Medycyna przeciwbólowa w procedurach leczenia ran

Otwarta procedura leczenia rany powoduje ból, a czasami stosowanie leków, takich jak sama morfina, nie pomaga odpowiednio złagodzić bólu podczas tej procedury. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy podanie dożylne innego leku o nazwie ketamina oprócz morfiny jest skuteczniejsze w łagodzeniu bólu podczas zabiegu oczyszczania rany niż podawanie samej morfiny. Pacjenci będą kwalifikować się do badania, jeśli mają co najmniej 21 lat, mają otwartą ranę chirurgiczną lub urazową trwającą nie dłużej niż 10 dni, ich intensywność bólu w ranie jest większa niż 3 w skali od 0 do 10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić podczas poprzedniego zabiegu pielęgnacji rany, oraz mieć dostęp dożylny.

Oczekuje się, że w tym badaniu weźmie udział łącznie 50 pacjentów o tych samych cechach. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, pewnego dnia otrzymają zastrzyk dożylny 0,05 mg morfiny na kilogram masy ciała (maksymalna dawka 4 mg) oraz kolejny ketaminę w dawce 0,25 mg na kilogram masy ciała przed otrzymaniem zabiegu opatrzenia rany, a drugiego dnia otrzymają zastrzyk dożylny 0,1 mg morfiny na kilogram masy ciała (maksymalna dawka 8 mg) oraz kolejny zastrzyk z soli fizjologicznej przed zabiegiem opatrzenia rany. Nie będą wiedzieć, czy otrzymują ketaminę lub sól fizjologiczną za pierwszym czy drugim razem.

Ketamina jest lekiem zatwierdzonym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do znieczulenia, ale niezatwierdzonym do zapewniania analgezji (łagodzenia bólu). Jednak niewielkie dawki ketaminy są stosowane (poza jej wskazaniami) w obszarze klinicznym w celu uzyskania analgezji, a jej właściwości przeciwbólowe były badane przez wielu badaczy.

Przed zabiegiem pielęgnacji rany badani zostaną poproszeni o ocenę intensywności bólu rany w spoczynku w tym momencie iw ciągu ostatnich 24 godzin (w tym „najgorszy” i „przeciętny” ból), ogólnego natężenia bólu w spoczynku w tym momencie i „najgorszego” i „średni” w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Otrzymają listę popularnych słów, które mogą opisać ich ból, oraz zarys ciała wskazujący, gdzie jest ból. Ponadto zostaną poproszeni o ocenę poziomu senności w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak snu, a 10 skrajną senność.

Po zdjęciu opatrunku zewnętrznego pacjenci zostaną zbadani pod kątem wrażliwości na ból wokół rany za pomocą cienkiego, krótkiego kawałka plastiku (jak mała słomka), który zostanie dociśnięty do skóry od zewnętrznej strony rany w kierunku rany i będą zostać poproszony o zgłoszenie wyraźnej zmiany w postrzeganiu. Pierwszy punkt, w którym pojawia się „bolesny”, „bolący” lub „ostrzejszy” odczucie, zostanie zaznaczony na skórze w celu zmierzenia odległości tego znaku od rany. Jeśli nie nastąpi zmiana percepcji, stymulacja zostanie zatrzymana w odległości 0,5 cm od rany. Ten środek ma charakter eksperymentalny.

Bezpośrednio po zabiegu opatrywania rany zostaną zmierzone: (1) „najgorsze” natężenie bólu rany odczuwane podczas zabiegu opatrywania rany, (2) opis jakości bólu podczas zabiegu opatrywania rany, (3) poziom senności, (4) ) skutki uboczne, takie jak nieprzyjemne odczucia, będą mierzone przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak nieprzyjemnych doznań, a 10 oznacza bardzo nieprzyjemne doznania, a wreszcie (5) wrażliwość na ból wokół rany przy użyciu cienkiej, krótkiej plastikowej .

Czas potrzebny na wzięcie udziału w tym badaniu będzie zależał od tego, jak długo trwa procedura pielęgnacji rany. Czas jednej wizyty może wynosić od około 45 do 60 minut (1 godzina) i łącznie od 90 minut (1½ godziny) do 120 minut (2 godziny), ponieważ do ukończenia badania potrzeba 2 dni.