Een evaluatie van mogelijke resteffecten van eszopiclon op de volgende dag bij gezonde vrijwilligers.

Experimenteel: Oversteek

Alle proefpersonen ontvingen alle drie de behandelingen in een willekeurige volgorde

Geneesmiddel: GSK1755165; placebo; zopiclon

Proefpersonen krijgen 3 mg GSK1755165, overeenkomend met placebo, of 7,5 mg zopiclon

Gemiddelde volgfout beoordeeld tijdens de continue volgtest (CTT)

Analyse werd uitgevoerd op het gemiddelde van de vijf uitgevoerde beoordelingen 7,5, 8, 8,5, 9 en 9,5 uur na de dosis (dubbelblind). De CTT is een taak (duur van 8 minuten) van de psychomotorische functie waarbij een schuifregelaar wordt gebruikt om een cursor in lijn houden met een bewegend doel op het scherm van een visuele weergave-eenheid. De beweging van het doel is de functie van een onregelmatige sinusgolf en de cursornauwkeurigheid wordt gemeten door de gemiddelde volgfout - het verschil tussen de middelpunten van het doel en de cursor in pixels, 5 keer per seconde bemonsterd, gedurende de test. Lagere scores wijzen op een nauwkeurigere tracking.

Mean Tracking Error (MTE) beoordeeld tijdens de CTT

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). De CTT is een taak (duur van 8 minuten) van de psychomotorische functie waarbij een schuifregelaar wordt gebruikt om een ​​cursor in lijn te houden met een bewegend doel op een scherm van een visuele weergave-eenheid. De beweging van het doel is de functie van een onregelmatige sinusgolf en de cursornauwkeurigheid wordt gemeten door de MTE, het verschil tussen de middelpunten van het doel en de cursor in pixels, 5 keer per seconde bemonsterd tijdens de test. Lagere scores wijzen op een nauwkeurigere tracking.

CTT gemiddelde reactietijd

Er werd een analyse uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). deelnemer reageert op een stimulus gepresenteerd in de periferie van het gezichtsvermogen, terwijl hij tegelijkertijd de volgtest bijwoont. De gemiddelde reactietijd, in milliseconden, op deze stimuli gedurende de proefperiode wordt genomen als de responsmaat voor dit onderdeel van de verdeelde aandachtstaak. Een lagere gemiddelde reactietijd duidt op een beter perifeer bewustzijn.

Kritieke Flicker Fusion Test-oplopende drempel

Critical Flicker Fusion (CFF) is een gevalideerde cognitieve beoordelingstaak die een index geeft van de activiteit van het centrale zenuwstelsel (CZS) en aandachtsgemoduleerde bewegingsdetectie. Deelnemers moeten onderscheid maken tussen flikkering en fusie, en vice versa, in een set van vier lichtgevende diodes die zijn gerangschikt in een vierkant van één centimeter. Deze diodes worden op een afstand van één meter in foveale fixatie gehouden. Individuele drempels worden bepaald op vier stijgende en vier dalende schalen. Het gemiddelde van de vier stijgende presentaties geeft de stijgende drempelfrequentie in hertz.

Kritieke flikkeringsfusietest - Aflopende drempel

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen die werden uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). Het gemiddelde van de vier dalende presentaties van de CFF geven de dalende drempel frequentie in hertz.

Kritieke Flicker Fusion Test-Algehele drempel

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). Het gemiddelde van de vier stijgende en vier dalende presentaties van de CFF geeft de algemene drempelfrequentie in hertz.

Totaal aantal pogingen tot symboolvervanging, zoals beoordeeld door de cijfersymboolvervangingstest

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). De Digit Symbol Substitution Test (DSST) is een pen- en papiertest die bestaat uit rijen lege vierkanten gecombineerd met willekeurig toegewezen cijfers (tussen 0 en 9). Deelnemers moeten elk cijfer vervangen door een ander onzinsymbool, volgens een sleutel bovenaan het blad die het onzinsymbool aangeeft dat overeenkomt met elk cijfer. Deelnemers krijgen 120 seconden de tijd om de test te voltooien.

