Studera gener i blod- och lungvätskeprover från patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom med eller utan tidigare diagnos av lungcancer eller med astma behandlad med budesonid och formoterol

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Uppfyller 1 av följande kriterier:

  • Tidigare rökare med 30 års rökhistoria och mild till måttlig grad av luftflödeshinder, som uppfyller följande kriterium:

    • GOLD klass 1 eller 2 kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), definierad som en post-bronkdilaterande FEV_1 < 80 % av förväntad och FEV_1 till FVC-kvot < 70 %
  • Tidigare rökare med KOL och har genomgått en kurativ resektion för stadium 0 eller I icke-småcellig lungcancer

  • Icke-rökare med mild till måttlig bronkialastma som inte redan tar inhalerade kortikosteroider, som uppfyller följande kriterium:

    • Fullständigt reversibel luftflödeshinder och post-bronkodilator FEV_1 > 80 % av förutspått
• Ingen invasiv cancer vid bronkoskopi eller onormal spiral CT-skanning av bröstkorg misstänkt för lungcancer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG prestandastatus 0-1
• Inte gravid eller ammande
• Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
• Villig att använda studieläkemedlet två gånger dagligen regelbundet
• Vill gärna genomgå en bronkoskopi
• Planerar inte att donera blod under studiedeltagandet
• Ingen känd eller misstänkt överkänslighet mot budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller hjälpämnen i studieläkemedlet
• Ingen känd reaktion på xylokain
• Ingen historia av allergi mot Symbicort, Pulmicort eller Oxeze Turbuhaler
• Inget väsentligt medicinskt tillstånd, såsom akut eller kronisk andningssvikt, instabil angina, okontrollerad kronisk hjärtsvikt eller blödningsrubbning som, enligt utredarens uppfattning, antingen kan utsätta patienten för risker på grund av studiedeltagande eller utesluta patientens förmåga att slutföra studien
• Inga resor eller planerade sjukhusvistelser som skulle utesluta patientens förmåga att slutföra studien

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

• Mer än 6 månader sedan tidigare och inga andra samtidiga inhalerade kortikosteroider (t.ex. budesonid [Pulmicort Turbuhaler], flutikason [Flovent], beklometasondipropionat [QVAR] eller flutikason/salmeterol [Advair])
• Mer än 6 månader sedan tidigare och inga samtidiga orala steroider (t.ex. prednison)
• Ingen samtidig montelukast
• Ingen samtidig immunmodulerande eller immunsuppressiv medicinering (t.ex. anti-TNF eller metotrexat)
• Inga samtidiga beta-adrenerga blockerare (t.ex. atenolol eller inderal), oralt eller som ögondroppar