Generalizált szorongásos zavar A koncepció hatékonyságának és biztonságosságának bizonyítása A SEP-225441 (eszopiklon) tanulmánya GAD alanyokon
2016. március 10. frissítette: Sunovion
Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat, amely a SEP-225441 hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálja generalizált szorongásos zavarban szenvedő alanyokon.
A SEP-225441 (ezopiklon) biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a SEP-225441 (eszopiklon) biztonságosságáról és hatékonyságáról generalizált szorongásos rendellenesség (GAD) diagnózissal rendelkező férfi és női felnőtt alanyokon.
A vizsgálat egy 7-10 napos szűrési időszakból, 8 hetes kezelésből és egy 7 napos követési időszakból áll.
Ezt a tanulmányt korábban a Sepracor Inc. tette közzé.
2009 októberében a Sepracor Inc.-t felvásárolta a Dainippon Sumitomo Pharma, majd 2010 októberében a Sepracor Inc. neve Sunovion Pharmaceuticals Inc.-re változott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
456
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35226
- Birmingham Psychiatry Pharaceutical Studies, Inc.
-
-
California
-
Arcadia, California, Egyesült Államok, 91007
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90210
- Southwestern Research, Inc.
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91506
- Southwestern Research, Inc.
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
- California Clinical Trials Medical Group
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91202
- California Clinical Trials Medical Group
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
-
Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
- Excell Research
-
Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
- California Clinical Trials Medical Group
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91107
- Southwestern Research, Inc.
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- California Clinical Trials Medical Group
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94302
- Stanford Universtiy Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06032
- University of CT Health Center
-
Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care, Pc
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
- Florida Clinical Research Center LLC
-
Gainsville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- Sarkis Clinical Trials
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33702
- Comprehensive NeuroScience, Inc.
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Janus Center For Psychiatric Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Comprehensive NeuroScience, Inc.
-
Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
- Carmen Research
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60194
- Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Comprehensive NeuroScience, Inc.
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66212
- Vince and Associats Clinical Research
-
Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66206
- Clinical Trials Technology, Inc.
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
- Pedia Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
- Pharasite Research, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Braintree, Massachusetts, Egyesült Államok, 02184
- Coastal Research Associates, Inc.
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08002
- Center for Emotional Fitness
-
Clementon, New Jersey, Egyesült Államok, 08021
- CRI Worldwide, LLC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
- Social Psychiatry Research Institute
-
Cedarhurst, New York, Egyesült Államok, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc.
-
Fresh Meadows, New York, Egyesült Államok, 11366
- Comprehensive NeuroScience, Inc.
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Fieve Clinica Services, Inc.
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Medical & Behavioral Health Research, PC
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- Medical & Behavioral Health Research, P.C.
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Glenwood Psychiatric Associates, P.L.L.C.
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Horizon Medical Services
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- North Coast Clinical Trials
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Patient Priority Clinical Sties, LLC
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45408
- Midwest Clinical Research Center
-
Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
- North Star Mdical Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
-
Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97301
- Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19139
- CRI Worldwide, LLC
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02915
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
- Future Search Trials
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77042
- Carolos Guerra, Jr., M.D.
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- San Antonio Psychiatric Research Center
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76309
- Grayline Clinical Drug Trials
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- University of Virginia, Center for Psychiatric Clinical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A férfi és női alanyoknak 18 és 50 év közöttieknek kell lenniük
- Az alanyoknak rendelkezniük kell GAD-val
- Az alanyoknak egyébként jó általános egészségi állapotban kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Az alany dokumentált anamnézisében HIV, hepatitis B vagy hepatitis C szerepel.
- Az alany a közelmúltban (a vizsgálatba való belépéstől számított 6 hónapon belül) vagy jelenlegi diagnózisában súlyos depressziós zavar, pánikbetegség (vagy 3 vagy több pánikroham volt az elmúlt hónapban). Poszttraumás stressz zavar, test diszmorf rendellenesség, étkezési rendellenesség vagy más rendellenesség.
