Изучение генов в образцах крови и легочной жидкости пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с предшествующим диагнозом рака легкого или без него или с астмой, получавших лечение будесонидом и формотеролом

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Соответствует 1 из следующих критериев:

  • Бывший курильщик со стажем курения 30 пачек в год и степенью обструкции дыхательных путей от легкой до умеренной, соответствующий следующему критерию:

    • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) класса GOLD 1 или 2, определяемая как ОФВ_1 после применения бронходилататора <80% от должного и отношение ОФВ_1 к ФЖЕЛ <70%
  • Бывший курильщик с ХОБЛ, ранее перенесший лечебную резекцию по поводу немелкоклеточного рака легкого 0 или I стадии.

  • Некурящий с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, еще не принимающий ингаляционные кортикостероиды, отвечающий следующему критерию:

    • Полностью обратимая обструкция дыхательных путей и постбронхорасширяющий ОФВ_1 > 80% от должного
• Отсутствие инвазивного рака при бронхоскопии или аномальной спиральной компьютерной томографии грудной клетки, подозрительной на рак легких

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Статус производительности ECOG 0-1
• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Готовы регулярно принимать исследуемый препарат два раза в день
• Готов пройти бронхоскопию
• Не планируете сдавать кровь во время участия в исследовании
• Нет известной или предполагаемой гиперчувствительности к будесониду, формотерола фумарата дигидрату или вспомогательным веществам в исследуемом препарате.
• Нет известных реакций на ксилокаин
• Отсутствие в анамнезе аллергии на Симбикорт, Пульмикорт или Оксез Турбухалер.
• Отсутствие значимого медицинского состояния, такого как острая или хроническая дыхательная недостаточность, нестабильная стенокардия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или нарушения свертываемости крови, которые, по мнению исследователя, могут либо подвергнуть пациента риску в связи с участием в исследовании, либо лишить пациента возможности завершить исследование
• Отсутствие поездок или плановой госпитализации, которые могли бы помешать пациенту завершить исследование.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Более 6 месяцев после предшествующего и отсутствие других одновременных ингаляционных кортикостероидов (например, будесонид [Пульмикорт Турбухалер], флутиказон [Фловент], беклометазона дипропионат [QVAR] или флутиказон/салметерол [Адваир])
• Более 6 месяцев с момента предшествующего приема пероральных стероидов (например, преднизолона)
• Нет одновременного приема монтелукаста
• Отсутствие одновременного приема иммуномодулирующих или иммунодепрессивных препаратов (например, анти-ФНО или метотрексата)
• Отсутствие одновременных блокаторов бета-адренорецепторов (например, атенолола или анаприлина), перорально или в виде глазных капель