Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie bólowi po laparoskopii brzucha za pomocą Arcoxia

29 listopada 2007 zaktualizowane przez: Hospital Vozandez
Zbadanie skuteczności przeciwbólowej etorykoksybu stosowanego przed zabiegiem chirurgicznym w porównaniu ze znanym już efektem podania po takim zabiegu. Na godzinę przed operacją pacjent będzie otrzymywał etorykoksyb lub odpowiednie placebo, następnie dwie godziny później osoby otrzymujące substancję czynną otrzymają placebo, a osoby otrzymujące placebo otrzymają etorykoksyb. Pomiary punktacji bólu będą wykonywane sekwencyjnie. Leki ratunkowe będą dostępne przez cały czas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 70 lat
  • Diagnostyka zapalenia wyrostka robaczkowego, zapalenia pęcherzyka żółciowego lub torbieli jajnika nadających się do operacji laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat.
  • Zabiegi laparoskopowe w celach diagnostycznych.
  • Obecne stosowanie antykoagulantów.
  • Znana nadwrażliwość na etorykoksyb lub jego składniki.
  • Historia CABG lub MI (mniej niż 1 rok)
  • Historia niestabilnej dławicy piersiowej (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
  • Obecna choroba zapalna jelit.
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub niewydolność serca
  • Dysfunkcja/upośledzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  • Marskość lub ciężka niewydolność wątroby
  • Każdy stopień odwodnienia (łagodny do ciężkiego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Etorykoksyb 120 mg
Lek: etorykoksyb 120 mg
etorykoksyb 120 mg, tabletka, doustnie, OD
Inne nazwy:
  • Arkoksja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć ilość leku ratunkowego (opioidu) potrzebnego do ulgi
Ramy czasowe: Co godzinę po zabiegu
Co godzinę po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić ogólny efekt przeciwbólowy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Co godzinę po zabiegu
Co godzinę po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Vozandez

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOLAAR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na etorykoksyb 120 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj