Эффекты лосьона PRK 124 при розовых угрях

Цитокинины являются факторами роста растений, которые регулируют рост и дифференцировку растений. PRK 124 (N-фурфурил-9-(2-тетрагидропиранил) аденин) (пиратин 6™) представляет собой цитокинин, который, как было показано, оказывает модулирующее, анти-АФК (активные формы кислорода) и омолаживающее действие на рост кожи человека. клетки.

Недавние клинические исследования показали, что лечение PRK 124 (0,1%) у 40 субъектов в течение 12 недель улучшило внешний вид фотоповрежденной кожи лица за счет уменьшения мелких морщин, шероховатости и пятнистой гиперпигментации. Кроме того, лечение лосьоном PRK 124 уменьшало трансэпидермальную потерю воды кожей, а также повышало содержание влаги в коже. Лосьон PRK 124 для местного применения хорошо переносился субъектами без значительного увеличения эритемы или раздражения. Было показано, что лечение PRK 124 уменьшает как акне, так и эритему, наблюдаемые на исходном уровне.

Розацеа — распространенный хронический дерматоз, характеризующийся папулами и пустулами, стойкой эритемой и телеангиэктазиями. Целью данного исследования является сравнение долгосрочной эффективности и переносимости увлажняющего лосьона PRK 124 (0,125%), наносимого два раза в день в течение 48 недель для улучшения клинических признаков и симптомов воспалительного розацеа, а также кожных признаков фотоповреждения кожи.

Дизайн исследования:

Двадцать четыре добровольца с розацеа лица легкой и средней степени тяжести примут участие в этом одном центре открытого исследования, предназначенного для оценки переносимости и эффективности увлажняющего лосьона PRK 124 (0,125%), наносимого два раза в день в течение 48 недель для улучшения состояния кожи. признаки и симптомы розовых угрей. Субъекты будут наносить тестируемый лосьон два раза в день, один раз утром и еще раз вечером перед сном. Субъектов будут оценивать на исходном уровне и через 4, 8 и 12 недель после лечения на предмет улучшения клинических признаков и симптомов розовых угрей и влияния лечения на трансэпидермальную потерю воды (TEWL). Кроме того, толерантность субъекта будет оцениваться при каждом последующем посещении (4, 8 и 12 недели). Фотографии лица будут получены на исходном уровне, а также через 4, 8 и 12 недель. Затем субъектам будет предоставлена ​​возможность продолжить лечение еще в течение 36 недель. Субъекты должны иметь нормальные клинические лабораторные тесты, а если женщина - отрицательный тест мочи на беременность в 12 недель, чтобы продолжить лечение в течение 36 недель. Клинические лабораторные тесты и анализ мочи на беременность будут повторены на 48-й неделе или при раннем завершении исследования. Клинические оценки будут проводиться на 24, 36 и 48 неделе в течение последних 36 недель. Дополнительные объективные измерения содержания влаги в коже и кожной эритемы с использованием хромометра будут проводиться на 12-й неделе и при последующих посещениях (24-я, 36-я и 48-я недели). Последующее наблюдение по телефону будет проводиться через 16, 20, 28, 32 и 40 недель для оценки переносимости и соблюдения требований.

Первичные переменные исследования:

Первичными переменными исследования являются:

Наблюдения следователя:

• Количество воспалительных поражений
• Выраженность эритемы и телеангиэктазий
• Общая оценка серьезности
• Общее улучшение по сравнению с исходным уровнем
• Фотоповреждения (мелкие морщины, текстура, пятнистая гиперпигментация)
• Трансэпидермальная потеря воды (TEWL)
• Влажность кожи
• Эритема кожи по данным хромометра

Самооценка субъекта:

• Признаки и симптомы (жжение/покалывание, эритема/телеангиэктазии, папулы/пустулы)
• Общее улучшение по сравнению с исходным уровнем
• Фотоповреждения (мелкие морщины, текстура, пятнистая гиперпигментация)
• Косметическая приемлемость

Местная кожная переносимость лечения будет оцениваться исследователем и субъектом.