- Az alanynak rögeszmés-kényszeres zavara (OCD), bármilyen pszichotikus, bipoláris vagy skizofrén rendellenesség szerepel vagy jelen van.
- Az alanynak antiszociális személyisége vagy más súlyos rendellenessége van, vagy a kórtörténetében szerepel
- Az alany refrakter GAD-ban szenved (korábban nem reagált 2 vagy több megfelelő SSRI, SNRI, benzodiazepin vagy nem benzodiazepin kezelésre a GAD miatt).
- Az alanynak kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek, beleértve a lázas rohamokat is.
- Az alany 30 nappal pszichoterápiás beavatkozást kezdeményezett; a pszichoterápia folytatása azonban megengedett, ha stabil, és nem kifejezetten a GAD-ra irányul.
- Az alany elektrokonvulzív terápia alatt áll vagy átesett.
- Az alany jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt 12 hónapban dohányzott.
- Az alany az elmúlt 30 napban vért adott, vagy véradást tervez a vizsgálatban való részvétel alatt és az azt követő 30 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
SEP-225441 (eszopiklon) teljes napi adagja 1,5 mg
|
SEP-225441 (eszopiklon) teljes napi adagja 1,5 mg
Más nevek:
SEP-225441 (eszopiklon) teljes napi adagja 0,9 mg
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
SEP-225441 (eszopiklon) teljes napi adagja 0,9 mg
|
SEP-225441 (eszopiklon) teljes napi adagja 1,5 mg
Más nevek:
SEP-225441 (eszopiklon) teljes napi adagja 0,9 mg
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 3
A placebo teljes napi adagja 0,9 mg
|
A placebo teljes napi adagja 0,9 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalról a 8. hétre a teljes pontszámban a Hamilton-szorongásos skálán (HAM-A), a helyszínen képzett értékelő értékelése szerint
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
A HAM-M-et egy helyben képzett értékelő adta be, és a HAM-M értékelési skála 14 elemével mérte az alanyok szorongásos tüneteinek súlyosságát.
Ezek a következők voltak: szorongó hangulat, feszültség, félelmek, álmatlanság, intellektuális, depressziós hangulat, szomatikus panaszok – izomzati, szomatikus panaszok – érzékszervi, szív- és érrendszeri tünetek, légúti tünetek, gyomor-bélrendszeri tünetek, húgyúti tünetek, vegetatív tünetek és viselkedés az interjú során.
Minden tétel mérése egy 5 fokú skálán történik (0-4).
A Ham-A összpontszám 0 és 56 között változhat, a magasabb pontszámok pedig a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik.
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási Hamilton szorongásskála (HAM-A) összpontszámához képest (kivéve a 8. hetet)
Időkeret: Kiindulási helyzet, 2., 4., 6. hét a legutóbbi megfigyelés alapján (LOCF)
|
A HAM-A-t egy helyben képzett értékelő adta be, és a HAM-A értékelési skála 14 elemével mérte az alanyok szorongásos tüneteinek súlyosságát.
Ezek a következők voltak: szorongó hangulat, feszültség, félelmek, álmatlanság, intellektuális, depressziós hangulat, szomatikus panaszok – izomzati, szomatikus panaszok – érzékszervi, szív- és érrendszeri tünetek, légúti tünetek, gyomor-bélrendszeri tünetek, húgyúti tünetek, vegetatív tünetek és viselkedés az interjú során.
minden tételt egy 5 fokú skálán mérnek (0-4).
A Ham-A összpontszám 0 és 56 között változhat, a magasabb pontszámok pedig a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik.
|
Kiindulási helyzet, 2., 4., 6. hét a legutóbbi megfigyelés alapján (LOCF)
|
|
Változás az egyes cikkek pontszámaiban a HAM-A-n
Időkeret: Alaphelyzet, 2., 4., 6., 8. hét
|
A HAM-A-t egy helyszínen képzett értékelő adta be, és a HAM-A értékelési skála 14 elemével mérte az alanyok szorongásos tüneteinek súlyosságát.
Ezek a következők: szorongó hangulat, feszültség, félelmek, álmatlanság, intellektuális, depressziós hangulat, szomatikus panaszok - izomzati, szomatikus panaszok - érzékszervi, szív- és érrendszeri tünetek, légúti tünetek, gyomor-bélrendszeri tünetek, genitourináris tünetek, autonóm tünetek és viselkedés az interjú során.
Minden tétel mérése t5-pontos skálán történik (0-4).
Minden egyes HAM-A tétel pontszáma 0-tól 4-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig a szorongásos kérdések súlyosságát jelzik.
|
Alaphelyzet, 2., 4., 6., 8. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikusok globális súlyossági benyomásában (CGI-S)
Időkeret: Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az utolsó továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
A CGI-SWs-t egy okleveles pszichiáter töltötte ki, és az alany szorongásos tüneteinek súlyosságára vonatkozó klinikus szubjektív értékelését mutatja, amelyet egyetlen kérdésre 7-es pontszámmal értékelnek: „Ha figyelembe vesszük az Ön teljes klinikai tapasztalatát ezzel a populációval, mennyire szorong. a téma ebben az időben?"
A pontszám a következő skála alapján történt: 1=normális, egyáltalán nem szorongó; 2=borderline szorongó; 3=enyhén szorongó; 4=mérsékelten szorongó; 5=kifejezetten szorongó; 6=nagyon szorongó; 7 = a leginkább szorongó alanyok közé tartozik.
A CGI-S pontszám 0 és 7 között változhat, a magasabb értékek nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az utolsó továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
|
Klinikai globális benyomás-javulás (CGI-I)
Időkeret: 2., 4., 6., 8. és 9. hét, a legutóbbi megfigyelés alapján (LOCF)
|
A CGI-I-t egy okleveles pszichiáter töltötte ki, és a klinikus szubjektív értékelését képviselte az alany szorongásos tüneteinek javulására vonatkozóan a következő kérdés alapján: "A 2. vizitnél fennálló állapotához képest mennyit változott?"
A pontszám a következő skála alapján történt: 1=nagyon sokat javult; 2=sokkal javított; 3=minimálisan javított; 4=nincs változás; 5=minimálisan rosszabb; 6 = sokkal rosszabb; 7 = sokkal rosszabb.
A CGI-I pontszám 0 és 7 között változhat, a magasabb értékek kisebb javulást jeleznek.
|
2., 4., 6., 8. és 9. hét, a legutóbbi megfigyelés alapján (LOCF)
|
|
Hamilton Szorongás Skála (HAM-A) 50%-os szorongásoldó válasz
Időkeret: 2., 4., 6., 8. hét
|
A HAM-A-t egy helyben képzett értékelő adta be, és a HAM-A értékelési skála 14 elemével mérte az alanyok szorongásos tüneteinek súlyosságát. Ezek a következők: szorongó hangulat, feszültség, félelmek, álmatlanság, intellektuális, depressziós hangulat, szomatikus panaszok - izomzati, szomatikus panaszok - érzékszervi, szív- és érrendszeri tünetek, légúti tünetek, gyomor-bélrendszeri tünetek, genitourináris tünetek, autonóm tünetek és viselkedés az interjú során. Minden tétel mérése egy 5 fokú skálán történik (0-4). Az 50%-os anxiolitikus választ a HAM-A összpontszám 50%-os vagy nagyobb csökkenéseként határozták meg a kiindulási értékhez képest. A Ham-A összpontszám 0 és 56 között változhat, a magasabb pontszámok pedig a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik. |
2., 4., 6., 8. hét
|
|
Hamilton szorongásos skála (HAM-A) remisszió
Időkeret: 2., 4., 6., 8. hét a legutóbbi megfigyelés alapján (LOCF)
|
A HAM-A-t egy helyben képzett értékelő adta be, és a HAM-A értékelési skála 14 elemével mérte az alanyok szorongásos tüneteinek súlyosságát. Ezek a következők: szorongó hangulat, feszültség, félelmek, álmatlanság, intellektuális, depressziós hangulat, szomatikus panaszok - izomzati, szomatikus panaszok - érzékszervi, szív- és érrendszeri tünetek, légúti tünetek, gyomor-bélrendszeri tünetek, genitourináris tünetek, autonóm tünetek és viselkedés az interjú során. Minden tétel mérése egy 5 fokú skálán történik (0-4). A remissziót 7 vagy annál kisebb HAM-A összpontszámként határozták meg. A Ham-A összpontszám 0 és 56 között változhat, a magasabb pontszámok pedig a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik. |
2., 4., 6., 8. hét a legutóbbi megfigyelés alapján (LOCF)
|
|
Változás az alaphelyzethez képest az életminőség élvezete és elégedettsége kérdőívében (Q-LES-Q) rövid űrlap
Időkeret: Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az utolsó továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
A Q-LES-Q-t az alany kitöltötte, és 16 elem alapján értékelte az életminőséget, mindegyiket az élvezet/elégedettség általános szintjét jelző 5 fokozatú skálán értékelték: 1=nagyon rossz; 2=szegény; 3=tisztességes; 4=jó; 5 = nagyon jó.
