Fájdalomgyógyszer a sebkezelési eljárásokhoz

A nyílt sebkezelési eljárás fájdalmat okoz, és néha a gyógyszerek, például a morfium alkalmazása önmagában nem segíti megfelelően a fájdalom csillapítását az eljárás során. Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy a morfium mellett egy másik, ketamin nevű gyógyszer vénás beadása hatékonyabb-e a fájdalom csillapításában a sebtisztítási eljárás során, mint a morfium önmagában történő alkalmazása. Azok a betegek jogosultak a vizsgálatra, akik 21 évesek vagy idősebbek, nyílt műtéti vagy traumás sebük legfeljebb 10 napig tart, és a sebfájdalom intenzitási pontszáma több mint 3 a 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 nincs fájdalom, a 10 pedig a korábbi sebkezelési eljárás során elképzelhető legrosszabb fájdalom, és intravénás hozzáféréssel rendelkezik.

Várhatóan összesen 50, ugyanezekkel a tulajdonságokkal rendelkező beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Azok a betegek, akik beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, egy napon testtömegkilogrammonként 0,05 mg morfint (maximális adag 4 mg) és egy másik 0,25 mg/kg ketamint injekciót kapnak a vénán keresztül, mielőtt beadják. a sebkezelési eljárást, a másik napon pedig a vénán keresztül testtömegük kilogrammonként 0,1 mg morfiumot (maximális adag 8 mg) és egy másik sóoldatot kapnak a sebkezelési eljárás előtt. Nem fogják tudni, hogy először vagy másodszor kapnak-e ketamint vagy sóoldatot.

A ketamin egy olyan gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyott jóvá érzéstelenítésre, de fájdalomcsillapításra (fájdalomcsillapításra) nem engedélyezett. Mindazonáltal a klinikai területen fájdalomcsillapítás céljából kis adag ketamint használnak (a javallatokon kívül), és fájdalomcsillapító tulajdonságait számos kutató tanulmányozta.

A sebkezelési eljárás előtt az alanyokat felkérjük, hogy értékeljék sebfájdalmának intenzitását nyugalomban abban a pillanatban és az elmúlt 24 órában (beleértve a "legrosszabb" és "átlagos" fájdalmat), az általános fájdalom intenzitását nyugalomban ebben a pillanatban és a "legrosszabb" és "átlag" az elmúlt 24 órában egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Kapnak egy listát azokról a gyakori szavakról, amelyek leírhatják a fájdalmukat, és egy testvázlatot, amely jelzi, hol van a fájdalom. Ezenkívül megkérik őket, hogy értékeljék álmosságukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 egyáltalán nem álmos, a 10 pedig rendkívül álmos.

A külső kötszer eltávolítása után a seb körüli fájdalomérzékenységet vékony, rövid műanyaggal (például egy kis szalmával) tesztelik a betegeknél, amelyet a seb külső oldalától a seb felé a bőrükhöz nyomnak, és fel kell kérni, hogy jelentsenek egy határozott változást az észlelésben. Az első pontot, ahol „fájdalmas”, „fájdalmas” vagy „élesebb” érzés jelentkezik, meg kell jelölni a bőrön, hogy megmérjük ennek a jelnek a sebtől való távolságát. Ha nem történik változás az észlelésben, a stimulációt a sebtől 0,5 cm-re leállítják. Ez az intézkedés kísérleti jellegű.

Közvetlenül a sebkezelési eljárás után a következőket mérik: (1) a sebkezelés során tapasztalt "legrosszabb" sebfájdalom intenzitása, (2) a sebkezelési eljárás során tapasztalt fájdalom minőségének leírása, (3) az álmosság mértéke, (4) ) az olyan mellékhatásokat, mint a kellemetlen érzés, 0-tól 10-ig terjedő skálán mérjük, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs kellemetlen érzés, a 10 azt jelenti, hogy rendkívül kellemetlen érzés, végül (5) a seb körüli fájdalomérzékenység vékony, rövid műanyag segítségével .

A vizsgálatban való részvételhez szükséges idő attól függ, hogy mennyi ideig tart a sebkezelési eljárás. A vizsgálat időtartama körülbelül 45 perctől 60 percig (1 óra) lehet, és összesen 90 perc (1,5 óra) és 120 perc (2 óra) közötti lehet a vizsgálat, mivel 2 napra van szükség a vizsgálat befejezéséhez.