Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circuit Training and Motivational Interviewing to Reduce Type 2 Diabetes in Youth

20 september 2017 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

The overall goal of this project is to examine the physiological and metabolic effects of a 16-week circuit-training (strength training + aerobic activities) program, with and without a behavioral component utilizing motivational interviewing, in 45 overweight Latina adolescent girls (14-18 years of age). This 16-week randomized control study will examine the incremental effects of the following 3 intervention groups on insulin sensitivity, insulin secretion, adiposity, and habitual and ad libitum physical activity:

  • Control group (delayed circuit training intervention; n=15)
  • Circuit training group (strength + aerobic training; 2 times per week; n=15)
  • Circuit training (same as above) + weekly motivational interviewing sessions (n=15)

Specific Aim 1: To examine the effects of a 16-week circuit training program on adiposity, insulin dynamics, other associated hormones and adipocytokines, cardiorespiratory fitness, and muscular strength in overweight Latina adolescent girls. Hypothesis 1: Participation in the circuit-training program will result in significant improvements in both physiological and metabolic outcomes, including: a) body composition as measured by DEXA, b) fat distribution as measured by MRI, c) adipose tissue hormones (e.g. leptin, adiponectin, TNF-α) as measured by fasting blood samples, d) insulin sensitivity and secretion as measured by frequently sampled intravenous tolerance test, e) aerobic fitness as measured by the single stage submaximal treadmill test, and f) increase muscular strength as measured by repetition maximums.

Specific Aim 2: To examine the incremental effects of adding the motivational interviewing sessions to the circuit training on self-selected ad libitum physical activity during a 5-hour observational period, habitual physical activity levels using 7 day accelerometry, and the meanings and motivation to exercise using questionnaires before and after the intervention. Hypothesis 2: The addition of motivational interviewing will encourage and empower participants to be more active outside of the intervention and foster healthy physical activity behaviors in daily life. Improvements in physical activity behaviors will lead to greater improvements in all other health outcomes listed in specific aim 1 compared to circuit training alone and control group.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Veronica Atkins Lifestyle Intervention Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • At Risk of Overweight and Overweight (age- & sex-specific body mass index ≥ 85th percentile based on CDC BMI growth charts [US Department of Health and Human Services, 2000]. There will not be an upper BMI limit. In our experience, we have had numerous children above the 99th percentile for BMI complete the outcome measures, and this group could benefit greatly from participation.
  • Gender & Age: Females from grades 9th to 12th (approximately 14-18 years of age). We chose to study adolescents because pubertal youth will likely possess the requisite hormonal milieu needed to elicit physiologically and metabolic changes in response to resistance and aerobic training. In addition physical activity declines are more pronounced in minority females. By limiting the study to just females, we will retain a more homogenous group. This will eliminate sensitive gender issues related to exercise such as body image concerns, goal setting, and motivations for behavioral changes. To reduce effects of the menstrual cycle, all females will be tested during the follicular phase, while those with irregular/unpredictable menses will be studied at random times.
  • Latino origin all four grandparents must be of Hispanic heritage (reported on screening forms). This approach is consistent with all of our previous and ongoing work.

Exclusion Criteria:

  • Presently taking medication(s) or diagnosed with any syndrome or disease that could influence physical activity, body composition and fat distribution, or insulin action.
  • Previously diagnosed with any major illness since birth (e.g. chronic birth asphyxia, cancer, etc.).
  • Children with type 1 and/or type 2 diabetes will be excluded and referred to a physician. Children with impaired glucose tolerance (fasting glucose >100 mg/dL during a fasting blood draw) and/or conditions associated with insulin resistance (e.g. acanthosis nigricans, hypertension, dyslipidemia) will be eligible, as long as they are not receiving treatment and meet other eligibility criteria.
  • Children who have any physical, cognitive, or psychological disabilities that would prevent them from participating in an exercise program.
  • Currently, or in the past 6 months, involved with any dietary, physical activity or weight loss program.
  • Children who live farther than 20 miles away from the GCRC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Circuit Training
Participants received CT exercise training two times per week for approximately 60-90 min per session for 16 wk
Gedragsmatig: Circuit Training
Circuit Training (aerobic + strength training 2 times per week for 16 weeks)
Andere namen:
  • CT
Experimenteel: Circuit training + motivational interviewing
Participants in the CT + MI group received the same CT classes but also received four individual MI and four group MI sessions throughout the 16-wk program by two trained research staff
Gedragsmatig: Circuit training + motivational interviewing
Circuit training (aerobic + strength training 2 times per week for 16 weeks) + motivational interviewing (4 individual + 4 group sessions)
Andere namen:
  • CT + MI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulin sensitivity
Tijdsspanne: post intervention (week 16)
post intervention (week 16)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in waist circumference
Tijdsspanne: post-intervention (week 16)
post-intervention (week 16)
Change in subcutaneous abdominal adipose tissue
Tijdsspanne: post-intervention (week 16)
post-intervention (week 16)
Change in visceral abdominal adipose tissue
Tijdsspanne: post-intervention (week 16)
post-intervention (week 16)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaimie N Davis, PhD, RD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K01DK078858 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas en diabetes type 2

Klinische onderzoeken op Circuit Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren