Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Circuit Training and Motivational Interviewing to Reduce Type 2 Diabetes in Youth

20 września 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

The overall goal of this project is to examine the physiological and metabolic effects of a 16-week circuit-training (strength training + aerobic activities) program, with and without a behavioral component utilizing motivational interviewing, in 45 overweight Latina adolescent girls (14-18 years of age). This 16-week randomized control study will examine the incremental effects of the following 3 intervention groups on insulin sensitivity, insulin secretion, adiposity, and habitual and ad libitum physical activity:

  • Control group (delayed circuit training intervention; n=15)
  • Circuit training group (strength + aerobic training; 2 times per week; n=15)
  • Circuit training (same as above) + weekly motivational interviewing sessions (n=15)

Specific Aim 1: To examine the effects of a 16-week circuit training program on adiposity, insulin dynamics, other associated hormones and adipocytokines, cardiorespiratory fitness, and muscular strength in overweight Latina adolescent girls. Hypothesis 1: Participation in the circuit-training program will result in significant improvements in both physiological and metabolic outcomes, including: a) body composition as measured by DEXA, b) fat distribution as measured by MRI, c) adipose tissue hormones (e.g. leptin, adiponectin, TNF-α) as measured by fasting blood samples, d) insulin sensitivity and secretion as measured by frequently sampled intravenous tolerance test, e) aerobic fitness as measured by the single stage submaximal treadmill test, and f) increase muscular strength as measured by repetition maximums.

Specific Aim 2: To examine the incremental effects of adding the motivational interviewing sessions to the circuit training on self-selected ad libitum physical activity during a 5-hour observational period, habitual physical activity levels using 7 day accelerometry, and the meanings and motivation to exercise using questionnaires before and after the intervention. Hypothesis 2: The addition of motivational interviewing will encourage and empower participants to be more active outside of the intervention and foster healthy physical activity behaviors in daily life. Improvements in physical activity behaviors will lead to greater improvements in all other health outcomes listed in specific aim 1 compared to circuit training alone and control group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Veronica Atkins Lifestyle Intervention Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • At Risk of Overweight and Overweight (age- & sex-specific body mass index ≥ 85th percentile based on CDC BMI growth charts [US Department of Health and Human Services, 2000]. There will not be an upper BMI limit. In our experience, we have had numerous children above the 99th percentile for BMI complete the outcome measures, and this group could benefit greatly from participation.
  • Gender & Age: Females from grades 9th to 12th (approximately 14-18 years of age). We chose to study adolescents because pubertal youth will likely possess the requisite hormonal milieu needed to elicit physiologically and metabolic changes in response to resistance and aerobic training. In addition physical activity declines are more pronounced in minority females. By limiting the study to just females, we will retain a more homogenous group. This will eliminate sensitive gender issues related to exercise such as body image concerns, goal setting, and motivations for behavioral changes. To reduce effects of the menstrual cycle, all females will be tested during the follicular phase, while those with irregular/unpredictable menses will be studied at random times.
  • Latino origin all four grandparents must be of Hispanic heritage (reported on screening forms). This approach is consistent with all of our previous and ongoing work.

Exclusion Criteria:

  • Presently taking medication(s) or diagnosed with any syndrome or disease that could influence physical activity, body composition and fat distribution, or insulin action.
  • Previously diagnosed with any major illness since birth (e.g. chronic birth asphyxia, cancer, etc.).
  • Children with type 1 and/or type 2 diabetes will be excluded and referred to a physician. Children with impaired glucose tolerance (fasting glucose >100 mg/dL during a fasting blood draw) and/or conditions associated with insulin resistance (e.g. acanthosis nigricans, hypertension, dyslipidemia) will be eligible, as long as they are not receiving treatment and meet other eligibility criteria.
  • Children who have any physical, cognitive, or psychological disabilities that would prevent them from participating in an exercise program.
  • Currently, or in the past 6 months, involved with any dietary, physical activity or weight loss program.
  • Children who live farther than 20 miles away from the GCRC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Circuit Training
Participants received CT exercise training two times per week for approximately 60-90 min per session for 16 wk
Behawioralne: Circuit Training
Circuit Training (aerobic + strength training 2 times per week for 16 weeks)
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Eksperymentalny: Circuit training + motivational interviewing
Participants in the CT + MI group received the same CT classes but also received four individual MI and four group MI sessions throughout the 16-wk program by two trained research staff
Behawioralne: Circuit training + motivational interviewing
Circuit training (aerobic + strength training 2 times per week for 16 weeks) + motivational interviewing (4 individual + 4 group sessions)
Inne nazwy:
  • CT + MI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulin sensitivity
Ramy czasowe: post intervention (week 16)
post intervention (week 16)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in waist circumference
Ramy czasowe: post-intervention (week 16)
post-intervention (week 16)
Change in subcutaneous abdominal adipose tissue
Ramy czasowe: post-intervention (week 16)
post-intervention (week 16)
Change in visceral abdominal adipose tissue
Ramy czasowe: post-intervention (week 16)
post-intervention (week 16)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaimie N Davis, PhD, RD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01DK078858 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość i cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Circuit Training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj