Schmerzmittel für Wundversorgungsverfahren

Eine offene Wundversorgung verursacht Schmerzen und manchmal hilft die alleinige Einnahme von Medikamenten wie Morphin nicht ausreichend, die Schmerzen während dieses Eingriffs zu lindern. Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob die Verabreichung eines anderen Medikaments namens Ketamin über die Vene zusätzlich zu Morphin bei der Schmerzlinderung während der Wundreinigung wirksamer ist als die alleinige Verabreichung von Morphin. Für die Studie sind Patienten geeignet, die mindestens 21 Jahre alt sind, eine offene chirurgische oder traumatische Wunde mit einer Dauer von nicht mehr als 10 Tagen haben und einen Wundschmerzintensitätswert von mehr als 3 auf einer Skala von 0 bis 10 haben, wobei 0 ist Es gibt keine Schmerzen und 10 ist der schlimmste Schmerz, den man sich bei einer früheren Wundversorgung vorstellen kann, und es muss ein intravenöser Zugang vorhanden sein.

Es wird erwartet, dass insgesamt 50 Patienten mit denselben Merkmalen an dieser Studie teilnehmen. Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten eines Tages über die Vene eine Injektion von 0,05 mg Morphin pro Kilogramm ihres Gewichts (maximale Dosis von 4 mg) und eine weitere Injektion von 0,25 mg Ketamin pro Kilogramm ihres Gewichts Sie müssen sich der Wundversorgung unterziehen und erhalten am anderen Tag vor der Wundversorgung eine Injektion von 0,1 mg Morphin pro Kilogramm Körpergewicht (Höchstdosis 8 mg) und eine weitere Kochsalzlösung über die Vene. Sie können nicht wissen, ob sie beim ersten oder zweiten Mal Ketamin oder Kochsalzlösung erhalten.

Ketamin ist ein von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Anästhesie zugelassenes Medikament, jedoch nicht zur Analgesie (Schmerzlinderung). Im klinischen Bereich werden jedoch kleine Dosen Ketamin (außerhalb seiner Indikationen) zur Analgesie eingesetzt, und seine analgetischen Eigenschaften wurden von vielen Forschern untersucht.

Vor der Wundversorgung werden die Probanden gebeten, ihre Wundschmerzintensität in Ruhe zu diesem Zeitpunkt und in den letzten 24 Stunden (einschließlich „stärkster“ und „durchschnittlicher“ Schmerz), die Gesamtschmerzintensität in Ruhe zu diesem Zeitpunkt und „am schlimmsten“ zu bewerten. und „durchschnittlich“ in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet. Sie erhalten eine Liste gebräuchlicher Wörter, die ihren Schmerz beschreiben könnten, sowie einen Körperumriss, der anzeigt, wo der Schmerz ist. Darüber hinaus werden sie gebeten, den Grad ihrer Schläfrigkeit anhand einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen, wobei 0 überhaupt nicht schläfrig und 10 extrem schläfrig bedeutet.

Nach dem Entfernen des äußeren Verbandes werden die Patienten mit einem dünnen, kurzen Stück Plastik (z. B. einem kleinen Strohhalm), das von der Außenseite der Wunde in Richtung Wunde gegen die Haut gedrückt wird, auf ihre Schmerzempfindlichkeit rund um die Wunde hin getestet gebeten werden, eine deutliche Veränderung in der Wahrnehmung zu melden. Der erste Punkt, an dem ein „schmerzhaftes“, „wundes“ oder „schärferes“ Gefühl auftritt, wird in der Haut markiert, um den Abstand dieser Markierung zur Wunde zu messen. Tritt keine Änderung der Wahrnehmung ein, wird die Stimulation 0,5 cm von der Wunde entfernt gestoppt. Diese Maßnahme ist experimentell.

Unmittelbar nach der Wundversorgung wird Folgendes gemessen: (1) „schlimmste“ Wundschmerzintensität während der Wundversorgung, (2) Beschreibung der Schmerzqualität während der Wundversorgung, (3) Grad der Schläfrigkeit, (4 ) Nebenwirkungen wie unangenehme Empfindungen werden anhand einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 überhaupt keine unangenehmen Empfindungen und 10 extrem unangenehme Empfindungen bedeutet, und schließlich (5) die Schmerzempfindlichkeit um die Wunde herum mithilfe eines dünnen, kurzen Stücks Plastik .

Die Dauer der Teilnahme an dieser Studie hängt davon ab, wie lange die Wundversorgung dauert. Die Dauer der Studie könnte etwa 45 bis 60 Minuten (1 Stunde) pro Besuch und insgesamt 90 Minuten (1½ Stunden) bis 120 Minuten (2 Stunden) betragen, da für den Abschluss der Studie zwei Tage erforderlich sind.