Účinky PRK 124 Lotion v Acne Rosacea

Cytokininy jsou rostlinné růstové faktory, které regulují růst a diferenciaci rostlin. PRK 124 (N-furfuryl-9-(2-tetrahydropyranyl) adenin) (Pyratine 6™) je cytokinin, u kterého bylo prokázáno, že má modulační, anti-ROS (reaktivní formy kyslíku) a antisenescence na růst lidské kůže. buňky.

Nedávné klinické studie ukázaly, že léčba PRK 124 (0,1 %) u 40 subjektů po dobu 12 týdnů zlepšila vzhled pokožky obličeje poškozené světlem snížením jemných vrásek, drsnosti a skvrnité hyperpigmentace. Ošetření přípravkem PRK 124 lotion dále snížilo transepidermální ztrátu vody v kůži a také zvýšilo obsah vlhkosti pokožky. Lokální lotion PRK 124 byl subjekty dobře snášen bez významného zvýšení erytému nebo podráždění. Bylo prokázáno, že léčba PRK 124 snižuje jak akné, tak erytém pozorované na začátku.

Rosacea je běžná chronická dermatóza, která se vyznačuje papuly a pustuly, přetrvávajícím erytémem a teleangiektázií. Cílem této studie je porovnat dlouhodobou účinnost a toleranci hydratačního mléka PRK 124 (0,125 %) aplikovaného dvakrát denně po dobu 48 týdnů pro zlepšení klinických příznaků a symptomů zánětlivého akné rosacea, jakož i kožních příznaků fotopoškození kůže.

Studovat design:

Dvacet čtyři dobrovolníků s mírnou až středně závažnou růžovkou na obličeji se zúčastní této otevřené studie v jediném centru, která je navržena tak, aby vyhodnotila toleranci a účinnost hydratačního mléka PRK 124 (0,125 %) aplikovaného dvakrát denně po dobu 48 týdnů pro zlepšení známky a příznaky akné rosacea. Subjekty budou aplikovat testovací lotion dvakrát denně, jednou ráno a znovu večer před spaním. Subjekty budou hodnoceny na začátku a 4, 8 a 12 týdnů po léčbě na zlepšení klinických známek a symptomů akné rosacea a účinek léčby na transepidermální ztrátu vody (TEWL). Kromě toho bude tolerance subjektu hodnocena při každé následné návštěvě (4., 8. a 12. týden). Fotografie obličeje budou pořízeny na začátku a ve 4., 8. a 12. týdnu. Subjekty pak dostanou příležitost pokračovat v léčbě dalších 36 týdnů. Subjekty musí mít normální klinické laboratorní testy, a pokud jsou ženy, negativní těhotenský test z moči ve 12. týdnu, aby pokračovala 36týdenní léčba. Klinické laboratorní testy a těhotenský test z moči se budou opakovat ve 48. týdnu nebo předčasném dokončení studie. Klinická hodnocení budou provedena v týdnech 24, 36 a 48 během posledních 36 týdnů. Další objektivní měření obsahu vlhkosti v kůži a kožního erytému pomocí chromametru se provedou ve 12. týdnu a při kontrolních návštěvách (24., 36. a 48. týden). Telefonické sledování bude provedeno v 16., 20., 28., 32. a 40. týdnu za účelem posouzení tolerance a souladu subjektu.

Primární studijní proměnné:

Primární studijní proměnné jsou:

Pozorování vyšetřovatele:

• Počet zánětlivých lézí
• Závažnost erytému a telangiektázie
• Globální hodnocení závažnosti
• Celkové zlepšení oproti výchozímu stavu
• Fotopoškození (jemné vrásky, textura, skvrnitá hyperpigmentace)
• Transepidermální ztráta vody (TEWL)
• Obsah vlhkosti pokožky
• Kožní erytém měřený chromametrem

Sebehodnocení předmětu:

• Příznaky a symptomy (pálení/štípání, erytém/teleangiektázie, papuly/pustuly)
• Celkové zlepšení oproti výchozímu stavu
• Fotopoškození (jemné vrásky, textura, skvrnitá hyperpigmentace)
• Kosmetická přijatelnost

Lokální kožní tolerance léčby bude hodnocena zkoušejícím a subjektem.