Medicina del dolore per le procedure di cura delle ferite

Una procedura di cura della ferita aperta provoca dolore e talvolta l'uso di farmaci come la morfina da sola non aiuta adeguatamente ad alleviare il dolore durante questa procedura. Questo studio è stato fatto per sapere se la somministrazione di un altro farmaco chiamato ketamina per vena oltre alla morfina è più efficace nell'alleviare il dolore durante la procedura di pulizia della ferita rispetto alla somministrazione della sola morfina. I pazienti saranno eleggibili per lo studio se hanno 21 anni e più, hanno una ferita chirurgica o traumatica aperta con una durata non superiore a 10 giorni, hanno avuto un punteggio di intensità del dolore della ferita superiore a 3 in una scala da 0 a 10 dove 0 non è doloroso e 10 è il peggior dolore immaginabile durante una precedente procedura di cura della ferita e ha un accesso endovenoso.

Si prevede che parteciperanno a questo studio un totale di 50 pazienti con queste stesse caratteristiche. I pazienti che accettano di prendere parte a questo studio riceveranno, un giorno, un'iniezione in vena di morfina 0,05 mg per chilogrammo del loro peso (dose massima di 4 mg) e un'altra di ketamina 0,25 mg per chilogrammo del loro peso prima di ricevere la procedura di cura della ferita e, l'altro giorno, riceverà un'iniezione in vena di morfina 0,1 mg per chilogrammo del loro peso (dose massima di 8 mg) e un'altra di soluzione salina prima di ricevere la procedura di cura della ferita. Non saranno in grado di sapere se ricevono ketamina o soluzione salina la prima o la seconda volta.

La ketamina è un farmaco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'anestesia ma non approvato per fornire analgesia (alleviare il dolore). Tuttavia, piccole dosi di ketamina vengono utilizzate (fuori dalle sue indicazioni) nell'area clinica per fornire analgesia e le sue proprietà analgesiche sono state studiate da molti ricercatori.

Prima della procedura di cura della ferita, ai soggetti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore della ferita a riposo in quel momento e nelle ultime 24 ore (compresi il dolore "peggiore" e "medio"), l'intensità complessiva del dolore a riposo in questo momento e il "peggiore" e "media" nelle ultime 24 ore utilizzando una scala da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile. Riceveranno un elenco di parole comuni che potrebbero descrivere il loro dolore e un contorno del corpo per indicare dove si trova il dolore. Inoltre, verrà chiesto loro di valutare il loro livello di sonnolenza utilizzando una scala da 0 a 10 dove 0 indica per niente assonnato e 10 estremamente assonnato.

Dopo aver rimosso la medicazione esterna, i pazienti saranno testati per la sensibilità al dolore intorno alla ferita con un sottile pezzo di plastica (come una piccola cannuccia), che verrà premuto contro la loro pelle dall'esterno della ferita verso la ferita e lo faranno essere chiesto di segnalare un netto cambiamento nella percezione. Il primo punto in cui si verifica una sensazione "dolorosa", "dolorante" o "acuta" verrà segnato sulla pelle per misurare la distanza di questo segno dalla ferita. Se non si verifica alcun cambiamento nella percezione, la stimolazione verrà interrotta a 0,5 cm dalla ferita. Questa misura è sperimentale.

Immediatamente dopo la procedura di cura della ferita verrà misurato quanto segue: (1) intensità del dolore della ferita "peggiore" sperimentata durante la procedura di cura della ferita, (2) descrizione della qualità del dolore durante la procedura di cura della ferita, (3) livello di sonnolenza, (4 ) gli effetti collaterali come la sensazione spiacevole saranno misurati utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 significa nessuna sensazione spiacevole e 10 significa sensazione estremamente spiacevole, e infine (5) la sensibilità al dolore intorno alla ferita usando un sottile pezzo di plastica .

Il periodo di tempo necessario per prendere parte a questo studio dipenderà dalla durata della procedura di cura della ferita. Il tempo potrebbe variare da circa 45 minuti a 60 minuti (1 ora) per visita e da 90 minuti (1 ora e mezza) a 120 minuti (2 ore) in totale per lo studio perché sono necessari 2 giorni per completare lo studio.