Az eszopiklon lehetséges másnapi maradékhatásainak értékelése egészséges önkénteseknél.

Kísérleti: Crossover

Valamennyi alany randomizált sorrendben kapta mindhárom kezelést

Drog: GSK1755165; placebo; zopiklon

Az alanyok 3 mg GSK1755165-öt, megfelelő placebót vagy 7,5 mg zopiklont kapnak

A folyamatos követési teszt (CTT) során értékelt átlagos követési hiba

Az elemzést az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9 és 9,5 órával végzett öt értékelés átlagán végezték el (kettős-vak). A CTT a pszichomotoros funkciók feladata (8 perces időtartam), amely egy csúszka használatával jár. tartsa a kurzort egy mozgó célponthoz igazítva a vizuális kijelzőegység képernyőjén. A célpont mozgása egy szabálytalan szinuszhullám függvénye, a kurzor pontosságát pedig az átlagos követési hiba - a célpont és a kurzor középpontjai közötti különbség pixelben, másodpercenként 5-ször mintavételezve a teszt során. Az alacsonyabb pontszámok pontosabb nyomon követést jeleznek.

A CTT során értékelt átlagos követési hiba (MTE).

Az analízist az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával az egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A CTT egy pszichomotoros funkció (8 perces időtartamú) feladata, amelynek során egy csúszkát kell a kurzort egy mozgó célponthoz igazítani a vizuális kijelzőegység képernyőjén. A célpont mozgása egy szabálytalan szinuszhullám függvénye, a kurzor pontosságát pedig az MTE méri, a célpont és a kurzor középpontjai közötti különbséget pixelben, másodpercenként 5-ször mintavételezve a teszt során. Az alacsonyabb pontszámok pontosabb nyomon követést jeleznek.

CTT átlagos reakcióidő

Az elemzést az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával végzett egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A CTT-ből származó további eredmény egy perifériás figyelemfelkeltő feladat, ahol a A résztvevő a látás perifériáján fellépő ingerre reagál, miközben egyidejűleg részt vesz a követési teszten. A megosztott figyelemfeladat ezen összetevőjénél a próbaidő alatt ezekre az ingerekre adott átlagos reakcióidőt, ezredmásodpercben vesszük figyelembe. Az alacsonyabb átlagos reakcióidő jobb perifériás tudatosságot jelez.

Kritikus villódzás-fúzió teszt-növekedési küszöbértéke

A Critical Flicker Fusion (CFF) egy validált kognitív értékelési feladat, amely a központi idegrendszer (CNS) aktivitásának indexét és a figyelemmodulált mozgásérzékelést adja meg. A résztvevőknek meg kell különböztetniük a villogást a fúziótól, és fordítva, egy négy, egy centiméteres négyzetben elhelyezett fénykibocsátó diódából álló készletben. Ezek a diódák foveális rögzítésben vannak, ha egy méter távolságból nézik. Az egyéni küszöbértékeket négy növekvő és négy csökkenő skálán határozzák meg. A négy növekvő megjelenítés átlaga adja meg a növekvő küszöbfrekvenciát hertzben.

Critical Flicker Fusion Test - Descending Threshold

Az elemzést az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával végzett egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A CFF-ből származó négy csökkenő prezentáció átlaga adja a csökkenő küszöböt frekvencia hertzben.

Kritikus villogás-fúziós teszt – általános küszöbérték

Az elemzést az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával végzett egyéni értékeléseken végeztük (kettős vak). A CFF négy növekvő és négy csökkenő bemutatásának átlaga ad a teljes küszöbfrekvencia hertzben.

A megkísérelt szimbólumhelyettesítések teljes száma a számjegy-szimbólum helyettesítési teszttel értékelve

Az analízist az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával az egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A Digit Symbol Substitution Test (DSST) egy toll és papír teszt, amely üres négyzetek soraiból áll, amelyek véletlenszerűen hozzárendelt számjegyekkel párosulnak (0 és 9 között). A résztvevőknek minden számjegyet más értelmetlen szimbólummal kell helyettesíteniük, a lap tetejére nyomtatott kulcsnak megfelelően, amely jelzi az egyes számjegyekhez tartozó értelmetlen szimbólumokat. A résztvevők 120 másodpercet kapnak a teszt kitöltésére.

A helyes szimbólumhelyettesítések teljes száma, a digitális szimbólumhelyettesítési teszttel értékelve

Az analízist az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával az egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A Digit Symbol Substitution Test (DSST) egy toll és papír teszt, amely üres négyzetek soraiból áll, amelyek véletlenszerűen hozzárendelt számjegyekkel párosulnak (0 és 9 között). A résztvevőknek minden számjegyet más értelmetlen szimbólummal kell helyettesíteniük, a lap tetejére nyomtatott kulcsnak megfelelően, amely jelzi az egyes számjegyekhez tartozó értelmetlen szimbólumokat. A résztvevők 120 másodpercet kapnak a teszt kitöltésére.

1 – A helyes válaszok vissza százaléka

Az N-Back feladat megköveteli, hogy a résztvevő az egér segítségével jelezze, hogy a képernyőn megjelenő aktuális inger és a közvetlenül előtte lévő inger vizuálisan egyezik-e (azaz "egy hátra"). A vizsgálatban használt tesztek változataiban az ingerek 500 ms-ig jelennek meg a képernyőn, és az ingerek közötti intervallum 2500 ms, a "match" és a nem egyező próbák aránya 1:2. A teszt időtartama 2 perc. A helyes válaszok százaléka a 2 perc alatt adott helyes válaszok százalékos aránya.

3 – A helyes válaszok vissza százaléka

Az analízist az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával az egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A "3-back" feladatokban összehasonlítás történik az aktuális inger és a közvetlenül megelőző inger előtti kettő között. A vizsgálatban használt tesztek változataiban az ingerek 500 ms-ig jelennek meg a képernyőn, és az ingerek közötti intervallum 2500 ms, a "match" és a nem egyező próbák aránya 1:2. A teszt időtartama 2 perc. A helyes válaszok százaléka a 2 perc alatt adott helyes válaszok százalékos aránya.

1-Vissza reakcióidő

Az analízist az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával az egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A reakcióidő az az idő, amely alatt egy ingerre reagálni kell.

3-Vissza reakcióidő

Az analízist az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával az egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A reakcióidő az az idő, amely alatt egy ingerre reagálni kell.

Szedációs pontszám a Lineáris Analóg Értékelési Skála alapján

A Linear Analogue Rating Scale (LARS) a pszichoaktív szerek szubjektív hatásainak mérésére szolgál. A résztvevők egy sor 10 cm-es (100 egységnyi vonal) analóg skálát (1-100, 100 = leginkább sérült) jelölnek meg a szédüléssel, ügyetlenséggel, szorongással, ellazultsággal, fáradtsággal, álmossággal, éberséggel, energikussal, szomorúsággal és depresszióval kapcsolatban, jelezve jelenlétüket. egy középponttal kapcsolatos érzés, ami a kezelés megkezdése előtti „szokásos” lelkiállapotát jelzi. Minél magasabb a pontszám, annál gyengültebbnek érzi magát a résztvevő. A fáradtság, az éberség, az energia és az álmosság pontszámait átlagolják, hogy megkapják az általános szedáció pontszámot.

Hangulati pontszám, a Lineáris Analóg Értékelési Skála alapján

Az analízist az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával az egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A szorongás, a depresszió, az ellazultság és a szomorúság pontszámait átlagolják, hogy megkapják az általános „hangulat” pontszámot (a 14. eredménymértékben leírtak szerint). Minden elemet 1-100 pontos skálán értékeltek, ahol a 100 a leginkább károsodottat jelöli.

Koordinációs pontszám, a lineáris analóg értékelési skálák alapján

Az analízist az adagolás után 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 és 11,5 órával az egyéni értékeléseken végezték el (kettős vak). A szédülés és ügyetlenség pontszámait átlagolják, hogy megkapják az általános „koordinációs” pontszámot (a 14. eredménymérésben leírtak szerint). Minden elemet 1-100 pontos skálán értékeltek, ahol a 100 a leginkább károsodottat jelöli.