Lék proti bolesti pro procedury ošetřování ran

Procedura péče o otevřenou ránu způsobuje bolest a někdy použití léků, jako je samotný morfin, dostatečně nepomůže zmírnit bolest během tohoto postupu. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda je podávání jiného léku jménem ketamin do žíly kromě morfinu účinnější při zmírňování bolesti během procedury čištění rány než podávání samotného morfinu. Do studie budou způsobilí pacienti, kteří jsou starší 21 let, mají otevřenou chirurgickou nebo traumatickou ránu s trváním ne delším než 10 dní, mají skóre intenzity bolesti v ráně vyšší než 3 na stupnici od 0 do 10, kde 0 není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit během předchozího ošetření rány, a mají intravenózní přístup.

Očekává se, že této studie se zúčastní celkem 50 pacientů se stejnými charakteristikami. Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii, dostanou jednoho dne do žíly injekci morfinu 0,05 mg na kilogram své hmotnosti (maximální dávka 4 mg) a další injekci ketaminu 0,25 mg na kilogram své hmotnosti před podáním ošetření rány a druhý den dostanou injekci morfinu do žíly 0,1 mg na kilogram jejich hmotnosti (maximální dávka 8 mg) a další fyziologický roztok před zahájením procedury ošetření rány. Nebudou moci vědět, zda dostanou ketamin nebo fyziologický roztok poprvé nebo podruhé.

Ketamin je lék schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro anestezii, ale není schválen k poskytování analgezie (zmírnění bolesti). Nicméně malé dávky ketaminu se používají (mimo jeho indikace) v klinické oblasti k poskytnutí analgezie a jeho analgetické vlastnosti byly studovány mnoha výzkumníky.

Před ošetřením rány budou subjekty požádány, aby ohodnotily intenzitu své klidové bolesti rány v daném okamžiku a za posledních 24 hodin (včetně „nejhorší“ a „průměrné“ bolesti), celkovou intenzitu bolesti v klidu v tuto chvíli a „nejhorší“ a „průměr“ za posledních 24 hodin pomocí stupnice 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit. Dostanou seznam běžných slov, která by mohla popsat jejich bolest, a obrys těla, který naznačí, kde bolest je. Kromě toho budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň ospalosti pomocí stupnice 0 až 10, kde 0 není vůbec ospalá a 10 je extrémně ospalá.

Po odstranění vnějšího obvazu budou pacienti testováni na citlivost na bolest v okolí rány pomocí tenkého, krátkého plastu (jako malé brčko), který bude přitlačen na kůži z vnější strany rány směrem k ráně. být požádáni, aby nahlásili zřetelnou změnu ve vnímání. První bod, kde se objeví "bolestivý", "bolestivý" nebo "ostřejší" pocit, bude vyznačen na kůži, aby se změřila vzdálenost této značky od rány. Pokud nedojde ke změně vnímání, stimulace se zastaví 0,5 cm od rány. Toto opatření je experimentální.

Bezprostředně po ošetření rány bude měřeno následující: (1) „nejhorší“ intenzita bolesti v ráně pociťovaná během procedury ošetření rány, (2) popis kvality bolesti během procedury ošetření rány, (3) úroveň ospalosti, (4) ) vedlejší účinky, jako je nepříjemný pocit, budou měřeny pomocí stupnice 0 až 10, kde 0 znamená vůbec žádný nepříjemný pocit a 10 znamená extrémně nepříjemný pocit, a nakonec (5) citlivost na bolest kolem rány pomocí tenkého, krátkého plastu .

Doba potřebná k účasti v této studii bude záviset na tom, jak dlouho trvá ošetření rány. Doba by mohla být přibližně 45 minut až 60 minut (1 hodina) na návštěvu a 90 minut (1,5 hodiny) až 120 minut (2 hodiny) celkem pro studii, protože k dokončení studie jsou zapotřebí 2 dny.