Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a kóros Pap-teszt nyomon követésének javítására

Ez a projekt azt vizsgálja, hogy egy elméleti alapú telefonos beavatkozás, amelyet egy nővér végez abban az időben, amikor a nőket tájékoztatják a rendellenes Pap-teszt eredményéről, növeli-e a követési ajánlások betartását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A méhnyakrák okozta halálozások több mint 90%-a megelőzhető lenne megfelelő szűréssel és a prekurzor elváltozások kezelésével. Azonban az Egyesült Államokban élő nők 20-70%-a, akiknek azt mondják, hogy a Papanicolaou (Pap) teszt kóros volt, nem tartja be az utókezelésre vonatkozó ajánlásokat. Ez különösen a kisebbségek és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú nők körében jelent problémát. A protokoll ezen részének célja egy elméleti alapú beavatkozás tesztelése, amelynek célja, hogy javítsa a nyomon követés betartását azon nők körében, akiknél kóros Pap-teszt tapasztalható. A beavatkozás egy üzenet, amelyet a nővér telefonon kézbesít, a Pap-teszt eredményeinek átadásakor. A kutatók azt javasolják, hogy véletlenszerűen sorolják be a kóros Pap-tesztet tapasztaló nőket a következő három csoport valamelyikébe: (1) célzott kulturális meggyőződés + tudás + fontossági üzenet (beavatkozás), (2) nem célzott meggyőződés + tudás + fontosság (aktív kontroll) vagy (3) ) csak normál ellátás (passzív vezérlés). Mindhárom csoport normál ellátásban részesül, azaz telefonon értesítik a nőket a kóros eredményekről, és utasításokat adnak a nyomon követésre. Az intervenciós csoportba beosztott nők emellett megkapják a faji/etnikai csoportjuknak megfelelő kulturális hitelemet, részletes tájékoztatást a nyomon követési eljárásokról és annak következményeiről, ha nem térnek vissza nyomon követésre, valamint tájékoztatást az ajánlások betartásának fontosságáról, különösen "alacsony fokozatú" rendellenességekre. Az aktív kontrollcsoportba besorolt ​​nők egy nem célzott hitkomponenst, valamint eljárási ismereteket és üzenetet kapnak a nyomon követés fontosságáról. A kezdeti nyomon követés betartása lesz az elsődleges eredmény. Az egyéb viselkedési eredményeket, például a késleltetett ellátást és az ellátás teljességét, szintén 18 hónapos intervallumban értékelik a diagram felülvizsgálatával. Ezenkívül a vizsgálók értékelik a pszichológiai kimeneteleket, beleértve a szorongást és a szorongást. Végül a vizsgálók hatásmódosítóként megvizsgálják az abnormalitás fokozatát (alacsony versus magas). A kutatók arra számítanak, hogy ez a kutatás olyan beavatkozást eredményez, amely javítani fog számos, a kóros Pap-teszt eredményeivel kapcsolatos fontos viselkedési és pszichológiai kimenetelen. A beavatkozást egy általános integratív elméleti keret vezérli; ezért ez a kutatás olyan beavatkozási stratégiát fog értékelni, amely felismeri annak fontosságát, hogy megcélozzák a kulturálisan releváns meggyőződéseket a nyomon követésről és a viselkedés kulcsfontosságú tényezőiről (tudás/készségek, szembetűnőség, környezeti korlátok) az abnormális Pap-teszt eredményeivel kapcsolatban. Végső soron ennek a kutatásnak az a célja, hogy javítsa a nyomon követés betartását az alacsony jövedelmű, kisebbséghez tartozó nők körében, akiknél különösen nagy a kockázata a méhnyakrák kialakulásának.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

341

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 55 év közötti nők, akik a Texasi Egyetem Orvosi Fiókjának (UTMB) klinikáján jelentkeznek Pap-tesztre.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terhes nők
  • Jelenlegi méhnyakrák diagnózisa van; vagy
  • Akik nem tudnak angolul vagy spanyolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Kulturálisan célzott viselkedési és normatív hiedelmek + tudás/készségek + kiemelkedő képesség + környezeti korlátok/korlátok tanácsadás
Többkomponensű beavatkozás az egységes viselkedéselmélet alapján
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
nem célzott viselkedési és normatív hiedelmek + tudás/készségek + kiemelkedő képesség + környezeti korlátok/korlátok tanácsadás
Részleges beavatkozás (teljes beavatkozás mínusz kulturális specifikus komponens)
Nincs beavatkozás: Csak normál gondozás
Az ellátás klinikai színvonala a vizsgálat idején

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezdeti nyomon követés betartása (igen/nem)
Időkeret: betartási arány a kezdeti utánkövetési időpontban, 2 héttől 3 hónapig
Részvétel az első találkozón a kóros Pap-teszt eredményének nyomon követésére
betartási arány a kezdeti utánkövetési időpontban, 2 héttől 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
State Trait Anxiety Inventory (STAI) – állapotskála
Időkeret: + 7-30 nappal a beavatkozás után
Állapotszorongás rövid formájú intézkedés (6 tétel); magasabb pontszámok = rosszabb eredmények (azaz magasabb önbeszámoló szorongásszint)
+ 7-30 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmen R Breitkopf, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-245
  • R01CA107015 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel