Estudo de genes em amostras de sangue e fluido pulmonar de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com ou sem diagnóstico prévio de câncer de pulmão ou com asma tratados com budesonida e formoterol

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Atende a 1 dos seguintes critérios:

  • Ex-tabagista com carga tabágica de 30 maços-ano e grau leve a moderado de obstrução ao fluxo aéreo, preenchendo os seguintes critérios:

    • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) classe GOLD 1 ou 2, definida como VEF_1 pós-broncodilatador < 80% do previsto e relação VEF_1/CVF < 70%
  • Ex-fumante com DPOC e submetido a ressecção curativa prévia para câncer de pulmão de células não pequenas estágio 0 ou I

  • Não fumante com asma brônquica leve a moderada que não esteja em uso de corticosteroides inalatórios, preenchendo o seguinte critério:

    • Obstrução ao fluxo aéreo totalmente reversível e VEF_1 pós-broncodilatador > 80% do previsto
• Sem câncer invasivo na broncoscopia ou tomografia computadorizada de tórax espiral anormal suspeita de câncer de pulmão

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-1
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Disposto a usar o medicamento do estudo duas vezes ao dia regularmente
• Disposto a fazer uma broncoscopia
• Não planeja doar sangue durante a participação no estudo
• Sem hipersensibilidade conhecida ou suspeita à budesonida, fumarato de formoterol di-hidratado ou excipientes no medicamento do estudo
• Nenhuma reação conhecida à xilocaína
• Sem história de alergia a Symbicort, Pulmicort ou Oxeze Turbohaler
• Nenhuma condição médica significativa, como insuficiência respiratória aguda ou crônica, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada ou distúrbio hemorrágico que, na opinião do investigador, possa colocar o paciente em risco devido à participação no estudo ou impedir a capacidade do paciente de conclua o estudo
• Nenhuma viagem ou hospitalização planejada que impeça a capacidade do paciente de concluir o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Mais de 6 meses desde antes e nenhum outro corticosteroide inalatório concomitante (por exemplo, budesonida [Pulmicort Turbuhaler], fluticasona [Flovent], dipropionato de beclometasona [QVAR] ou fluticasona/salmeterol [Advair])
• Mais de 6 meses desde antes e sem esteróides orais concomitantes (por exemplo, prednisona)
• Sem montelucaste concomitante
• Sem medicação imunomoduladora ou imunossupressora concomitante (por exemplo, anti-TNF ou metotrexato)
• Nenhum bloqueador beta-adrenérgico concomitante (por exemplo, atenolol ou inderal), por via oral ou como colírio