Una evaluación de los posibles efectos residuales al día siguiente de la eszopiclona en voluntarios sanos.

Experimental: Transversal

Todos los sujetos recibieron los tres tratamientos en un orden aleatorio

Droga: GSK1755165; placebo; zopiclona

Los sujetos reciben 3 mg de GSK1755165, un placebo equivalente o 7,5 mg de zopiclona

Error de seguimiento medio evaluado durante la prueba de seguimiento continuo (CTT)

El análisis se realizó sobre la media de las cinco evaluaciones realizadas 7,5, 8, 8,5, 9 y 9,5 horas después de la dosis (doble ciego) El CTT es una tarea (duración de 8 minutos) de la función psicomotora que implica el uso de un control deslizante para mantener un cursor alineado con un objetivo en movimiento en la pantalla de una unidad de presentación visual. El movimiento del objetivo es la función de una onda sinusoidal irregular, y la precisión del cursor se mide por el error de seguimiento medio: la diferencia entre los centros del objetivo y el cursor en píxeles, muestreados 5 veces por segundo, durante la prueba. Las puntuaciones más bajas son indicativas de un seguimiento más preciso.

Error de seguimiento medio (MTE) evaluado durante el CTT

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego). El CTT es una tarea (8 minutos de duración) de la función psicomotora que implica el uso de un control deslizante para mantener un cursor alineado con un objetivo en movimiento en la pantalla de una unidad de visualización. El movimiento del objetivo es la función de una onda sinusoidal irregular, y el MTE mide la precisión del cursor, la diferencia entre los centros del objetivo y el cursor en píxeles, muestreados 5 veces por segundo, durante la prueba. Las puntuaciones más bajas son indicativas de un seguimiento más preciso.

Tiempo medio de reacción de CTT

Se realizó un análisis de las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego) Otro resultado derivado de la CTT es una tarea de conciencia periférica en la que el participante responde a un estímulo presentado en la periferia de la visión, mientras que simultáneamente atiende a la prueba de seguimiento. El tiempo medio de reacción, en milisegundos, a estos estímulos durante el período de prueba se toma como medida de respuesta para este componente de la tarea de atención dividida. Un tiempo medio de reacción más bajo es indicativo de una mejor conciencia periférica.

Prueba crítica de fusión de parpadeo: umbral ascendente

Critical Flicker Fusion (CFF) es una tarea de evaluación cognitiva validada que proporciona un índice de la actividad del sistema nervioso central (SNC) y la detección de movimiento modulada por la atención. Se pide a los participantes que discriminen el parpadeo de la fusión, y viceversa, en un conjunto de cuatro diodos emisores de luz dispuestos en un cuadrado de un centímetro. Estos diodos se mantienen en fijación foveal cuando se observan a una distancia de un metro. Los umbrales individuales se determinan en cuatro escalas ascendentes y cuatro descendentes. La media de las cuatro presentaciones ascendentes da la frecuencia umbral ascendente en hercios.

Prueba crítica de fusión de parpadeo: umbral descendente

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego) La media de las cuatro presentaciones descendentes del CFF dan el umbral descendente frecuencia en hercios.

Prueba crítica de fusión de parpadeo: umbral general

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego) La media de las cuatro presentaciones ascendentes y las cuatro descendentes del CFF dan la frecuencia de umbral general en hercios.

Número total de intentos de sustitución de símbolos, evaluados mediante la prueba de sustitución de símbolos de dígitos

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego). La prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST) es una prueba de lápiz y papel que consta de filas de cuadrados en blanco emparejados con dígitos asignados al azar (entre 0 y 9). Los participantes deben sustituir cada dígito con un símbolo sin sentido diferente, de acuerdo con una clave impresa en la parte superior de la hoja que indica el símbolo sin sentido que corresponde a cada dígito. Los participantes tienen 120 segundos para completar la prueba.

Número total de sustituciones correctas de símbolos, según lo evaluado por la prueba de sustitución de símbolos digitales

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego). La prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST) es una prueba de lápiz y papel que consta de filas de cuadrados en blanco emparejados con dígitos asignados al azar (entre 0 y 9). Los participantes deben sustituir cada dígito con un símbolo sin sentido diferente, de acuerdo con una clave impresa en la parte superior de la hoja que indica el símbolo sin sentido que corresponde a cada dígito. Los participantes tienen 120 segundos para completar la prueba.

1-Porcentaje posterior de respuestas correctas

La tarea N-Back requiere que el participante indique, usando el mouse, si el estímulo actual presentado en la pantalla y el inmediatamente anterior coinciden visualmente (es decir, "uno atrás"). En las versiones de las pruebas utilizadas en este estudio, los estímulos se presentan en pantalla durante 500 ms, y el intervalo entre estímulos es de 2500 ms, con una proporción de 1:2 de pruebas de "coincidencia" a pruebas de no coincidencia. La duración de la prueba es de 2 minutos. El porcentaje de respuestas correctas es el porcentaje de respuestas correctas dadas en 2 minutos.

3-Porcentaje posterior de respuestas correctas

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego). En las tareas "3-back", se realiza una comparación entre el estímulo actual y los dos anteriores al estímulo inmediatamente anterior. En las versiones de las pruebas utilizadas en este estudio, los estímulos se presentan en pantalla durante 500 ms, y el intervalo entre estímulos es de 2500 ms, con una proporción de 1:2 de pruebas de "coincidencia" a pruebas de no coincidencia. La duración de la prueba es de 2 min. El porcentaje de respuestas correctas es el porcentaje de respuestas correctas dadas en 2 min.

1-Tiempo de reacción posterior

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego). El tiempo de reacción es el tiempo que se tarda en responder a un estímulo.

3-Tiempo de reacción posterior

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego). El tiempo de reacción es el tiempo que se tarda en responder a un estímulo.

Puntuación de sedación, evaluada por las escalas de calificación analógica lineal

La escala de calificación analógica lineal (LARS) se utiliza como una medida de los efectos subjetivos de las drogas psicoactivas. Los participantes marcan una serie de escalas análogas de 10 cm (línea de 100 unidades) (1-100, 100 = más deteriorado) relacionadas con mareos, torpes, ansiosos, relajados, cansados, somnolientos, alerta, enérgicos, tristes y deprimidos, indicando su situación actual. sentimiento con respecto a un punto medio, que representa su estado mental "habitual" antes de que comenzara el tratamiento. Cuanto mayor sea la puntuación, más perjudicado se siente el participante. Las puntuaciones de cansancio, alerta, energía y somnolencia se promedian para obtener una puntuación general de sedación.

Puntuación del estado de ánimo, evaluada por las escalas de calificación analógica lineal

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego). Las puntuaciones de Ansiedad, Depresión, Relajación y Tristeza se promedian para derivar una puntuación general de "Estado de ánimo" (como se describe en la Medida de resultado 14). Cada elemento se evaluó en una escala de 1 a 100 puntos, donde 100 indica el mayor deterioro.

Puntaje de coordinación, según lo evaluado por las escalas de calificación analógica lineal

El análisis se realizó en las evaluaciones individuales realizadas a las 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10, 10,5, 11 y 11,5 horas después de la dosis (doble ciego). Los puntajes de Mareos y Torpeza se promedian para obtener un puntaje general de "Coordinación" (como se describe en la Medida de resultado 14). Cada elemento se evaluó en una escala de 1 a 100 puntos, donde 100 indica el mayor deterioro.