Estudio de genes en muestras de sangre y líquido pulmonar de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con o sin diagnóstico previo de cáncer de pulmón o con asma tratados con budesonida y formoterol

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cumple con 1 de los siguientes criterios:

  • Exfumador con antecedentes de tabaquismo de 30 paquetes-año y grado leve a moderado de obstrucción al flujo aéreo, que cumpla con el siguiente criterio:

    • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de clase 1 o 2 de GOLD, definida como un FEV_1 posterior al broncodilatador < 80 % del predicho y una relación FEV_1 a FVC < 70 %
  • Ex fumador con EPOC y se ha sometido a una resección curativa previa por cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio 0 o I

  • No fumador con asma bronquial de leve a moderada que no esté tomando corticoides inhalados, que cumpla el siguiente criterio:

    • Obstrucción del flujo de aire totalmente reversible y FEV_1 posbroncodilatador > 80 % del previsto
• Sin cáncer invasivo en la broncoscopia o tomografía computarizada de tórax en espiral anormal sospechosa de cáncer de pulmón

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-1
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Dispuesto a usar el fármaco del estudio dos veces al día con regularidad
• Dispuesto a someterse a una broncoscopia.
• No planear donar sangre durante la participación en el estudio
• Sin hipersensibilidad conocida o sospechada a budesonida, fumarato de formoterol dihidrato o excipientes en el fármaco del estudio
• Ninguna reacción conocida a la xilocaína
• Sin antecedentes de alergia a Symbicort, Pulmicort u Oxeze Turbuhaler
• Ninguna afección médica significativa, como insuficiencia respiratoria aguda o crónica, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o trastorno hemorrágico que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al paciente debido a la participación en el estudio o impedir la capacidad del paciente para completar el estudio
• Ningún viaje u hospitalización planificada que impida la capacidad del paciente para completar el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Más de 6 meses desde la administración anterior y ningún otro corticosteroide inhalado concurrente (p. ej., budesonida [Pulmicort Turbuhaler], fluticasona [Flovent], dipropionato de beclometasona [QVAR] o fluticasona/salmeterol [Advair])
• Más de 6 meses desde la anterior y sin esteroides orales concurrentes (p. ej., prednisona)
• Sin montelukast concurrente
• Sin medicación inmunomoduladora o inmunosupresora concurrente (p. ej., anti-TNF o metotrexato)
• Sin bloqueadores beta-adrenérgicos concurrentes (por ejemplo, atenolol o inderal), por vía oral o como gotas para los ojos