Gének vizsgálata olyan krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek vér- és tüdőfolyadék-mintáiban, akiknél korábban tüdőrákot diagnosztizáltak vagy anélkül, vagy budezoniddal és formoterollal kezelt asztmában

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:

  • Volt dohányos, 30 doboz éves dohányzási múlttal és enyhe-közepes fokú légáramlási akadályozással, és megfelel a következő kritériumoknak:

    • GOLD 1. vagy 2. osztályú krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a hörgőtágító utáni FEV_1 < 80%-a, a FEV_1/FVC arány pedig < 70%
  • Volt COPD-s dohányos, aki korábban gyógyító reszekción esett át 0. vagy I. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák miatt

  • Nemdohányzó, enyhe vagy közepesen súlyos bronchiális asztmában szenvedő személy, aki még nem szed inhalációs kortikoszteroidokat, és megfelel a következő kritériumoknak:

    • Teljesen reverzibilis légáramlás-elzáródás és hörgőtágító utáni FEV_1 a várható érték 80%-a felett
• Nincs invazív rák bronchoszkópián vagy kóros spirális mellkasi CT vizsgálat tüdőrák gyanúja miatt

A BETEG JELLEMZŐI:

• ECOG teljesítmény állapota 0-1
• Nem terhes vagy szoptat
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
• Hajlandó a vizsgálati gyógyszert naponta kétszer rendszeresen használni
• Hajlandó átvenni egy bronchoszkópiát
• Nem tervez véradást a tanulmányban való részvétel során
• Nem ismert vagy gyaníthatóan túlérzékenység a budezoniddal, formoterol-fumarát-dihidráttal vagy a vizsgálati gyógyszer segédanyagaival szemben.
• Nem ismert reakció a xilokainra
• A Symbicort, a Pulmicort vagy az Oxeze Turbuhaler elleni allergia előzményében nem szerepelt
• Nincs olyan jelentős egészségügyi állapot, mint például akut vagy krónikus légzési elégtelenség, instabil angina, kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség vagy vérzési rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetné a beteget, vagy kizárná a beteg képességét fejezze be a tanulmányt
• Nincs olyan utazás vagy tervezett kórházi kezelés, amely kizárná a beteget a vizsgálat befejezésében

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

• Több mint 6 hónap telt el a megelőző és más egyidejűleg belélegzett kortikoszteroidok (pl. budezonid [Pulmicort Turbuhaler], flutikazon [Flovent], beklometazon-dipropionát [QVAR] vagy flutikazon/szalmeterol [Advair] óta
• Több mint 6 hónap telt el a korábbi orális szteroidok (pl. prednizon) alkalmazása óta, és nem egyidejűleg
• Nincs egyidejű montelukaszt
• Nincs egyidejű immunmoduláló vagy immunszuppresszív gyógyszer (pl. anti-TNF vagy metotrexát)
• Nincsenek egyidejű béta-adrenerg blokkolók (pl. atenolol vagy inderális), szájon át vagy szemcseppként