- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00701454
Enquête sur l'état de santé des musulmans thaïlandais
17 juin 2008 mis à jour par: Mahidol University
Le but de cette étude était de déterminer la prévalence et les facteurs de risque du diabète, de l'hypertension, de l'hyperlipidémie parmi la population musulmane thaïlandaise âgée de 35 à 75 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude transversale menée à Bangkok et dans les provinces environnantes.
Environ 1500 participants étaient inscrits.
Le personnel de l'étude a interrogé les participants sur les données démographiques de base, l'état de santé, les activités physiques, la fréquence des repas et le rappel de 24 heures.
L'anthropométrie (poids corporel, taille, tour de hanches et de taille) et l'évaluation physique (tension artérielle) ont été mesurées.
Dix millilitres de sang veineux ont été prélevés par ponction veineuse après un jeûne nocturne de 12 h pour la détermination de la glycémie à jeun (FPG) et des concentrations de lipides sanguins (cholestérol total, triglycérides et cholestérol HDL).
Le FPG a été mesuré par la méthode colorimétrique enzymatique avec la glucose oxydase.21
Le cholestérol total a été déterminé par la méthode de la cholestérol oxydase et la concentration de triglycérides sériques a été déterminée par des procédures enzymatiques standardisées utilisant le dosage de la glycérol phosphate oxydase.22,
23 Le HDL-cholestérol a été mesuré par des dosages enzymatiques.24
Le cholestérol LDL a été calculé selon la méthode de Friedwald et al.25 Tous les échantillons ont été analysés lorsque le contrôle de qualité interne répondait aux critères acceptables.
Les CV intra- et inter-essais étaient respectivement de 2,01 % et 3,01 % pour le FPG, de 1,87 % et 4,24 % pour le cholestérol total, de 0,93 % et 11,6 % pour les triacylglycérols et de 0,99 % et 1,49 % pour le cholestérol HDL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1488
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nakhon Pathom
-
Phuttamonthon, Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents musulmans thaïlandais dans 4 communautés musulmanes de Bangkok et des environs.
La description
Critère d'intégration:
- 35 ans et plus musulman
- exempt de maladies transmissibles graves et de troubles mentaux
Critère d'exclusion:
- pas en mesure de terminer les entretiens ou d'obtenir des échantillons de sang pour analyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Participants sains (physiquement et mentalement).
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
prévalence du diabète, de l'hypertension et de l'hyperlipidémie
Délai: après un jeûne nocturne de 12h
|
après un jeûne nocturne de 12h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emorn Wasantwisut, Ph.D., Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (Estimation)
19 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INMU-2006-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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