Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Circuit Training and Motivational Interviewing to Reduce Type 2 Diabetes in Youth

2017. szeptember 20. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

The overall goal of this project is to examine the physiological and metabolic effects of a 16-week circuit-training (strength training + aerobic activities) program, with and without a behavioral component utilizing motivational interviewing, in 45 overweight Latina adolescent girls (14-18 years of age). This 16-week randomized control study will examine the incremental effects of the following 3 intervention groups on insulin sensitivity, insulin secretion, adiposity, and habitual and ad libitum physical activity:

  • Control group (delayed circuit training intervention; n=15)
  • Circuit training group (strength + aerobic training; 2 times per week; n=15)
  • Circuit training (same as above) + weekly motivational interviewing sessions (n=15)

Specific Aim 1: To examine the effects of a 16-week circuit training program on adiposity, insulin dynamics, other associated hormones and adipocytokines, cardiorespiratory fitness, and muscular strength in overweight Latina adolescent girls. Hypothesis 1: Participation in the circuit-training program will result in significant improvements in both physiological and metabolic outcomes, including: a) body composition as measured by DEXA, b) fat distribution as measured by MRI, c) adipose tissue hormones (e.g. leptin, adiponectin, TNF-α) as measured by fasting blood samples, d) insulin sensitivity and secretion as measured by frequently sampled intravenous tolerance test, e) aerobic fitness as measured by the single stage submaximal treadmill test, and f) increase muscular strength as measured by repetition maximums.

Specific Aim 2: To examine the incremental effects of adding the motivational interviewing sessions to the circuit training on self-selected ad libitum physical activity during a 5-hour observational period, habitual physical activity levels using 7 day accelerometry, and the meanings and motivation to exercise using questionnaires before and after the intervention. Hypothesis 2: The addition of motivational interviewing will encourage and empower participants to be more active outside of the intervention and foster healthy physical activity behaviors in daily life. Improvements in physical activity behaviors will lead to greater improvements in all other health outcomes listed in specific aim 1 compared to circuit training alone and control group.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Veronica Atkins Lifestyle Intervention Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • At Risk of Overweight and Overweight (age- & sex-specific body mass index ≥ 85th percentile based on CDC BMI growth charts [US Department of Health and Human Services, 2000]. There will not be an upper BMI limit. In our experience, we have had numerous children above the 99th percentile for BMI complete the outcome measures, and this group could benefit greatly from participation.
  • Gender & Age: Females from grades 9th to 12th (approximately 14-18 years of age). We chose to study adolescents because pubertal youth will likely possess the requisite hormonal milieu needed to elicit physiologically and metabolic changes in response to resistance and aerobic training. In addition physical activity declines are more pronounced in minority females. By limiting the study to just females, we will retain a more homogenous group. This will eliminate sensitive gender issues related to exercise such as body image concerns, goal setting, and motivations for behavioral changes. To reduce effects of the menstrual cycle, all females will be tested during the follicular phase, while those with irregular/unpredictable menses will be studied at random times.
  • Latino origin all four grandparents must be of Hispanic heritage (reported on screening forms). This approach is consistent with all of our previous and ongoing work.

Exclusion Criteria:

  • Presently taking medication(s) or diagnosed with any syndrome or disease that could influence physical activity, body composition and fat distribution, or insulin action.
  • Previously diagnosed with any major illness since birth (e.g. chronic birth asphyxia, cancer, etc.).
  • Children with type 1 and/or type 2 diabetes will be excluded and referred to a physician. Children with impaired glucose tolerance (fasting glucose >100 mg/dL during a fasting blood draw) and/or conditions associated with insulin resistance (e.g. acanthosis nigricans, hypertension, dyslipidemia) will be eligible, as long as they are not receiving treatment and meet other eligibility criteria.
  • Children who have any physical, cognitive, or psychological disabilities that would prevent them from participating in an exercise program.
  • Currently, or in the past 6 months, involved with any dietary, physical activity or weight loss program.
  • Children who live farther than 20 miles away from the GCRC.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Circuit Training
Participants received CT exercise training two times per week for approximately 60-90 min per session for 16 wk
Viselkedési: Circuit Training
Circuit Training (aerobic + strength training 2 times per week for 16 weeks)
Más nevek:
  • CT
Kísérleti: Circuit training + motivational interviewing
Participants in the CT + MI group received the same CT classes but also received four individual MI and four group MI sessions throughout the 16-wk program by two trained research staff
Viselkedési: Circuit training + motivational interviewing
Circuit training (aerobic + strength training 2 times per week for 16 weeks) + motivational interviewing (4 individual + 4 group sessions)
Más nevek:
  • CT + MI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Insulin sensitivity
Időkeret: post intervention (week 16)
post intervention (week 16)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in waist circumference
Időkeret: post-intervention (week 16)
post-intervention (week 16)
Change in subcutaneous abdominal adipose tissue
Időkeret: post-intervention (week 16)
post-intervention (week 16)
Change in visceral abdominal adipose tissue
Időkeret: post-intervention (week 16)
post-intervention (week 16)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaimie N Davis, PhD, RD, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K01DK078858 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhízás és 2-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Circuit Training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel