A PRK 124 lotion hatása akne rosaceában

A citokininek olyan növényi növekedési faktorok, amelyek szabályozzák a növények növekedését és differenciálódását. A PRK 124 (N-furfuril-9-(2-tetrahidropiranil)-adenin) (Pyratine 6™) egy citokinin, amelyről kimutatták, hogy moduláló, anti-ROS (reaktív oxigénfajták) és öregedésgátló hatása van az emberi bőr növekedésére. sejteket.

A legújabb klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a PRK 124 (0,1%) kezelés 40 alanynál 12 héten keresztül javította a fénysérült arcbőr megjelenését a finom ráncok, az érdesség és a foltos hiperpigmentáció csökkentésével. A PRK 124 lotionnal végzett kezelés emellett csökkentette a bőr transzepidermális vízveszteségét és növelte a bőr nedvességtartalmát. A helyi PRK 124 lotiont jól tolerálták az alanyok, az erythema vagy az irritáció szignifikáns növekedése nélkül. Kimutatták, hogy a PRK 124 kezelés csökkentette az akné és a kiinduláskor megfigyelt erythema számát.

A rosacea egy gyakori, krónikus bőrgyulladás, amelyet papulák és pustulák, tartós erythema és telangiectasia jellemez. Ennek a vizsgálatnak a célja a PRK 124 (0,125%) hidratáló lotion hosszú távú hatékonyságának és toleranciájának összehasonlítása, amelyet 48 héten keresztül naponta kétszer alkalmaztak a gyulladásos akne rosacea klinikai tüneteinek és tüneteinek, valamint a bőr fénykárosodásának bőrjeleinek javítására.

Dizájnt tanulni:

Huszonnégy, enyhe-közepes fokú arcrosaceában szenvedő önkéntes vesz részt ebben az egyetlen központos, nyílt elrendezésű vizsgálatban, amelynek célja a PRK 124 (0,125%), naponta kétszer alkalmazott PRK 124 (0,125%) hidratáló lotion toleranciájának és hatékonyságának értékelése a javulás érdekében. az akne rosacea jelei és tünetei. Az alanyok naponta kétszer alkalmazzák a tesztápolót, egyszer reggel, majd este lefekvés előtt. Az alanyokat a kiinduláskor, valamint a kezelés után 4, 8 és 12 héttel értékelik az akne rosacea klinikai tüneteinek és tüneteinek, valamint a kezeléseknek a transzepidermális vízvesztésre (TEWL) gyakorolt ​​hatásának szempontjából. Ezen túlmenően, az alany toleranciáját minden utóellenőrzési látogatás alkalmával (4., 8. és 12. hét) értékelik. Az arcképeket a kiinduláskor és a 4., 8. és 12. héten készítik. Az alanyok ezután lehetőséget kapnak a kezelés további 36 hétig történő folytatására. A 36 hetes kezelés folytatásához az alanyoknak normál klinikai laboratóriumi tesztekkel kell rendelkezniük, és ha nő, akkor a 12. héten negatív vizelet terhességi tesztet kell végezni. A klinikai laboratóriumi vizsgálatokat és a vizelet terhességi tesztet a 48. héten vagy a vizsgálat korai befejezésekor meg kell ismételni. A klinikai értékeléseket az elmúlt 36 hét 24., 36. és 48. hetében végzik el. A bőr nedvességtartalmának és bőrpírjának további objektív mérésére kromaméterrel kerül sor a 12. héten és az utóellenőrző vizitek alkalmával (24., 36. és 48. hét). Telefonos nyomon követésre a 16., 20., 28., 32. és 40. héten kerül sor a tantárgyi tolerancia és megfelelőség értékelésére.

Elsődleges vizsgálati változók:

Az elsődleges vizsgálati változók a következők:

A nyomozó észrevételei:

• A gyulladásos elváltozások száma
• Az erythema és a telangiectasia súlyossága
• A súlyosság globális értékelése
• Általános javulás az alapvonalhoz képest
• Fénykárosodás (finom ráncok, textúra, foltos hiperpigmentáció)
• Transzepidermális vízvesztés (TEWL)
• A bőr nedvességtartalma
• Bőrvörösség kromaméterrel mérve

Tantárgy önértékelés:

• Jelek és tünetek (égő/szúró érzés, erythema/telangiectasia, papulák/pustulák)
• Általános javulás az alapvonalhoz képest
• Fénykárosodás (finom ráncok, textúra, foltos hiperpigmentáció)
• Kozmetikai elfogadhatóság

A kezelések helyi bőrtoleranciáját a vizsgáló és az alany értékeli.