Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn na abdominale laparoscopie Preventie met Arcoxia

29 november 2007 bijgewerkt door: Hospital Vozandez
Testen van de analgetische werkzaamheid van etoricoxib gebruikt vóór een chirurgische ingreep in vergelijking met het reeds bekende effect bij toediening na een dergelijke ingreep. Een uur voor de operatie krijgt de patiënt etoricoxib of de respectieve placebo, twee uur daarna krijgen degenen die het actieve middel hebben gekregen een placebo en degenen die een placebo hebben gekregen, krijgen etoricoxib. De metingen van de pijnscore worden achtereenvolgens uitgevoerd. Rescue-medicatie zal altijd beschikbaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende het toestemmingsformulier
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar
  • Diagnose van appendicitis, cholecystitis of ovariumcysten geschikt voor laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar.
  • Laparoscopische procedures voor diagnostische doeleinden.
  • Huidig ​​gebruik van antistollingsmiddelen.
  • Bekende overgevoeligheid voor etoricoxib of zijn bestanddelen.
  • Geschiedenis van een CABG of MI (minder dan 1 jaar)
  • Geschiedenis van onstabiele angina pectoris (in de afgelopen zes maanden).
  • Huidige inflammatoire darmziekte.
  • Ongecontroleerde hypertensie of hartfalen
  • Nierfunctiestoornis/-stoornis (creatinineklaring < 30 ml/min)
  • Cirrose of ernstige leverfunctiestoornis
  • Elke mate van uitdroging (mild tot ernstig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Etoricoxib 120 mg
Geneesmiddel: etoricoxib 120 mg
etoricoxib 120 mg, tablet, oraal, OD
Andere namen:
  • Arcoxia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de hoeveelheid noodmedicatie (opioïde) te meten die nodig is om verlichting te brengen
Tijdsspanne: Elk uur na de operatie
Elk uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het algehele analgetische effect te bepalen met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Elk uur na de operatie
Elk uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Vozandez

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Noboa, MD, Hospital Vozandez

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOLAAR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op etoricoxib 120 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren