Randomizált, kontrollált kísérlet a felületaktív anyagok beadására a Laryngeal Mask Airway (LMA) által

Az újszülöttkori légzési distressz szindróma (RDS) egy koraszülöttkori betegség, amely a tüdőben lévő felületaktív anyag elégtelenségéből ered. Az RDS standard terápiája az, hogy a csecsemőt oxigénhuzatba vagy orr-CPAP-ra helyezik kiegészítő oxigénnel, és ha körülbelül 60%-nál több oxigénre van szükség, endotracheális csövet helyeznek, és felületaktív oldatot fecskendeznek be a csőbe.

Az LMA egy, az FDA által jóváhagyott, kereskedelmi forgalomban kapható eszköz, amelyet általában endotracheális tubusok helyettesítésére használnak.(1) Az eszköz egy endotracheális tubushoz hasonló tubusból áll, amelynek egyik végén felfújható, fánk alakú kupak van. Az LMA sapkás végét a szájon keresztül helyezik el úgy, hogy az a gége felett feküdjön, majd a sapkát felfújják. A cső nyílása ezután a gége nyílásához közel van, és el van zárva a garatba nyíló egyéb struktúráktól (például a nyelőcsőtől). Az LMA másik végét ezután egy újraélesztő tasakhoz vagy mechanikus lélegeztetőgéphez lehet csatlakoztatni a tüdő felfújása érdekében.

Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben a mérsékelt RDS-ben szenvedő csecsemőket, akik nem kaptak felületaktív profilaxist, és még nem igényeltek endotracheális intubációt, és akik elég nagyok ahhoz, hogy LMA-t fogadjanak el, randomizálják, hogy LMA-val felületaktív anyagot kapjanak, vagy kezeljék őket. szabványos protokoll. Azok a csecsemők, akiknek súlya meghaladja az 1200 grammot, és akiknél légzési distressz szindrómát diagnosztizáltak, és csak minimális vagy közepes fokú tüdőbetegségük van (azaz jelenleg orr-CPAP-t kapnak, és 30-60%-os kiegészítő oxigénre van szükségük). A beleegyezés megszerzése után egy borítékot kinyitnak, és a csecsemőt besorolják az "LMA" vagy a "Standard" csoportba.

Az "LMA" csoportba tartozóknak rutintechnikával LMA-t helyeznek be, a mandzsetta felfújódik, a baba légzését pedig finoman segítik az áramlással felfújó érzéstelenítő tasakkal. Ha a fizikális vizsgálat és a pulzoximetria alapján nyilvánvaló, hogy a légzéstámogatás stabil, az Infasurf felületaktív anyag standard térfogatát (3 ml/kg) 2-4 alikvot részekben injektálják az LMA proximális végébe. Minden egyes alikvot részt enyhe pozitív nyomású rásegítés követ az altatótasakból, amíg a felületaktív anyag el nem tűnik a tubusból, majd a csecsemőt egy másik pozícióba forgatják a következő alikvot adag előtt. Minimum mindkét oldalsó pozíciót kell használni. Az összes aliquot beadása után az LMA-t eltávolítják, és a babát visszahelyezik az orr-CPAP-ba, és rutin protokoll szerint kezelik. Az LMA csoportba tartozó csecsemő kaphat egy következő LMA-kezelést, ha több mint 10 százalékponttal növeli a kiegészítő oxigénigényét 30 percnél hosszabb ideig. A következő adag nem adható kevesebb, mint 6 órával az előző adagtól, és összesen legfeljebb 3 LMA adag adható. E protokoll szerint 96 órás életkor után nem adható be LMA felületaktív anyag.

Ha a baba bármelyik csoportban eléri a „sikertelenség” kritériumait, az alábbiakban leírtak szerint, akkor a súlyos RDS kezelésére standard terápiát kap, amely endotracheális intubációt és felületaktív anyag endotracheális csövön keresztül történő beadását foglalja magában. Becslések szerint a standard csoportba tartozó betegek körülbelül fele éri el a kudarc küszöbét.

A "hiba" meghatározása a következő:

• 65%-ot meghaladó FiO2 15 percen keresztül a konzisztens, 88-92%-os postduktális oxigéntelítettség eléréséhez VAGY
• Az endotracheális intubációhoz szükséges mértékű apnoe, VAGY
• A kezelőorvos megítélése, hogy endotracheális intubáció szükséges. Minden vizsgálati alany, aki eléri a sikertelenség kritériumait, endotracheális intubációt és hagyományos felületaktív terápiát kap Infasurf-fel, kivéve, ha a kezelőorvos ezt ellenjavallta.

Minden beteg FiO2-t úgy kell beállítani, hogy a postductalis oxigénszaturáció 88-92%-os legyen, és továbbra is kapnak orr-CPAP-t, amíg el nem érik a sikertelenségi kritériumokat, vagy amíg a FiO2 < 30%. Ha az alany nem éri el a meghibásodási kritériumokat, az orr-CPAP-t leválasztják, és a babát oxigénelszívóba helyezik, amíg FiO2 = szobalevegő. Ezután a csecsemőket le lehet venni a motorháztetőről, és a klinikailag indokoltnak megfelelően vissza lehet adni a kiegészítő oxigénhez.