- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00701454
Thai-muszlim egészségügyi állapot felmérése
2008. június 17. frissítette: Mahidol University
A vizsgálat célja a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a hiperlipidémia prevalenciájának és rizikófaktorainak meghatározása volt a 35-75 éves thaiföldi muszlim lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat volt, amelyet Bangkokban és a környező tartományokban végeztek.
Körülbelül 1500 résztvevő érkezett.
A kutatók megkérdezték a résztvevőket az alapvető demográfiai adatokról, az egészségi állapotról, a fizikai aktivitásokról, az étkezési gyakoriságról és a 24 órás visszaemlékezésről.
Antropometriát (testsúly, magasság, csípő- és derékkörfogat) és fizikális felmérést (vérnyomást) mértek.
Tíz milliliter vénás vért vettünk vénapunkcióval 12 órás éjszakai koplalás után az éhomi plazma glükóz (FPG) és a vér lipidkoncentrációinak (összkoleszterin, triglicerid és HDL-koleszterin) meghatározására.
Az FPG-t enzimatikus kolorimetriás módszerrel mértük glükóz-oxidázzal.21
Az összkoleszterint koleszterin-oxidáz módszerrel, a szérum triglicerid koncentrációt pedig standardizált enzimatikus eljárásokkal, glicerin-foszfát-oxidáz vizsgálattal határoztuk meg.22,
23 A HDL-koleszterint enzimatikus vizsgálatokkal mérték.24
Az LDL-koleszterin kiszámítása Friedwald és munkatársai módszere szerint történt.25 Minden mintát elemeztünk, amikor a belső minőségellenőrzés megfelelt az elfogadható kritériumoknak.
Az intra- és inter-assay CV-k 2,01% és 3,01% voltak az FPG-re, 1,87% és 4,24% az összkoleszterinre, 0,93% és 11,6% a triacil-glicerinekre, illetve 0,99% és 1,49% a HDL-koleszterinre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1488
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nakhon Pathom
-
Phuttamonthon, Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Thaiföldi muszlim lakosok 4 muszlim közösségben Bangkokban és környékén.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 éves és idősebb muszlim
- súlyos fertőző betegségektől és mentális zavaroktól mentes
Kizárási kritériumok:
- nem tudja befejezni az interjúkat vagy vérmintát venni elemzéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Egészséges résztvevők (fizikailag és szellemileg).
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a hiperlipidémia előfordulása
Időkeret: 12 órás éjszakai böjt után
|
12 órás éjszakai böjt után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emorn Wasantwisut, Ph.D., Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INMU-2006-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve