A cukorbetegségben a keringő glükózszint változására adott agyi válaszreakciók vizsgálata
Ez a tanulmány a diabetes mellitus és kezelésének hatását vizsgálja a szervezet alacsony vércukorszintre (vércukorszintre) adott válaszaira. A cukorbetegség olyan egészségügyi állapot, amelyben a vércukorszint nagyon magasra emelkedhet. A diabetes mellitus kezelése inzulin (egy hormon) adásával jár, ami esetenként túl alacsony vércukorszintet okozhat. A szervezet az alacsony glükózszintre számos hormon termelésével reagál, amelyek az inzulin ellen hatnak, hogy segítsenek korrigálni az alacsony vércukorszintet. Ezek a hormonok olyan tüneteket is okoznak, amelyek arra figyelmeztetnek, hogy a glükóz túlságosan leesik. Ezek a test által adott védelmi figyelmeztetések eltérőek lehetnek a cukorbetegeknél. Azt akarjuk tesztelni, hogy ez azt is jelenti-e, hogy a cukorbetegség megváltoztatja az agyműködés érzékenységét a vércukorszint csökkentésére. A kérdés megválaszolásához össze kell hasonlítanunk a cukorbetegek válaszát a nem cukorbetegek válaszával.
A vizsgálat célja az alany vércukorszintjének csökkentése inzulin segítségével, miközben az úgynevezett funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével mérik, hogy milyen változások következnek be az agyműködésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az 1-es típusú cukorbetegek kisebb valószínűséggel szenvednek a cukorbetegség hosszú távú mikrovaszkuláris szövődményeitől (szem-, vese- és idegkárosodás), ha arra törekszenek, hogy a lehető legközelebbi vércukorszintet érjék el. Sajnos minél szigorúbb a vércukorszint szabályozása, annál valószínűbb, hogy az alany hipoglikémiás epizódokban szenved. A hipoglikémia gyakran a cukorbetegség kezelésének egyik aspektusa, amitől a cukorbetegek a leginkább félnek, és több szorongást okozhat, mint az előrehaladott szövődmények veszélye.
Sok cukorbetegnél a hipoglikémia problémáját tetézi a hypoglykaemiás szindróma kialakulása, ha nem tudatosul. A hipoglikémia figyelmen kívül hagyásának egyik aspektusa a vércukorszint csökkenése során felszabaduló hormonok károsodása. A hipoglikémia olyan inzulin antagonisták felszabadulását váltja ki, mint az epinefrin, noradrenalin, glukagon, növekedési hormon és kortizol. Ezek a hormonok szinergikusan hatnak az autonóm idegrendszerrel, hogy növeljék a vércukorszintet, ellensúlyozzák az inzulint és helyreállítsák a normoglikémiát. Ezek a homeosztatikus mechanizmusok felelősek az alacsony vércukorszint néhány korai tünetéért is, figyelmeztetve az inzulinnal kezelt cukorbetegeket, amikor a glükózszint csökken. Számos tanulmány, beleértve az ebben az egységben végzett kutatásokat is, megállapította, hogy a szigorú anyagcsere-szabályozás a hipoglikémiára adott normális ellenszabályozási válasz romlásával és a hipoglikémiával kapcsolatos tudatosság elvesztésével jár.
Az agy központi szerepet játszik a hipoglikémia felismerésében és az ellenszabályozási válasz koordinálásában. Az idegszövet energiaellátása elsősorban a glükóztól függ. Ahogy a keringő glükóz a vér-agy gáton való glükóztranszport fenntartásához szükséges szint alá esik, számos védekező mechanizmus aktiválódik, beleértve a kognitív diszfunkció tüneteit. A hipoglikémia központi idegrendszeri káros hatásainak pontos természete és okai azonban nem teljesen ismertek.
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) eszközt biztosít a hipoglikémia hatásainak mérésére az emberi agy neuronális aktivációjának mintázatára és mértékére, mind normál, mind cukorbeteg alanyokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden tantárgy:
- súlymegtartó diétán
- képes folyékonyan olvasni és beszélni angolul
- Minden 1-es típusú cukorbeteg esetében a fenti felvételi kritériumok mindegyike C-peptid negatív ÉS nincs bizonyíték neuropátiára vagy proliferatív retinopátiára
- Csak 1-es típusú cukorbetegeknél az intenzíven kezelt csoportban: HbA1c < 7,5% ÉS dokumentált hipoglikémia legalább hetente egyszer, legalább 4 hétig tartó gyakori önellenőrzés alatt
- Csak 1-es típusú cukorbetegeknél a hagyományosan kezelt csoportban: HbA1c ≥ 8,5%
- Életkor 18-40 év az 1-es, 2-es és 3-as csoportban. 18-50 éves kor között a 2. karban elhízott és kontroll.
- BMI <30 az 1., 2. és 3. csoportban; BMI >18,4, de < vagy = 25 a kar kontrollcsoportban; és BMI > vagy = 30 kg/m2 az elhízott csoportban.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Neurológiai vagy szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
hagyományosan kezelik
hagyományosan kezelt, viszonylag rosszul kontrollált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
|
|
intenzíven kezelik
intenzíven kezelt, jól kontrollált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
|
|
sovány egészséges
életkornak és nemnek megfelelő, nem cukorbeteg, normál testsúlyú (BMI > vagy = 18,5, de < vagy = 25 kg/m2) kontroll alanyok
|
|
elhízott alanyok
elhízott egyének, mint BMI > vagy = 30 kg/m2
|
|
2-es típusú cukorbetegek
2-es típusú cukorbetegek csak diétát vagy diétát és metformint
|
|
1-es típusú cukorbetegség nem tud róla
Az 1-es típusú cukorbetegek nem ismerik a hipoglikémiás tüneteket
|
|
1-es típusú cukorbetegség tudatában
Az 1-es típusú cukorbetegek tudatában vannak a hipoglikémiás tüneteknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy válasza a vércukorszintre
Időkeret: 4-8 hét
|
Az agyi válasz a következőképpen definiálható: fMRI BOLD jel az agyi aktiválás különbségeinek kimutatására a glükózszint változásaira adott válaszként, 4-8 héttel az alany felvételét követően.
|
4-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Sherwin, M.D., Yale University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0108012609
- 2R01DK020495-37 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .