糖尿病における循環血糖値の変化に対する脳反応への影響の研究
この研究は、低血糖 (血糖) レベルに対する体の反応に対する糖尿病とその治療の影響を調査することを目的としています。 糖尿病は、血糖値が非常に高くなる病状です。 糖尿病の治療にはインスリン (ホルモン) の投与が含まれますが、これにより血糖値が下がりすぎることがあります。 体は、低血糖値の是正を助けるためにインスリンに対して作用する多数のホルモンを生成することによって低血糖値に反応します。 これらのホルモンは、血糖値が下がりすぎることを警告する症状ももたらします。 身体によるこれらの保護警告は、糖尿病患者では異なる場合があります。 私たちは、これが糖尿病によって血糖値の低下に対する脳機能の感受性が変化することを意味するかどうかをテストしたいと考えています。 この質問に答えるには、糖尿病のある人の反応を糖尿病でない人の反応と比較する必要があります。
この研究の計画は、インスリンを使用して被験者の血糖値を下げると同時に、いわゆる機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を使用して脳機能にどのような変化が起こるかを測定することだ。
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、1型糖尿病の人は、血糖値をできるだけ正常に近づけようと努力すれば、長期にわたる糖尿病の微小血管合併症(目、腎臓、神経の損傷)に苦しむ可能性が低いことが示されています。 残念なことに、血糖コントロールが厳しくなるほど、被験者は低血糖症のエピソードに苦しむ可能性が高くなります。 低血糖は、糖尿病患者が最も恐れる糖尿病管理の側面であることが多く、進行した合併症の脅威よりも不安を引き起こす可能性があります。
糖尿病患者の多くにとって、低血糖の問題は、低血糖無自覚症候群の発症によってさらに悪化します。 低血糖に気づかないことの 1 つの側面は、血糖値の低下に伴って通常放出されるホルモンの障害です。 低血糖は、エピネフリン、ノルエピネフリン、グルカゴン、成長ホルモン、コルチゾールなどのインスリン拮抗薬の放出を引き起こします。 これらのホルモンは自律神経系と相乗的に作用して血糖値を上昇させ、インスリンに対抗して正常血糖を回復します。 これらの恒常性維持機構は低血糖の初期症状の一部にも関与しており、血糖値が低下するとインスリン治療を受けている糖尿病患者に警告を発します。 この部門の研究を含む多くの研究は、厳密な代謝制御が低血糖に対する正常な逆調節反応の障害と低血糖に対する認識の喪失と関連していることを証明している。
脳は、低血糖の認識と逆調節反応の調整の中心です。 神経組織は、そのエネルギー供給を主にブドウ糖に依存しています。 循環グルコースが血液脳関門を通過するグルコース輸送を維持するのに必要なレベルを下回ると、認知機能障害の症状を含むさまざまな防御機構が活性化されます。 しかし、低血糖による中枢神経系への悪影響の正確な性質と原因は十分に理解されていません。
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、正常な被験者と糖尿病の被験者の両方において、人間の脳におけるニューロン活性化のパターンと規模に対する低血糖の影響を測定するツールを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての科目:
- 体重維持ダイエット中
- 英語を流暢に読み、話す能力
- すべての 1 型糖尿病患者については、上記の対象基準をすべて満たし、C ペプチド陰性であり、かつ神経障害または増殖性網膜症の証拠がないことを条件とします。
- 集中治療グループの 1 型糖尿病患者のみ: HbA1c < 7.5%、および少なくとも 4 週間の頻繁な毎日の自己モニタリングで少なくとも週に 1 回の低血糖が記録されている
- 従来治療群の1型糖尿病患者のみ:HbA1c ≥ 8.5%
- グループ 1、2、および 3 では 18 ~ 40 歳。肥満群および対照群 2 のグループでは 18 ~ 50 歳。
- グループ 1、2、および 3 では BMI <30。腕対照群ではBMI >18.4だが<or=25。肥満グループではBMI > or = 30kg/m2。
除外基準:
- 妊娠
- 神経疾患または心血管疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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従来通りに処理された
従来の治療を受けているが比較的コントロール不良の1型糖尿病患者
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集中的に治療される
集中治療を受け、十分にコントロールされている1型糖尿病患者
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無駄のない健康的な
年齢と性別が一致した非糖尿病で正常体重(BMI > or = 18.5 ただし < or = 25 kg/m2)の対照被験者
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肥満の被験者
BMI > or = 30kg/m2と定義される肥満者
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2型糖尿病患者
食事療法のみ、または食事療法とメトホルミンを服用している2型糖尿病患者
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1型糖尿病に気づいていない
低血糖症状を自覚していない 1 型糖尿病患者
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1型糖尿病に注意
1 型糖尿病患者は低血糖症状を認識している
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値に対する脳の反応
時間枠:4~8週間
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脳反応は操作上次のように定義されます: 被験者登録後 4 ~ 8 週間に測定されたグルコース レベルの変化に応じた脳活性化の差異を検出する fMRI BOLD 信号。
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4~8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Robert Sherwin, M.D.、Yale University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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