Totaal aantal correcte symboolvervangingen, zoals beoordeeld door de digitale symboolvervangingstest

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). De Digit Symbol Substitution Test (DSST) is een pen- en papiertest die bestaat uit rijen lege vierkanten gecombineerd met willekeurig toegewezen cijfers (tussen 0 en 9). Deelnemers moeten elk cijfer vervangen door een ander onzinsymbool, volgens een sleutel bovenaan het blad die het onzinsymbool aangeeft dat overeenkomt met elk cijfer. Deelnemers krijgen 120 seconden de tijd om de test te voltooien.

1-Terug Percentage juiste antwoorden

De N-Back-taak vereist dat de deelnemer met de muis aangeeft of de huidige stimulans die op het scherm wordt gepresenteerd en de stimulans direct ervoor visueel overeenkomen (d.w.z. "one-back"). In de versies van de tests die in dit onderzoek zijn gebruikt, worden de stimuli 500 ms op het scherm gepresenteerd en is het interval tussen de stimuli 2500 ms, met een verhouding van 1:2 van "match"-pogingen tot niet-match-pogingen. De duur van de test is 2 minuten. Het percentage juiste antwoorden is het percentage juiste antwoorden gegeven in 2 minuten.

3-Terug Percentage juiste antwoorden

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). Bij "3-back" -taken wordt een vergelijking gemaakt tussen de huidige stimulus en de twee vóór de direct voorafgaande stimulus. In de versies van de tests die in dit onderzoek zijn gebruikt, worden de stimuli 500 ms op het scherm gepresenteerd en is het interval tussen de stimuli 2500 ms, met een verhouding van 1:2 van "match"-pogingen tot niet-match-pogingen. De duur van de test is 2 min. Het percentage juiste antwoorden is het percentage juiste antwoorden gegeven in 2 minuten.

1-terug reactietijd

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). Reactietijd is de tijd die nodig is om te reageren op een stimulus.

3-back reactietijd

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). Reactietijd is de tijd die nodig is om te reageren op een stimulus.

Sedatiescore, beoordeeld door de lineaire analoge beoordelingsschalen

De Linear Analogue Rating Scale (LARS) wordt gebruikt als maat voor de subjectieve effecten van psychoactieve drugs. Deelnemers markeren een reeks analoge schalen van 10 cm (lijn van 100 eenheden) (1-100, 100 = meest gehandicapt) met betrekking tot duizeligheid, onhandigheid, angst, ontspannen, moe, slaperig, alert, energiek, verdrietig en depressief, met vermelding van hun huidige gevoel met betrekking tot een middelpunt, wat hun 'gebruikelijke' gemoedstoestand weergeeft voordat de behandeling begon. Hoe hoger de score, hoe meer de deelnemer zich belemmerd voelt. De scores voor vermoeidheid, alertheid, energie en slaperigheid worden gemiddeld om een ​​algehele sedatiescore af te leiden.

Stemmingsscore, zoals beoordeeld door de lineaire analoge beoordelingsschalen

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). De scores Angst, Depressie, Ontspannen en Verdriet worden gemiddeld om een ​​algehele "Stemming"-score af te leiden (zoals beschreven in Uitkomstmaat 14). Elk item werd beoordeeld op een schaal van 1 tot 100 punten, waarbij 100 de meeste beperkingen aangeeft.

Coördinatiescore, zoals beoordeeld door de lineaire analoge beoordelingsschalen

Analyse werd uitgevoerd op de individuele beoordelingen uitgevoerd op 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 en 11,5 uur na de dosis (dubbelblind). De duizeligheids- en onhandigheidsscores worden gemiddeld om een ​​algehele "coördinatie"-score af te leiden (zoals beschreven in uitkomstmaat 14). Elk item werd beoordeeld op een schaal van 1 tot 100 punten, waarbij 100 de meeste beperkingen aangeeft.