A százalékos összpontszámot az 1-től 14-ig terjedő pontok összegeként számítottuk ki, a maximális lehetséges pontszám százalékában kifejezve: Összesített százalékpontszám = Összeg [1. tétel... 14. tétel]-14)/(70-14 ) *100 %.
A Q-LES-Q összesített százalékos pontszáma 0 és 100 között lehet, a magasabb értékek magasabb életminőséget jeleznek.
|
Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az utolsó továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
|
Változás az Insomnia Súlyossági Index (ISI) összpontszámához képest
Időkeret: Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az első továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
Az ISI-t az alany töltötte ki, és az álmatlanság súlyosságának felmérése.
A kitöltött bővített ISI kérdőív 5 tételből áll (7 kérdést tartalmaz, mivel az 1. pont 3 kérdést tartalmaz), amely tartalmazza az eredeti ISI kérdőívet, valamint 6 életminőséggel kapcsolatos elemet (alvás minősége, kipihentség/frissülés felkeléskor, nappali fáradtság, figyelem/koncentráció , kapcsolatok és hangulati zavarok), valamint 2 elem, amely értékeli az alvási problémák időtartamát és gyakoriságát.
Az álmatlanság időtartamára és gyakoriságára vonatkozó kérdések kivételével minden tételt Likert-típusú 5 fokú skálán (0-4) mérünk.
Az ISI összpontszáma 0 és 28 között változhat, a magasabb pontszámok súlyosabb álmatlanságot jeleznek.
|
Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az első továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
|
Változás a kiindulási Sheehan rokkantsági skáláról (SDS)
Időkeret: Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az utolsó továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
Az SDS-t az alany töltötte ki, és rögzítette az alany fogyatékossági szintjét.
Az alany egy 10 pontos vizuális analóg skálán értékelte, hogy a tünetei milyen mértékben rontják munkáját, társasági életét vagy szabadidős tevékenységeit, valamint otthoni vagy családi kötelezettségeit.
Az SDS összpontszáma 0 és 30 között változhat, a magasabb pontszámok magasabb funkcionális károsodást jeleznek.
|
Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az utolsó továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Epworth álmossági skála (ESS) alapján
Időkeret: Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az utolsó továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
Az ESS-t az alany végezte el, és 8 elem alapján értékelte a nappali szedációt, amelyek mindegyike olyan helyzetet mutatott be, amelyben az alanynak fel kellett mérnie, mennyire valószínű, hogy elalszik vagy elalszik, ellentétben a fáradtság érzésével.
Minden elemet a következő skálán értékeltek: 0 = soha nem szunyókál; 1 = csekély az elalvási esély; 2 = közepes a szunyókálás esélye; 3 = nagy az elalvási esély.
Az ESS összpontszáma 0 és 24 között változhat, a magasabb pontszámok magasabb nappali álmosságra utalnak.
|
Kiindulási helyzet, 2., 4., 6., 8. hét, az utolsó továbbvitt megfigyelés (LOCF) alapján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 194-027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .