Étude des gènes dans des échantillons de sang et de liquide pulmonaire de patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec ou sans diagnostic antérieur de cancer du poumon ou d'asthme traités par budésonide et formotérol

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Répond à 1 des critères suivants :

  • Ancien fumeur avec un historique de tabagisme de 30 paquets-années et un degré léger à modéré d'obstruction des voies respiratoires, répondant au critère suivant :

    • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) de classe GOLD 1 ou 2, définie comme un VEMS post-bronchodilatateur < 80 % de la valeur prédite et un rapport VEMS_1 sur CVF < 70 %
  • Ancien fumeur atteint de MPOC et ayant subi une résection curative préalable pour un cancer du poumon non à petites cellules de stade 0 ou I

  • Non-fumeur souffrant d'asthme bronchique léger à modéré ne prenant pas déjà de corticostéroïdes inhalés, répondant au critère suivant :

    • Obstruction entièrement réversible des voies respiratoires et VEMS post-bronchodilatateur > 80 % de la valeur prédite
• Aucun cancer invasif à la bronchoscopie ni tomodensitométrie thoracique spirale anormale suspecte de cancer du poumon

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance ECOG 0-1
• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Disposé à utiliser le médicament à l'étude deux fois par jour régulièrement
• Disposé à subir une bronchoscopie
• Ne pas prévoir de donner du sang pendant la participation à l'étude
• Aucune hypersensibilité connue ou suspectée au budésonide, au fumarate de formotérol dihydraté ou aux excipients du médicament à l'étude
• Aucune réaction connue à la xylocaïne
• Aucun antécédent d'allergie à Symbicort, Pulmicort ou Oxeze Turbuhaler
• Aucune condition médicale significative, telle qu'une insuffisance respiratoire aiguë ou chronique, une angine de poitrine instable, une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée ou un trouble de la coagulation qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le patient en danger en raison de sa participation à l'étude, soit empêcher la capacité du patient à compléter l'étude
• Aucun voyage ou hospitalisation planifiée qui empêcherait le patient de terminer l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Plus de 6 mois depuis la prise précédente et aucun autre corticostéroïde inhalé concomitant (par exemple, budésonide [Pulmicort Turbuhaler], fluticasone [Flovent], dipropionate de béclométhasone [QVAR] ou fluticasone/salmétérol [Advair])
• Plus de 6 mois depuis la prise antérieure et pas de stéroïdes oraux concomitants (par exemple, la prednisone)
• Pas de montélukast concomitant
• Aucun médicament immunomodulateur ou immunosuppresseur concomitant (par exemple, anti-TNF ou méthotrexate)
• Pas de bêta-bloquants concomitants (par exemple, aténolol ou indéral), par voie orale ou sous forme de gouttes ophtalmiques