Une évaluation des effets résiduels potentiels le jour suivant de l'eszopiclone chez des volontaires sains.

Expérimental: Croisement

Tous les sujets ont reçu les trois traitements dans un ordre randomisé

Médicament: GSK1755165 ; placebo; zopiclone

Les sujets reçoivent soit 3 mg de GSK1755165, un placebo correspondant, soit 7,5 mg de zopiclone

Erreur de suivi moyenne évaluée lors du test de suivi continu (CTT)

L'analyse a été effectuée sur la moyenne des cinq évaluations réalisées à 7,5, 8, 8,5, 9 et 9,5 heures post-dose (en double aveugle) Le CTT est une tâche (durée de 8 minutes) de la fonction psychomotrice qui consiste à utiliser un curseur pour maintenir un curseur en alignement avec une cible mobile sur un écran d'unité d'affichage visuel. Le mouvement de la cible est la fonction d'une onde sinusoïdale irrégulière, et la précision du curseur est mesurée par l'erreur de suivi moyenne - la différence entre les centres de la cible et du curseur en pixels, échantillonnés 5 fois par seconde, au cours du test. Des scores inférieurs indiquent un suivi plus précis.

Erreur de suivi moyenne (MTE) évaluée pendant le CTT

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles effectuées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle) . Le CTT est une tâche (durée de 8 minutes) de la fonction psychomotrice qui consiste à utiliser un curseur pour maintenir un curseur aligné avec une cible mobile sur un écran d'unité d'affichage visuel. Le mouvement de la cible est la fonction d'une onde sinusoïdale irrégulière, et la précision du curseur est mesurée par le MTE, la différence entre les centres de la cible et du curseur en pixels, échantillonnés 5 fois par seconde, au cours du test. Des scores inférieurs indiquent un suivi plus précis.

Temps de réaction moyen CTT

Une analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles effectuées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle). Un autre résultat dérivé du CTT est une tâche de conscience périphérique où le participant répond à un stimulus présenté dans la périphérie de la vision, tout en participant simultanément au test de suivi. Le temps de réaction moyen, en millisecondes, à ces stimuli pendant la période d'essai est pris comme mesure de réponse pour cette composante de la tâche d'attention divisée. Un temps de réaction moyen inférieur indique une meilleure conscience périphérique.

Seuil croissant de test de fusion de scintillement critique

Critical Flicker Fusion (CFF) est une tâche d'évaluation cognitive validée qui fournit un indice d'activité du système nerveux central (SNC) et une détection de mouvement modulée par l'attention. Les participants doivent distinguer le scintillement de la fusion, et vice versa, dans un ensemble de quatre diodes électroluminescentes disposées dans un carré d'un centimètre. Ces diodes sont maintenues en fixation fovéale lorsqu'elles sont vues à une distance d'un mètre. Les seuils individuels sont déterminés sur quatre échelles ascendantes et quatre échelles descendantes. La moyenne des quatre présentations ascendantes donne la fréquence seuil ascendante en hertz.

Test de fusion de scintillement critique - Seuil décroissant

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles effectuées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle) La moyenne des quatre présentations descendantes du CFF donne le seuil descendant fréquence en hertz.

Test critique de fusion de scintillement - Seuil global

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles réalisées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle). La moyenne des quatre présentations ascendantes et des quatre présentations descendantes du CFF donne la fréquence de seuil globale en hertz.

Nombre total de tentatives de substitution de symboles, tel qu'évalué par le test de substitution de symboles numériques

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles réalisées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle). Le test de substitution de symboles numériques (DSST) est un test stylo et papier qui consiste en des rangées de cases vides associées à des chiffres attribués au hasard (entre 0 et 9). Les participants sont tenus de remplacer chaque chiffre par un symbole absurde différent, selon une clé imprimée en haut de la feuille qui indique le symbole absurde qui correspond à chaque chiffre. Les participants ont 120 secondes pour terminer le test.

Nombre total de substitutions de symboles correctes, tel qu'évalué par le test de substitution de symboles numériques

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles réalisées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle). Le test de substitution de symboles numériques (DSST) est un test stylo et papier qui consiste en des rangées de cases vides associées à des chiffres attribués au hasard (entre 0 et 9). Les participants sont tenus de remplacer chaque chiffre par un symbole absurde différent, selon une clé imprimée en haut de la feuille qui indique le symbole absurde qui correspond à chaque chiffre. Les participants ont 120 secondes pour terminer le test.

1-Pourcentage de réponses correctes

La tâche N-Back nécessite que le participant indique, à l'aide de la souris, si le stimulus actuel présenté à l'écran et celui qui le précède immédiatement correspondent visuellement (c'est-à-dire "one-back"). Dans les versions des tests utilisés dans cette étude, les stimuli sont présentés à l'écran pendant 500 ms, et l'intervalle entre les stimuli est de 2500 ms, avec un rapport de 1: 2 des essais "match" aux essais non match. La durée du test est de 2 minutes. Le pourcentage de bonnes réponses est le pourcentage de bonnes réponses données en 2 minutes.

3-Back Pourcentage de réponses correctes

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles réalisées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle). Dans les tâches "3-back", une comparaison est faite entre le stimulus actuel et les deux avant le stimulus immédiatement précédent. Dans les versions des tests utilisés dans cette étude, les stimuli sont présentés à l'écran pendant 500 ms, et l'intervalle entre les stimuli est de 2500 ms, avec un rapport de 1: 2 des essais "match" aux essais non match. La durée du test est de 2 min. Le pourcentage de bonnes réponses est le pourcentage de bonnes réponses données en 2 min.

1-Temps de réaction arrière

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles réalisées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle). Le temps de réaction est le temps mis pour répondre à un stimulus.

Temps de réaction à 3 dos

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles réalisées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle). Le temps de réaction est le temps mis pour répondre à un stimulus.

Score de sédation, tel qu'évalué par les échelles d'évaluation analogiques linéaires

L'échelle d'évaluation analogique linéaire (LARS) est utilisée comme mesure des effets subjectifs des drogues psychoactives. Les participants marquent une série d'échelles analogiques de 10 cm (ligne de 100 unités) (1 - 100, 100 = les plus déficients) concernant les étourdissements, les maladresses, l'anxiété, la relaxation, la fatigue, la somnolence, l'alerte, l'énergie, la tristesse et la dépression, indiquant leur situation actuelle. sentiment par rapport à un point médian, représentant leur état d'esprit "habituel" avant le début du traitement. Plus le score est élevé, plus le participant se sent altéré. Les scores de fatigue, de vigilance, d'énergie et de somnolence sont moyennés pour dériver un score global de sédation.

Score d'humeur, tel qu'évalué par les échelles d'évaluation analogiques linéaires

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles réalisées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle). Les scores d'anxiété, de dépression, de relaxation et de tristesse sont moyennés pour dériver un score global "d'humeur" (comme décrit dans la mesure de résultat 14). Chaque élément a été évalué sur une échelle de 1 à 100 points, où 100 indique la plus grande déficience.

Score de coordination, tel qu'évalué par les échelles d'évaluation analogiques linéaires

L'analyse a été effectuée sur les évaluations individuelles réalisées à 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 et 11,5 heures après l'administration (en double aveugle). Les scores d'étourdissements et de maladresse sont moyennés pour dériver un score global de "coordination" (comme décrit dans la mesure de résultat 14). Chaque élément a été évalué sur une échelle de 1 à 100 points, où 100 indique la plus grande déficience.