Untersuchung von Genen in Blut- und Lungenflüssigkeitsproben von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit oder ohne vorherige Diagnose von Lungenkrebs oder mit Asthma, die mit Budesonid und Formoterol behandelt wurden

KRANKHEITSMERKMALE:

• Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

  • Ehemaliger Raucher mit einer Rauchergeschichte von 30 Packungsjahren und leichtem bis mäßigem Grad an Luftstrombehinderung, der das folgende Kriterium erfüllt:

    • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) der GOLD-Klasse 1 oder 2, definiert als FEV_1 < 80 % des Sollwerts nach Bronchodilatation und Verhältnis von FEV_1 zu FVC < 70 %
  • Ehemaliger Raucher mit COPD, der sich einer vorherigen kurativen Resektion wegen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 0 oder I unterzogen hat

  • Nichtraucher mit leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale, das noch keine inhalativen Kortikosteroide einnimmt und das folgende Kriterium erfüllt:

    • Vollständig reversible Atemwegsobstruktion und FEV_1 nach Bronchodilatation > 80 % des Sollwerts
• Kein invasiver Krebs in der Bronchoskopie oder abnormaler Spiral-Thorax-CT-Scan mit Verdacht auf Lungenkrebs

PATIENTENMERKMALE:

• ECOG-Leistungsstatus 0-1
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Bereit, das Studienmedikament regelmäßig zweimal täglich zu verwenden
• Bereit, sich einer Bronchoskopie zu unterziehen
• Keine Absicht, während der Studienteilnahme Blut zu spenden
• Keine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Budesonid, Formoterolfumarat-Dihydrat oder Hilfsstoffe in der Studienmedikation
• Keine bekannte Reaktion auf Xylocain
• Keine Vorgeschichte einer Allergie gegen Symbicort, Pulmicort oder Oxeze Turbohaler
• Kein signifikanter medizinischer Zustand, wie akutes oder chronisches Atemversagen, instabile Angina pectoris, unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz oder Blutungsstörung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten entweder aufgrund der Studienteilnahme gefährden oder die Fähigkeit des Patienten dazu ausschließen könnte das Studium abschließen
• Keine Reise oder geplanter Krankenhausaufenthalt, die den Patienten daran hindern würden, die Studie abzuschließen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Vor mehr als 6 Monaten und keine anderen gleichzeitigen inhalativen Kortikosteroide (z. B. Budesonid [Pulmicort Turbohaler], Fluticason [Flovent], Beclomethasondipropionat [QVAR] oder Fluticason/Salmeterol [Advair])
• Mehr als 6 Monate seit vorheriger und keine gleichzeitige orale Steroide (z. B. Prednison)
• Kein gleichzeitiges Montelukast
• Keine gleichzeitige immunmodulatorische oder immunsuppressive Medikation (z. B. Anti-TNF oder Methotrexat)
• Keine gleichzeitigen Betablocker (z. B. Atenolol oder Inderal), oral oder als Augentropfen