Studio dei geni in campioni di sangue e fluidi polmonari da pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva con o senza una precedente diagnosi di cancro ai polmoni o con asma trattati con budesonide e formoterolo

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

  • Ex fumatore con una storia di fumo di 30 pacchetti-anno e grado di ostruzione delle vie aeree da lieve a moderato, che soddisfa i seguenti criteri:

    • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) di classe GOLD 1 o 2, definita come FEV_1 post-broncodilatatore < 80% del predetto e rapporto FEV_1/FVC < 70%
  • Ex fumatore affetto da BPCO e precedentemente sottoposto a resezione curativa per carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio 0 o I

  • Non fumatore con asma bronchiale da lieve a moderato non già in terapia con corticosteroidi per via inalatoria, che soddisfi i seguenti criteri:

    • Ostruzione del flusso aereo completamente reversibile e FEV_1 post-broncodilatatore > 80% del predetto
• Nessun cancro invasivo alla broncoscopia o scansione TC del torace a spirale anormale sospetto di cancro ai polmoni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Stato delle prestazioni ECOG 0-1
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Disposto a utilizzare regolarmente il farmaco oggetto dello studio due volte al giorno
• Disposto a sottoporsi a broncoscopia
• Non hai intenzione di donare il sangue durante la partecipazione allo studio
• Nessuna ipersensibilità nota o sospetta a budesonide, formoterolo fumarato diidrato o eccipienti nel farmaco in studio
• Nessuna reazione nota alla xilocaina
• Nessuna storia di allergia a Symbicort, Pulmicort o Oxeze Turbuhaler
• Nessuna condizione medica significativa, come insufficienza respiratoria acuta o cronica, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia incontrollata o disturbo emorragico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il paziente a causa della partecipazione allo studio o precludere la capacità del paziente di completare lo studio
• Nessun viaggio o ricovero programmato che precluderebbe la capacità del paziente di completare lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Più di 6 mesi dall'assunzione di corticosteroidi inalatori precedenti e nessun altro concomitante (ad es. budesonide [Pulmicort Turbuhaler], fluticasone [Flovent], beclometasone dipropionato [QVAR] o fluticasone/salmeterolo [Advair])
• Più di 6 mesi dal precedente e nessun steroide orale concomitante (ad esempio, prednisone)
• Nessun montelukast concomitante
• Nessun farmaco immunomodulante o immunosoppressivo concomitante (ad es. anti-TNF o metotrexato)
• Nessun bloccante beta-adrenergico concomitante (ad esempio, atenololo o inderal), per via orale o come collirio