Undersøgelse af gener i blod- og lungevæskeprøver fra patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med eller uden en tidligere diagnose af lungekræft eller med astma behandlet med budesonid og formoterol

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Opfylder 1 af følgende kriterier:

  • Tidligere ryger med en rygehistorie på 30 år og mild til moderat grad af luftstrømsblokering, der opfylder følgende kriterium:

    • GOLD klasse 1 eller 2 kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), defineret som en post-bronkodilatator FEV_1 < 80 % af forventet og FEV_1 til FVC ratio < 70 %
  • Tidligere ryger med KOL og har gennemgået en forudgående kurativ resektion for fase 0 eller I ikke-småcellet lungekræft

  • Ikke-ryger med mild til moderat bronkial astma, som ikke allerede tager inhalerede kortikosteroider, som opfylder følgende kriterium:

    • Fuldt reversibel luftstrømsobstruktion og post-bronkodilatator FEV_1 > 80 % af forventet
• Ingen invasiv cancer ved bronkoskopi eller unormal spiral CT-scanning med mistanke om lungekræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG ydeevne status 0-1
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Villig til at bruge studiemedicin to gange dagligt regelmæssigt
• Er villig til at gennemgå en bronkoskopi
• Planlægger ikke at donere blod under studiedeltagelsen
• Ingen kendt eller mistænkt overfølsomhed over for budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller hjælpestoffer i undersøgelseslægemidlet
• Ingen kendt reaktion på xylocain
• Ingen historie med allergi over for Symbicort, Pulmicort eller Oxeze Turbuhaler
• Ingen væsentlig medicinsk tilstand, såsom akut eller kronisk respirationssvigt, ustabil angina, ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens eller blødningsforstyrrelse, der efter investigatorens opfattelse enten kan bringe patienten i fare på grund af studiedeltagelse eller udelukke patientens evne til at færdiggøre undersøgelsen
• Ingen rejse eller planlagt hospitalsindlæggelse, der ville udelukke patientens evne til at gennemføre undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Mere end 6 måneder siden tidligere og ingen andre samtidige inhalerede kortikosteroider (f.eks. budesonid [Pulmicort Turbuhaler], fluticason [Flovent], beclomethasondipropionat [QVAR] eller fluticason/salmeterol [Advair])
• Mere end 6 måneder siden tidligere og ingen samtidige orale steroider (f.eks. prednison)
• Ingen samtidig montelukast
• Ingen samtidig immunmodulerende eller immunsuppressiv medicin (f.eks. anti-TNF eller methotrexat)
• Ingen samtidige beta-adrenerge blokkere (f.eks. atenolol eller inderal), oralt eller som øjendråber