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Prevención del dolor poslaparoscopia abdominal con Arcoxia

29 de noviembre de 2007 actualizado por: Hospital Vozandez
Probar la eficacia analgésica de etoricoxib utilizado antes de un procedimiento quirúrgico en comparación con el efecto ya conocido cuando se administra después de dicho procedimiento. El paciente recibirá etoricoxib o el respectivo placebo una hora antes de la cirugía, luego dos horas después de que reciban el activo recibirán placebo y aquellos que recibieron placebo recibirán etoricoxib. Las mediciones de la puntuación del dolor se realizarán secuencialmente. La medicación de rescate estará disponible todo el tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación voluntaria para participar en el estudio y firma del consentimiento informado
  • Edad mayor de 18 años y menor de 70 años
  • Diagnóstico de apendicitis, colecistitis o quistes de ovario aptos para cirugía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años o mayor de 70 años.
  • Procedimientos laparoscópicos con fines diagnósticos.
  • Uso actual de anticoagulantes.
  • Hipersensibilidad conocida a etoricoxib o a sus componentes.
  • Historial de CABG o MI (menos de 1 año)
  • Antecedentes de angina inestable (en los últimos seis meses).
  • Enfermedad inflamatoria intestinal actual.
  • Hipertensión no controlada o insuficiencia cardíaca
  • Disfunción/deterioro renal (aclaramiento de creatinina < 30ml/min)
  • Cirrosis o disfunción hepática grave
  • Cualquier grado de deshidratación (de leve a grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Etoricoxib 120 mg
Droga: etoricoxib 120 mg
etoricoxib 120 mg, tableta, por vía oral, OD
Otros nombres:
  • Arcoxia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para medir la cantidad de medicación de rescate (opioide) necesaria para el alivio
Periodo de tiempo: Cada hora después de la cirugía
Cada hora después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para determinar el efecto analgésico general utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cada hora después de la cirugía
Cada hora después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Vozandez

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DOLAAR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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