Laryngeal Mask Airwayn (LMA) satunnaistettu kontrolloitu koe surfaktanttien antamisesta

Vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) on keskosten sairaus, joka johtuu riittämättömästä pinta-aktiivisesta aineen määrästä keuhkoissa. RDS:n vakiohoitona on vauvan asettaminen happihuppuun tai nenän CPAP:iin lisähapella, ja jos tarvitaan yli noin 60 % happea, endotrakeaalinen letku asetetaan ja letkuun ruiskutetaan pinta-aktiivista liuosta.

LMA on FDA:n hyväksymä, kaupallisesti saatavilla oleva laite, jota käytetään yleisesti korvaamaan endotrakeaaliputki.(1) Laite koostuu endotrakeaalisen putken kaltaisesta putkesta, jonka toisessa päässä on puhallettava donitsin muotoinen korkki. LMA:n suojuksen pää asetetaan suun läpi siten, että se on kurkunpään päällä ja korkki täytetään sitten. Putken aukko on sitten proksimaalinen kurkunpään aukkoon ja se on eristetty muista nieluun avautuvista rakenteista (esim. ruokatorvesta). LMA:n toinen pää voidaan sitten kiinnittää elvytyspussiin tai mekaaniseen hengityslaitteeseen keuhkojen täyttämiseksi.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa keskivaikeaa RDS:ää sairastavat vauvat, jotka eivät ole saaneet surfaktanttiprofylaksiaa eivätkä ole vielä vaatineet endotrakeaalista intubaatiota ja jotka ovat riittävän suuria hyväksymään LMA:n, satunnaistetaan joko saamaan pinta-aktiivista ainetta LMA:lla tai hoidettavaksi standardi protokolla. Vauvat, jotka painavat > 1200 grammaa ja joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä ja joilla on vain vähäinen tai kohtalainen keuhkosairaus (eli saavat tällä hetkellä nenän CPAP-hoitoa ja tarvitsevat 30–60 % lisähappea). Kun suostumus on saatu, kirjekuori avataan ja vauva määrätään joko "LMA"- tai "Standard"-ryhmään.

"LMA"-ryhmään kuuluville laitetaan LMA rutiinitekniikalla, mansetti täytetään ja vauvan hengitystä autetaan kevyesti virtaamalla täytettävällä anestesiapussilla. Kun fyysisen tutkimuksen ja pulssioksimetrian perusteella on selvää, että hengitystuki on vakaa, Infasurf-surfaktantin standarditilavuus (3 ml/kg) ruiskutetaan 2-4 eränä LMA:n proksimaaliseen päähän. Jokaista alikvoottia seuraa lempeä positiivinen paine anestesiapussista, kunnes pinta-aktiivinen aine on kadonnut putkesta, ja sitten vauva käännetään toiseen asentoon ennen seuraavaa alikvoottia. Vähintään molempia sivuasentoja käytetään. Kun kaikki erät on annettu, LMA poistetaan ja vauva palautetaan nenän CPAP:iin ja sitä hoidetaan rutiiniprotokollan mukaisesti. LMA-ryhmään kuuluva vauva voi saada myöhemmän LMA-hoidon, jos hän tarvitsee yli 10 prosenttiyksikön lisähapentarpeen yli 30 minuutin ajan. Mitään myöhempää annosta ei voida antaa alle 6 tunnin kuluttua edellisestä annoksesta, ja LMA:n kokonaisannosta voidaan antaa enintään 3. LMA-pinta-aktiivista ainetta ei saa antaa tämän protokollan mukaisesti 96 tunnin iän jälkeen.

Jos vauva kummassakin ryhmässä saavuttaa "epäonnistumisen" kriteerit, kuten alla on kuvattu, hän saa standardihoitoa vakavaan RDS:ään, joka sisältää endotrakeaalisen intuboinnin ja pinta-aktiivisen aineen antamisen endotrakeaaliputken kautta. On arvioitu, että noin puolet standardiryhmän potilaista saavuttaa epäonnistumisrajan.

"Epäonnistuminen" määritellään seuraavasti:

• FiO2 yli 65 % 15 minuutin ajan tasaisen postduktaalisen happisaturaation saavuttamiseksi 88-92 % TAI
• Apnea, joka on riittävän asteinen endotrakeaaliseen intubaatioon, TAI
• Hoitavan lääkärin arvio, että endotrakeaalinen intubaatio on välttämätön. Kaikki potilaat, jotka saavuttavat epäonnistumiskriteerit, saavat endotrakeaalisen intuboinnin ja tavanomaisen surfaktanttihoidon Infasurfilla, ellei hoitava lääkäri katso sen olevan vasta-aiheista.

Kaikille potilaille säädetään FiO2 niin, että kanavan jälkeinen happisaturaatio pysyy 88-92 %:ssa, ja ne jatkavat nenän CPAP:n antamista, kunnes joko epäonnistumiskriteerit saavutetaan tai kunnes FiO2 < 30 %. Jos koehenkilö ei täytä epäonnistumiskriteerejä, nenän CPAP vieroitetaan ja vauva asetetaan happikuvulle, kunnes FiO2 = huoneen ilma. Vauvat voidaan sitten poistaa hupusta ja palauttaa lisähappeen kliinisen tarpeen mukaan.