Medicamentos para el dolor para procedimientos de cuidado de heridas

Un procedimiento de cuidado de heridas abiertas causa dolor y, a veces, el uso de medicamentos como la morfina sola no ayuda adecuadamente a aliviar el dolor durante este procedimiento. Este estudio se realiza para saber si la administración de otro medicamento llamado ketamina por vía intravenosa además de la morfina es más eficaz para aliviar el dolor durante el procedimiento de limpieza de heridas que la administración de morfina sola. Los pacientes serán elegibles para el estudio si tienen 21 años o más, tienen una herida quirúrgica o traumática abierta con una duración de no más de 10 días, tienen una puntuación de intensidad del dolor de herida superior a 3 en una escala de 0 a 10 donde 0 no hay dolor y 10 es el peor dolor imaginable durante un procedimiento previo de cuidado de heridas y tiene un acceso intravenoso.

En este estudio se espera que participen un total de 50 pacientes con estas mismas características. Los pacientes que acepten participar en este estudio recibirán un día una inyección por vía intravenosa de morfina 0,05 mg por kilogramo de peso (dosis máxima de 4 mg) y otra de ketamina 0,25 mg por kilogramo de peso antes de recibir el procedimiento de cuidado de la herida y, el otro día, recibirán una inyección en vena de morfina 0,1 mg por kilogramo de su peso (dosis máxima de 8 mg) y otra de solución salina antes de recibir el procedimiento de cuidado de la herida. No podrán saber si reciben ketamina o solución salina la primera o la segunda vez.

La ketamina es un fármaco aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para la anestesia, pero no para proporcionar analgesia (aliviar el dolor). Sin embargo, pequeñas dosis de ketamina se utilizan (fuera de sus indicaciones) en el área clínica para proporcionar analgesia, y sus propiedades analgésicas han sido estudiadas por muchos investigadores.

Antes del procedimiento de cuidado de la herida, se les pedirá a los sujetos que califiquen la intensidad del dolor de la herida en reposo en ese momento y en las últimas 24 horas (incluido el dolor "peor" y "promedio"), la intensidad general del dolor en reposo en este momento y "peor" y "promedio" en las últimas 24 horas usando una escala de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable. Se les dará una lista de palabras comunes que podrían describir su dolor y un contorno corporal para indicar dónde está el dolor. Además, se les pedirá que califiquen su nivel de somnolencia usando una escala de 0 a 10 donde 0 es nada soñoliento y 10 es extremadamente somnoliento.

Después de retirar el vendaje exterior, se evaluará la sensibilidad al dolor de los pacientes alrededor de la herida con un trozo de plástico delgado y corto (como una pajilla pequeña), que se presionará contra la piel desde el exterior de la herida hacia la herida y se se le pedirá que informe de un cambio claro en la percepción. Se marcará en la piel el primer punto donde se produzca una sensación de "dolor", "dolor", o "más punzante" para medir la distancia de esta marca a la herida. Si no se produce ningún cambio en la percepción, la estimulación se detendrá a 0,5 cm de la herida. Esta medida es experimental.

Inmediatamente después del procedimiento de cuidado de la herida, se medirá lo siguiente: (1) la intensidad del dolor de la herida "peor" experimentado durante el procedimiento de cuidado de la herida, (2) descripción de la calidad del dolor durante el procedimiento de cuidado de la herida, (3) nivel de somnolencia, (4 ) los efectos secundarios, como una sensación desagradable, se medirán utilizando una escala de 0 a 10, donde 0 significa ninguna sensación desagradable y 10 significa una sensación extremadamente desagradable y, finalmente, (5) sensibilidad al dolor alrededor de la herida usando un trozo de plástico delgado y corto .

El tiempo necesario para participar en este estudio dependerá de la duración del procedimiento de cuidado de la herida. El tiempo podría ser de aproximadamente 45 minutos a 60 minutos (1 hora) por visita y de 90 minutos (1½ hora) a 120 minutos (2 horas) en total para el estudio porque se necesitan 2 días para completar el estudio.