto già noto quando somministrato dopo tale procedura. Il paziente riceverà etoricoxib o il rispettivo placebo un'ora prima dell'intervento chirurgico, quindi due ore dopo quelli che ricevono il principio attivo riceveranno il placebo e quelli che hanno ricevuto il placebo riceveranno etoricoxib. Le misurazioni del punteggio del dolore verranno eseguite in sequenza. I farmaci di salvataggio saranno sempre disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettazione volontaria per partecipare allo studio e firma del modulo di consenso informato
  • Età maggiore di 18 anni e minore di 70 anni
  • Diagnosi di appendicite, colecistite o cisti ovariche adatte alla chirurgia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni.
  • Procedure laparoscopiche a scopo diagnostico.
  • Uso corrente di anticoagulanti.
  • Ipersensibilità nota all'etoricoxib o ai suoi componenti.
  • Storia di un CABG o MI (meno di 1 anno)
  • Storia di angina instabile (negli ultimi sei mesi).
  • Malattia infiammatoria intestinale attuale.
  • Ipertensione incontrollata o insufficienza cardiaca
  • Disfunzione/danno renale (clearance della creatinina < 30 ml/min)
  • Cirrosi o grave disfunzione epatica
  • Qualsiasi grado di disidratazione (da lieve a grave)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Etoricoxib 120 mg
Droga: etoricoxib 120 mg
etoricoxib 120 mg, compresse, per via orale, OD
Altri nomi:
  • Arcoxia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per misurare la quantità di farmaci di salvataggio (oppioidi) necessari per alleviare il dolore
Lasso di tempo: Ogni ora dopo l'intervento
Ogni ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare l'effetto analgesico complessivo utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Ogni ora dopo l'intervento
Ogni ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Vozandez

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOLAAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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