PRK 124 乳液对痤疮酒渣鼻的影响

细胞分裂素是调节植物生长和分化的植物生长因子。 PRK 124（N-糠基-9-（2-四氢吡喃基）腺嘌呤）（Pyratine 6™）是一种细胞分裂素，已被证明对人体皮肤的生长具有调节、抗 ROS（活性氧）和抗衰老作用细胞。

最近的临床研究表明，PRK 124 (0.1%) 在 40 名受试者中治疗 12 周，通过减少细纹、粗糙和斑驳的色素沉着，改善了光损伤面部皮肤的外观。 用 PRK 124 洗剂治疗还减少了皮肤经表皮水分流失并增加了皮肤水分含量。 受试者对外用 PRK 124 洗剂耐受性良好，红斑或刺激没有明显增加。 用 PRK 124 治疗显示可减少基线时观察到的痤疮和红斑。

酒渣鼻是一种常见的慢性皮肤病，其特征是丘疹和脓疱、持续性红斑和毛细血管扩张。 本研究的目的是比较 PRK 124 (0.125%) 保湿乳液每天两次持续 48 周对改善炎症性酒渣鼻的临床体征和症状以及皮肤光损伤的皮肤体征的长期疗效和耐受性。

学习规划：

24 名患有轻度至中度面部红斑痤疮的志愿者将参加这项单中心、开放标签的研究，旨在评估受试者对 PRK 124 (0.125%) 保湿乳液每天两次持续 48 周的耐受性和有效性，以改善痤疮酒渣鼻的体征和症状。 受试者将每天两次使用测试乳液，早上一次，晚上睡前一次。 将在基线和治疗后 4、8 和 12 周评估受试者的痤疮红斑痤疮临床体征和症状的改善以及治疗对经表皮水分流失 (TEWL) 的影响。 此外，将在每次随访时（第 4、8 和 12 周）评估受试者的耐受性。 将在基线和第 4、8 和 12 周时获得面部照片。 然后，受试者将有机会继续治疗 36 周。 受试者必须进行正常的临床实验室检查，如果是女性，则在 12 周时尿妊娠试验阴性才能继续进行 36 周的治疗。 将在第 48 周或提前完成研究时重复进行临床实验室测试和尿液妊娠测试。 临床评估将在过去 36 周的第 24、36 和 48 周进行。 将在第 12 周和后续访问（第 24、36 和 48 周）时使用比色计对皮肤水分含量和皮肤红斑进行额外的客观测量。 将在第 16、20、28、32 和 40 周进行电话随访，以评估受试者的耐受性和依从性。

主要研究变量：

主要研究变量是：

调查员的观察：

• 炎性病变计数
• 红斑和毛细血管扩张的严重程度
• 全球严重程度评估
• 相对于基线的整体改进
• 光损伤（细纹、纹理、斑驳的色素沉着过度）
• 经表皮失水 (TEWL)
• 皮肤水分含量
• 色度计测量的皮肤红斑

主题自我评估：

• 体征和症状（灼痛/刺痛、红斑/毛细血管扩张、丘疹/脓疱）
• 相对于基线的整体改进
• 光损伤（细纹、纹理、斑驳的色素沉着过度）
• 外观可接受性

治疗的局部皮肤耐受性将由研究者和受试者评估。