Обезболивающие средства для процедур по уходу за ранами

Процедура ухода за открытой раной вызывает боль, и иногда использование только одного морфина не помогает в достаточной степени облегчить боль во время этой процедуры. Это исследование проводится, чтобы узнать, является ли введение другого лекарства, называемого кетамином, внутривенно в дополнение к морфину более эффективным для облегчения боли во время процедуры очищения раны, чем введение только морфина. Пациенты будут иметь право на участие в исследовании, если они 21 год и старше, имеют открытую операционную или травматическую рану продолжительностью не более 10 дней, интенсивность боли в ране более 3 баллов по шкале от 0 до 10, где 0 - нет боли, а 10 - самая сильная боль, которую можно себе представить во время предыдущей процедуры по уходу за раной, и иметь внутривенный доступ.

Ожидается, что в исследовании примут участие 50 пациентов с такими же характеристиками. Пациенты, которые согласятся принять участие в этом исследовании, в один день получат внутривенную инъекцию 0,05 мг морфина на килограмм своего веса (максимальная доза 4 мг), а еще один — 0,25 мг кетамина на килограмм своего веса перед введением. процедуры по уходу за раной, а в другой день перед проведением процедуры по уходу за раной им будет сделана внутривенная инъекция 0,1 мг морфина на килограмм их веса (максимальная доза 8 мг) и еще один физиологический раствор. Они не смогут узнать, получают ли они кетамин или физиологический раствор в первый или во второй раз.

Кетамин — это препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для анестезии, но не одобренный для обезболивания (облегчения боли). Однако малые дозы кетамина используются (вне показаний) в клинической практике для обезболивания, и его обезболивающие свойства изучались многими исследователями.

Перед процедурой ухода за раной испытуемых попросят оценить интенсивность боли в ране в покое в этот момент и за последние 24 часа (включая «самую сильную» и «среднюю» боль), общую интенсивность боли в покое в этот момент и «самую сильную». и «среднее» за последние 24 часа по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить. Им будет предоставлен список общих слов, которые могут описать их боль, и схема тела, чтобы указать, где болит. Кроме того, их попросят оценить уровень своей сонливости по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не сонливость, а 10 — очень сонливость.

После снятия наружной повязки пациентов проверят на болевую чувствительность вокруг раны с помощью тонкого короткого отрезка пластика (например, небольшой соломинки), который будет прижат к их коже снаружи раны по направлению к ране, и они будут попросить сообщить отчетливое изменение в восприятии. Первая точка, где возникает «болезненное», «воспаленное» или «более острое» ощущение, будет отмечена на коже, чтобы измерить расстояние от этой отметки до раны. Если изменений в восприятии не происходит, стимуляция прекращается на расстоянии 0,5 см от раны. Эта мера является экспериментальной.

Сразу после процедуры по уходу за раной будет измерено следующее: (1) «наихудшая» интенсивность боли в ране, испытанная во время процедуры по уходу за раной, (2) описание качества боли во время процедуры по уходу за раной, (3) уровень сонливости, (4 ) побочные эффекты, такие как неприятные ощущения, будут измеряться по шкале от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие неприятных ощущений, а 10 означает чрезвычайно неприятные ощущения, и, наконец, (5) болевая чувствительность вокруг раны с помощью тонкой короткой пластиковой ленты. .

Продолжительность времени, необходимого для участия в этом исследовании, будет зависеть от того, сколько времени займет процедура ухода за раной. Время может составлять приблизительно от 45 до 60 минут (1 час) на одно посещение и от 90 минут (1,5 часа) до 120 минут (2 часа) в целом для исследования, поскольку для завершения исследования требуется 2 дня.