創傷治療のための鎮痛剤

開放創の処置は痛みを引き起こすため、場合によってはモルヒネなどの薬剤を単独で使用しても、この処置中に痛みを軽減するのに十分に役立たないことがあります。 この研究は、モルヒネに加えてケタミンという別の薬剤を静脈から投与することが、モルヒネ単独の投与よりも創傷洗浄処置中の痛みの軽減に効果的であるかどうかを調べるために行われています。 患者は21歳以上で、持続期間が10日以内の開放手術または外傷を有し、創傷の痛みの強さのスコアが0から10のスケールで3を超える場合に研究の対象となる。は痛みがなく、10 は以前の創傷処置中に想像できる最悪の痛みで、静脈アクセスが可能な状態です。

これらと同じ特徴を持つ合計 50 人の患者がこの研究に参加する予定です。 この研究への参加に同意した患者は、ある日、投与前に体重1kgあたり0.05mgのモルヒネ（最大用量4mg）と体重1kgあたり0.25mgのケタミンを静脈注射される。創傷治療処置が行われ、別の日には、創傷処置処置を受ける前に、体重1kg当たり0.1mgのモルヒネ(最大用量8mg)と生理食塩水の静脈注射が行われます。 彼らはケタミンや生理食塩水を最初に投与されたのか、それとも二回目に投与されたのかを知ることができません。

ケタミンは、米国食品医薬品局 (FDA) によって麻酔用に承認されている薬剤ですが、鎮痛 (痛みを和らげる) 目的では承認されていません。 しかし、臨床分野では鎮痛を目的として少量のケタミンが（適応外で）使用されており、その鎮痛特性は多くの研究者によって研究されています。

創傷ケア手順の前に、対象者は、その瞬間および過去 24 時間の安静時における創傷の痛みの強度 (「最悪」および「平均」の痛みを含む)、現時点および「最悪」の安静時における全体的な痛みの強度を評価するよう求められます。過去 24 時間の「平均」を 0 ～ 10 のスケールで表します。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。 彼らには、痛みを説明する一般的な単語のリストと、痛みの場所を示す体の輪郭が与えられます。 さらに、自分の眠気のレベルを 0 から 10 のスケールで評価してもらいます。0 はまったく眠くない、10 は非常に眠いです。

外側の包帯を剥がした後、患者は薄くて短いプラスチック (小さなストローのようなもの) を傷の外側から傷に向かって皮膚に押し付けて、傷の周囲の痛みに対する敏感性をテストします。認識の明らかな変化を報告するよう求められます。 「痛い」、「ヒリヒリする」、または「鋭い」感覚が生じる最初の点を皮膚にマークし、このマークから傷までの距離を測定します。 知覚に変化が生じない場合は、傷から 0.5 cm のところで刺激を停止します。 この措置は実験的なものです。

創傷ケア処置の直後に、以下の項目が測定されます: (1) 創傷ケア処置中に経験した「最悪の」創傷の痛みの強度、(2) 創傷ケア処置中の痛みの質の説明、(3) 眠気のレベル、(4) ) 不快感などの副作用を 0 ～ 10 のスケールで評価します。0 は不快感がまったくないことを意味し、10 は非常に不快な感覚を意味します。最後に (5) 薄くて短いプラスチックを使用した傷の周囲の痛みの感度。

この研究に参加するために必要な時間は、創傷治療にかかる時間によって異なります。 研究を完了するには 2 日が必要であるため、時間は 1 回の訪問につき約 45 分から 60 分 (1 時間)、研究の合計では 90 分 (1 時間半) ～ 120 分 (2 時間) かかります。