PRK 124 Lotionin vaikutukset akne ruusufinniin

Sytokiniinit ovat kasvien kasvutekijöitä, jotka säätelevät kasvien kasvua ja erilaistumista. PRK 124 (N-furfuryyli-9-(2-tetrahydropyranyyli)adeniini) (Pyratine 6™) on sytokiniini, jolla on osoitettu olevan moduloivia, anti-ROS-aineita (reaktiivisia happilajeja) ja vanhenemista estäviä vaikutuksia ihmisen ihon kasvuun. soluja.

Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset osoittivat, että PRK 124 (0,1 %) -hoito 40 koehenkilöllä 12 viikon ajan paransi valovaurioituneen kasvojen ihon ulkonäköä vähentämällä hienoja ryppyjä, karheutta ja täplää hyperpigmentaatiota. Hoito PRK 124 -emulsiolla vähensi lisäksi ihon transepidermaalista vedenhukkaa ja lisäsi ihon kosteuspitoisuutta. Paikallinen PRK 124 -emulsio oli hyvin siedetty koehenkilöiden toimesta ilman merkittävää eryteeman tai ärsytyksen lisääntymistä. PRK 124 -hoidon osoitettiin vähentävän sekä aknea että eryteemaa, joka havaittiin lähtötilanteessa.

Ruusufinni on yleinen, krooninen ihottuma, jolle on ominaista näppylät ja märkärakkulat, jatkuva punoitus ja telangiektasia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahdesti päivässä 48 viikon ajan levitetyn PRK 124 (0,125 %) kosteusvoiteen pitkäaikaista tehoa ja sietokykyä tulehduksellisen aknen ruusufinnien kliinisten oireiden ja oireiden sekä ihon valovaurioiden parantamiseksi.

Opintojen suunnittelu:

Kaksikymmentäneljä vapaaehtoista, joilla on lievä tai keskivaikea kasvojen ruusufinni, osallistuu tähän ainoaan keskustutkimukseen, avoimeen tutkimukseen, jonka tarkoituksena on arvioida kosteusvoiteen PRK 124 (0,125 %) sietokykyä ja tehokkuutta kahdesti päivässä 48 viikon ajan. aknen rosacean merkit ja oireet. Koehenkilöt levittävät testivoidetta kahdesti päivässä, kerran aamulla ja uudelleen illalla ennen nukkumaanmenoa. Koehenkilöt arvioidaan lähtötilanteessa ja 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen akne ruusufinnien kliinisten oireiden ja oireiden paranemisen ja hoitojen vaikutuksen suhteen transepidermaaliseen vedenhukkaan (TEWL). Lisäksi tutkittavan toleranssi arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä (viikot 4, 8 ja 12). Kasvokuvat otetaan lähtötilanteessa ja viikon 4, 8 ja 12 kohdalla. Koehenkilöille annetaan sitten mahdollisuus jatkaa hoitoa 36 lisäviikkoa. Koehenkilöillä on oltava normaalit kliiniset laboratoriokokeet, ja jos he ovat naisia, negatiivinen virtsaraskaustesti viikon 12 kohdalla, jotta 36 viikon hoitoa voidaan jatkaa. Kliiniset laboratoriotutkimukset ja virtsan raskaustesti toistetaan viikolla 48 tai tutkimuksen varhaisessa päättyessä. Kliiniset arvioinnit tehdään viikoilla 24, 36 ja 48 viimeisen 36 viikon aikana. Ihon kosteuspitoisuuden ja ihon punoituksen objektiivisia lisämittauksia kromametrilla tehdään viikolla 12 ja seurantakäynneillä (viikot 24, 36 ja 48). Puhelinseuranta tehdään viikoilla 16, 20, 28, 32 ja 40 aiheiden sietokyvyn ja noudattamisen arvioimiseksi.

Ensisijaiset tutkimusmuuttujat:

Pääasialliset tutkimusmuuttujat ovat:

Tutkijan havainnot:

• Tulehdusvaurioiden määrä
• Eryteeman ja telangiektasian vaikeusaste
• Vakavuuden yleinen arviointi
• Yleinen parannus lähtötilanteeseen verrattuna
• Valovauriot (pienet rypyt, rakenne, täplikäs hyperpigmentaatio)
• Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
• Ihon kosteuspitoisuus
• Ihon punoitus kromametrilla mitattuna

Aiheen itsearviointi:

• Merkit ja oireet (polttava/kirvely, punoitus/telangiektasia, näppylät/pustules)
• Yleinen parannus lähtötilanteeseen verrattuna
• Valovauriot (pienet rypyt, rakenne, täplikäs hyperpigmentaatio)
• Kosmeettinen hyväksyttävyys

Tutkija ja tutkittava arvioivat hoitojen paikallisen ihon sietokyvyn.