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비정상 자궁경부암 검사의 후속 조치를 개선하기 위한 개입

2018년 7월 25일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
이 프로젝트는 비정상 자궁경부암 검사 결과를 여성에게 알릴 때 간호사가 제공하는 이론 기반 전화 개입이 후속 권장 사항에 대한 순응도를 높일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁경부암으로 인한 사망의 90% 이상은 전조 병변의 적절한 선별 및 치료를 통해 예방할 수 있습니다. 그러나 파파니콜로(Pap) 검사가 비정상이라는 말을 들은 미국 여성의 20~70%는 후속 치료에 대한 권장 사항을 따르지 않습니다. 이것은 특히 소수 민족과 사회 경제적 지위가 낮은 여성 사이에서 문제입니다. 프로토콜의 이 부분의 목적은 비정상적인 Pap 테스트를 경험한 여성의 후속 조치 준수를 개선하기 위해 고안된 이론 기반 개입을 테스트하는 것입니다. 중재는 Pap 검사 결과가 환자에게 전달될 때 간호사가 전화로 전달하는 메시지입니다. 조사관은 비정상 팹 테스트를 경험한 여성을 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정할 것을 제안합니다. ) 표준 치료만(수동 대조군). 세 그룹 모두 여성에게 비정상적인 결과를 전화로 알리고 후속 지침을 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹에 배정된 여성은 또한 인종/민족 그룹과 일치하는 문화적 신념 구성 요소, 후속 조치 절차 및 후속 조치를 위해 돌아오지 않을 경우의 결과에 대한 자세한 정보, 특히 권장 사항을 준수하는 것의 중요성에 대한 정보를 받게 됩니다. "낮은 등급" 이상에 대해. 능동 통제 그룹에 배정된 여성은 비표적 신념 요소와 절차적 지식 및 후속 조치의 중요성에 대한 메시지를 받게 됩니다. 초기 후속 조치 준수가 주요 결과가 됩니다. 치료 지연 및 치료 완전성과 같은 기타 행동 결과도 차트 검토를 통해 18개월 간격으로 평가됩니다. 또한 조사관은 불안과 고통을 포함한 심리적 결과를 평가할 것입니다. 마지막으로 조사관은 효과 수정자로 이상 등급(낮음 대 높음)을 조사합니다. 조사관은 이 연구가 비정상적인 Pap 테스트 결과와 관련된 몇 가지 중요한 행동 및 심리적 결과를 개선할 개입으로 이어질 것으로 예상합니다. 중재는 일반적인 통합 이론적 프레임워크에 의해 안내됩니다. 따라서 이 연구는 비정상 Pap 테스트 결과를 둘러싼 행동의 주요 결정 요인(지식/기술, 현저성, 환경적 제약) 및 후속 조치에 대한 문화적으로 관련된 신념을 표적으로 삼는 것의 중요성을 인식하는 중재 전략을 평가할 것입니다. 궁극적으로 이 연구의 목적은 자궁경부암 발병 위험이 특히 높은 저소득 소수민족 여성의 후속 조치 준수를 개선하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

341

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Pap 테스트를 위해 University of Texas Medical Branch(UTMB) 클리닉을 방문하는 18세에서 55세 사이의 여성.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중인 여성
  • 현재 자궁경부암 진단을 받았습니다. 또는
  • 영어나 스페인어를 이해하지 못하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
문화적으로 표적화된 행동 및 규범적 신념 + 지식/기술 + 현저성 + 환경 제약/장벽 상담
행동: 간섭
통합 행동 이론에 기반한 다중 요소 개입
활성 비교기: 액티브 컨트롤
비표적 행동 및 규범적 신념 + 지식/기술 + 현저성 + 환경 제약/장벽 상담
행동: 활성 제어
부분적 개입(완전한 개입에서 문화적 특정 요소를 뺀 것)
간섭 없음: 표준 관리 전용
연구 당시 치료의 임상 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 후속 조치 준수(예/아니오)
기간: 2주에서 3개월까지 최초 후속 진료 예약 시 준수율
후속 비정상 Pap 테스트 결과에 대한 초기 예약 출석
2주에서 3개월까지 최초 후속 진료 예약 시 준수율

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 척도(STAI)-상태 척도
기간: + 개입 후 7~30일
상태 불안 약식 척도(6항목); 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과(즉, 더 높은 자기보고 불안 수준)
+ 개입 후 7~30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Medical Branch, Galveston

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Carmen R Breitkopf, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-245
  • R01CA107015 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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