Rituximab és Hyper-CVAD (ciklofoszfamid, vinkrisztin, adriamicin és dexametazon) Burkitt és Burkitt - Leukémiához/limfómához hasonló

A hiper-CVAD-kúra kemoterápiás gyógyszerek kombinációja, beleértve a ciklofoszfamidot, a vinkrisztint, az adriamicint és a dexametazont, amelyeket együtt adnak egy „kúra” során. Ez váltakozik a kemoterápiás gyógyszerek, a metotrexát és a citarabin kúrájával vagy kombinációjával. A rituximab egy fehérje (monoklonális antitest), amely a leukémiás vagy limfómás sejtek felszínéhez kötődik, és amelyekben a differenciálódási antigén 20-nak (CD20) nevezett marker van.

A kezelés során a résztvevők fizikai vizsgálaton vesznek részt, és hetente legalább kétszer vérmintát adnak (kb. 1 evőkanál). Két kemoterápiás kúra után a kezelés előtt elvégzett teszteket megismétlik a válasz ellenőrzésére. Leukémiás betegeknél a kezelés kezdetétől számított 2 és 3 hét elteltével csontvelő-mintát kell venni a válasz ellenőrzésére.

A vizsgálat minden résztvevője 2 féle kemoterápiás tanfolyamot kap, összesen 8 tanfolyamot. A kemoterápiás kurzusokat egy nagy vénán keresztül, központi vénás katéterrel (általában a kulcscsont alá helyezett műanyag csővel) adják.

Az 1. tanfolyamon (páratlan tanfolyam) a résztvevők az 1. és a 11. napon 6 órán keresztül vénás rituximabot kapnak. A résztvevők az acetaminofent (Tylenol) és a difenhidramin-hidrokloridot (Benadryl) kapják 30-60 perccel a rituximab minden adagja előtt. Ez a láz, a hidegrázás és az allergiás reakciók kockázatának csökkentése érdekében történik. Általában a rituximab első adagja körülbelül 6 órát vesz igénybe.

A résztvevők ezután 2-3 órán keresztül vénánként ciklofoszfamidot kapnak 12 óránként, összesen 6 adagban, 3 napon keresztül (1., 2. és 3. napon). Az Adriamycint vénán keresztül, 24 órán keresztül adják be a 4. napon. A Vincristine-t vénán, 15-30 percen keresztül adják be a 4. és 11. napon, valamint a dexametazont szájon át vagy vénán keresztül az 1-4. és a 11-14. napon.

A résztvevők pegfilgrasztimot vagy G-CSF-et (növekedést stimuláló kolóniafaktor) is kapnak, hogy segítsék a normál csontvelő gyors helyreállítását minden kemoterápiás kúra befejezése után. A pegfilgrasztimot a bőr alá fecskendezik az egyes kemoterápiás ciklusok befejezését követő 72 órán belül. A G-CSF-et vénába vagy bőr alá adott injekció formájában adják be, amíg a vérkép helyreáll.

Az agyat a gerincfolyadékon belül citarabinnal és metotrexáttal kezelik a tanfolyam 2. és 7. napján, hogy megakadályozzák a leukémia kialakulását.

A 60 éves vagy annál idősebb betegeknél az első kúrát egy védőizolációs szobában adják a fertőzés(ek) kockázatának csökkentése érdekében.

A 2. tanfolyamon (egyes tanfolyamon) a résztvevők rituximabot kapnak infúzióban körülbelül 4 órán keresztül az 1. és 8. napon. Az első napon 24 órán át tartó infúzióban metotrexátot, 12 óránként 2 órán keresztül nagy adag citarabint kapnak, 4 adagban (2. és 3. napon). A Citrovorum faktort (leukovorint) vénán vagy szájon át adják be 2-3 napig (a 2. napon és tovább), hogy csökkentsék a metotrexát mellékhatásainak kockázatát. A G-CSF-et az 1. kurzus szerint kell beadni (a kemoterápia befejezése után). A gerincfolyadékban lévő agy kezelését az 1. tanfolyam szerint végezzük a 2. és 7. napon.

Két terápiás kúra után ellenőrizni kell a kezelésre adott választ. Ha a leukémia vagy a limfóma reagál, a terápiát összesen 8 kezelési cikluson keresztül folytatják 6 hónapon keresztül. A terápiát leállítják, ha a leukémia vagy a limfóma súlyosbodni kezd.

Az Ommaya tartályt sebészeti úton is elhelyezhetik az agy leukémiájának kezelésére vagy a leukémia kockázatának csökkentésére olyan betegeknél, akiknek nehézségei vannak a gerinckezeléssel. Az Ommaya tartály a fejbőr bőre alá helyezett cső, amely az agy gerincfolyadékának üregébe kerül.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A vizsgálatban szereplő összes gyógyszer kereskedelmi forgalomban kapható. Együttes felhasználásuk ebben a tanulmányban vizsgálati jellegű. Körülbelül 70 vagy több beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.