Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dazatinib és kombinált kemoterápia újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémiában szenvedő fiatal betegek kezelésében

2020. április 4. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Intenzív tirozin-kináz-gátló terápia (Dasatinib NSC# 732517) Philadelphia kromoszómapozitív akut limfoblasztos leukémiában (ALL)

Ez a II/III. fázisú vizsgálat a mellékhatásokat vizsgálja, és azt vizsgálja, hogy a dasatinib kombinációs kemoterápiával együtt történő alkalmazása milyen jól működik az újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő fiatal betegek kezelésében. A dasatinib megállíthatja a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, akár leállítják osztódásukat. A dasatinib kombinált kemoterápiával történő együttes alkalmazása több rákos sejtet elpusztíthat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Egy dasatinibet tartalmazó, intenzív kemoterápiás kezelés megvalósíthatóságának és toxicitásának meghatározása Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+) akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek (30 éves korig) kezelésére.

II. Annak megállapítására, hogy a tirozin kináz gátlás fokozódása a dasatinib hozzáadásával az indukcióban (15-28. nap) és a dasatinib imatinib helyettesítése a posztindukciós terápia során, intenzív citotoxikus terápia összefüggésében (AALL0031 szerint) és jó korai a terápiára adott válasz legalább 60%-os 3 éves eseménymentes túléléshez (EFS) vezet a Ph+ ALL-ben szenvedő betegeknél.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak meghatározása, hogy a dasatinib hozzáadása az indukciós terápia során (15-28. nap) csökkenti-e az indukciós terápia végén jelen lévő minimális reziduális betegség (MRD) szintjét a COG AALL0031-hez képest.

II. Annak megállapítása, hogy a korai intenzifikált tirozin-kináz-gátló (TKI) terápia csökkenti-e a konszolidációs MRD-szintet azokhoz a COG AALL0031 betegekhez képest, akik imatinibet kaptak az 1. és 2. konszolidációs blokkban (3-5. kohorsz).

III. A dasatinibbel kezelt standard és magas kockázatú betegek teljes kohorszának 3 éves EFS-arányának meghatározása.

IV. A dasatinib növekedésre, fejlődésre és csontanyagcserére gyakorolt ​​hosszú távú hatásainak meghatározása.

V. A BCR-ABL mutáció állapotának felmérése a diagnózis és a progresszió/relapszus idején.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A konszolidációs terápia végén a betegeket kockázat szerint csoportosítják (standard kockázat vs magas kockázat).

INDUKCIÓS TERÁPIA (1-4. hét): A betegek kezdeti indukciós terápiát kapnak a vizsgálat megkezdése előtti 1-14. napon. A betegek ezután intravénásan vinkrisztint (IV) és daunorubicin-hidrokloridot* IV kapnak 15 percen keresztül a 15. és 22. napon; dasatinib orálisan (PO) naponta egyszer (QD) és prednizon PO (vagy metilprednizolon IV) naponta kétszer (BID) a 15-28. napon; metotrexát intratekálisan (IT) a 29. napon; és néhány beteg metotrexátot, hidrokortizont és citarabin IT-t kap a 15. és 22. napon. Az indukciós terápia befejezése után a betegek csontvelő-aspiráción esnek át a betegség értékelésére. Azoknál a betegeknél, akiknél M1 csontvelő és minimális reziduális betegség (MRD) < 1% (standard kockázatú betegség), 1 héttel az indukciós terápia befejezése után vagy a vérkép helyreállásakor (amelyik később következik be) folytatni kell az 1 konszolidációs terápia blokkolását. Azoknál a betegeknél, akiknél M2 vagy M3 csontvelő vagy MRD >= 1% (magas kockázatú betegség), azonnal megkezdik az 1. konszolidációs terápia blokkolását, a vérképtől függetlenül. Azok a betegek, akiknél klinikailag evidens vagy biopsziával igazolt hereleukémiában diagnosztizáltak, és amely az indukciós terápia végén is fennáll, 12 frakciós here-sugárkezelésen esik át, az 1. blokk konszolidációs terápia megkezdése előtt 4 napon belül.

MEGJEGYZÉS: *Azok a betegek, akik kezdeti indukciós terápiában részesülnek a DFCI Childhood ALL Consortium vizsgálatban, nem kapnak daunorubicin-hidrokloridot az indukciós terápia során ebben a vizsgálatban.

KONSZOLIDÁCIÓS TERÁPIA:

1. BLOKK KONSZOLIDÁCIÓS TERÁPIA: (6-8. hét) A betegek az 1-5. napon 1 órán keresztül etopozid IV-et és 1 órán keresztül ifoszfamid IV-et, az 1-14. napon, VAGY az 1-21. napon dasatinib PO-t kapnak, és néhány beteg metotrexátot kap, hidrokortizon és citarabin IT a 8. és 15. napon. A betegek filgrasztimot (G-CSF) is kapnak szubkután (SC) vagy IV QD-ben a 6. naptól kezdve, és addig folytatják, amíg a vérkép helyreáll.

Az 1. blokk konszolidációs terápia befejezése után a betegek folytatják a 2. blokk konszolidációs terápiát.

2. BLOKK KONSZOLIDÁCIÓS TERÁPIA: (9-11. hét) A betegek nagy dózisú metotrexát IV-et kapnak folyamatosan 24 órán keresztül az 1. napon; leukovorin kalcium PO vagy IV 6 óránként 3 adagban a 2-3. napon; metotrexát, hidrokortizon és citarabin IT az 1. napon; citarabin IV 3 órán keresztül 12 óránként 4 adagban a 2. és 3. napon; és dasatinib PO az 1-14. napon VAGY az 1-21. napon. A betegek G-CSF SC vagy IV QD-t is kapnak a 4. naptól kezdve, és addig folytatják, amíg a vérkép helyreáll. A 2. blokk konszolidációs terápia befejezése és a vérkép helyreállítása után a betegek csontvelő-aspiráción esnek át a betegség értékelése céljából. Azok a betegek, akiknél MRD < 0,01% (standard kockázatú betegség), megfelelő rokon donorral, és akik hajlandóak vérképző őssejt-transzplantációra (HSCT), folytatják a HSCT off vizsgálatot. A standard kockázatú betegek megfelelő donor nélkül, vagy azok, akik úgy döntenek, hogy nem végeznek HSCT-t, a posztkonszolidációs terápiában részesülnek. Azok a betegek, akiknél az MRD >= 0,01% (magas kockázatú betegség), és megfelelő rokon vagy nem rokon donorral folytatják a HSCT off vizsgálatot. A magas kockázatú betegek megfelelő donor nélkül folytatják a konszolidációs kezelést.

KONSZOLIDÁCIÓS UTÁNI TERÁPIA:

REINDUKCIÓS BLOKK 1. TERÁPIA: (12-14. hét) A betegek IV. vincristine-t kapnak az 1., 8. és 15. napon; daunorubicin-hidroklorid IV 15 percen keresztül az 1. és 2. napon; ciklofoszfamid IV 1 órán keresztül 12 óránként 4 adagban a 3. és 4. napon; pegaspargase intramuszkulárisan (IM) a 4. napon; metotrexát, hidrokortizon és citarabin IT az 1. és 15. napon; dexametazon PO vagy IV BID az 1-7. és a 15-21. napon; és dasatinib PO az 1-14. napon VAGY az 1-21. napon. A betegek G-CSF SC vagy IV QD-t is kapnak az 5. naptól kezdve, és addig folytatják, amíg a vérkép helyreáll.

Az 1. reindukciós blokk terápia befejezése után a betegek az 1. blokk intenzifikációs terápiáját folytatják.

1. INTENSIFIKÁCIÓS BLOKK TERÁPIA: (15-23. hét) A betegek nagy dózisú metotrexát IV-et kapnak folyamatosan 24 órán keresztül az 1. napon; leukovorin kalcium PO vagy IV 6 óránként 3 adagban a 2-3. napon; metotrexát, hidrokortizon és citarabin IT az 1. és 22. napon; etopozid IV 1 órán keresztül és ciklofoszfamid IV 1 órán át a 22-26. napon; citarabin IV 3 órán keresztül 12 óránként 4 adagban a 43. és 44. napon; aszparagináz IM a 44. napon; és dasatinib PO az 1-14., 22-35. és 43-56., VAGY az 1-63. napokon. A betegek G-CSF SC vagy IV QD-t is kapnak a 27. naptól kezdve, és addig folytatják, amíg a vérkép helyreáll. Az 1. blokk intenzifikációs terápia befejezése után a betegek a 2. blokk reindukciós terápiáját folytatják.

REINDUKCIÓS BLOKK 2. TERÁPIA: (24-26. hét) A betegek 2. reindukciós blokk terápiát kapnak az 1. reindukciós blokk terápia szerint. A 2. reindukciós blokk terápia befejezése után a betegek a 2. blokk intenzifikációs terápiáját folytatják.

2. INTENZIFIKÁCIÓS BLOKK TERÁPIA: (27-35. hét) A betegek intenzifikációs blokk 2 terápiát kapnak az 1. intenzifikációs blokk terápia szerint. A 2. blokk intenzifikációs terápia befejezése után a betegek folytatják a fenntartó terápiát.

FENNTARTÓ TERÁPIA:

FENNTARTHATÓ TANFOLYAMOK 1-4.: (36-67. hét) A betegek nagy dózisú metotrexát IV-et kapnak folyamatosan 24 órán keresztül az 1. napon; leukovorin kalcium PO vagy IV 6 óránként 3 adagban a 2-3. napon; metotrexát, hidrokortizon és citarabin IT és vinkrisztin IV az 1. és 29. napon; prednizon PO vagy IV BID az 1-5. és a 29-33. napon; merkaptopurin PO a 8-28. napon; metotrexát PO a 8., 15. és 22. napon; etopozid IV 1 órán keresztül és ciklofoszfamid IV 1 órán át a 29-33. napon; és dasatinib PO az 1-14. és a 29-42. napon VAGY az 1-56. napon. A betegek G-CSF SC vagy IV QD-t is kapnak a 34. naptól kezdve, és addig folytatják, amíg a vérkép helyreáll. A kurzusok 56 naponként ismétlődnek. Az 1-4 fenntartó kúra befejezése után a betegek az 5. fenntartó tanfolyamra lépnek.

5. FENNTARTÓ KÉPZÉS: (68-75. hét) A betegek az 1. és 29. napon IV. vincristine-t kapnak; prednisone PO vagy IV BID karbantartó tanfolyamokon 6-12.

FENNTARTÓ TANFOLYAMOK 6-12.: (76-131. hét) A betegek az 1. és 29. napon IV. vincristine-t kapnak; prednizon PO vagy IV BID az 1-5. és a 29-33. napon; merkaptopurin PO az 1-56. napon; metotrexát PO az 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43. és 50. napon; és dasatinib PO az 1-14. és a 29-42. napon VAGY az 1-56. napon.

A kurzusok 56 naponként ismétlődnek. A betegek hosszú távú növekedését, fejlődését és csontanyagcseréjét a vizsgálati terápia befejezése után, majd évente 5 éven keresztül értékelik.

A vizsgálati terápia befejezése után a betegeket legfeljebb 10 évig rendszeresen nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Harbor-University of California at Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • University of Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1145
        • Starship Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémia (ALL)

    • A BCR-ABL fúzió végleges bizonyítéka (Philadelphia kromoszóma pozitív [PH+]) egy jóváhagyott Children's Oncology Group (COG) citogenetikai laboratóriumtól

  • Megfelel az alábbi kritériumok egyikének:

    • Egyidejű beiratkozás a Clusters of Orthologous Groups (COG)-AALL03B1 (vagy egy utódvizsgálat) ÉS COG-AALL0232, COG-AALL0331, COG-AALL0434 vagy más frontvonalbeli COG ALL klinikai vizsgálatba
    • Egyidejű beiratkozás a COG-AALL03B1-re (vagy egy utódvizsgálatra), ÉS a tervek szerint 3 vagy 4 gyógyszeres standard indukciós kezelést kapnak
    • Egyidejű beiratkozás a Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) Childhood ALL Consortium vizsgálatára (vagy a DFCI Childhood ALL Consortium indukciós rendje szerint tervezett kezelésre)
  • Minden betegnek végleges bizonyítékkal kell rendelkeznie a BCR-ABL fúzióról egy jóváhagyott COG citogenetikai laboratóriumból; Előfordulhat, hogy a betegek NEM kaptak az indukciós kemoterápia 15. napján (vagy a 18. napon vinkrisztint, ha DFCI Childhood ALL Consortium vizsgálatban vettek részt) az AALL0622-re való felvétel előtt
  • A betegek teljesítménystátusza 0, 1 vagy 2 kell legyen a kéthetes indukció befejezésekor; használja a Karnofsky-t 16 évesnél idősebb betegeknél, és a Lansky-t = 16 évesnél idősebb betegeknél

  • Kreatinin clearance vagy radioizotópos glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >= 70 ml/perc/1,73 m^2 vagy maximális szérum kreatinin az életkor és nem alapján, az alábbiak szerint:

    • 0,4 mg/dl (1-5 hónapos betegek számára)
    • 0,5 mg/dl (6-11 hónapos betegek számára)
    • 0,6 mg/dl (1 éves betegeknél)
    • 0,8 mg/dl (2-5 éves betegek számára)
    • 1,0 mg/dl (6-9 éves betegek számára)
    • 1,2 mg/dl (10-12 éves betegek számára)
    • 1,5 mg/dl (férfiak) vagy 1,4 mg/dl (nők) (13-15 éves betegeknél)
    • 1,7 mg/dl (férfiak) vagy 1,4 mg/dl (nők) (16 évesnél idősebb betegeknél)
  • Az összbilirubin = a normál életkor felső határának (ULN) 1,5-szöröse
  • A szérum glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT) (alanin-aminotranszferáz [ALT]) < 2,5-szerese az életkor szerinti felső határértéknek
  • Rövidülő frakció >= 27% echokardiogrammal vagy ejekciós frakció >= 50% kapuzott radionuklid vizsgálattal
  • Nincs bizonyíték nyugalmi nehézlégzésre, nincs testmozgás intolerancia, és a pulzoximetria > 94% tengerszinten, ha klinikai javallatok van a meghatározásra
  • A görcsrohamos betegségben szenvedő betegek bevonhatók, ha görcsoldó szereket szednek és jól kontrollálják őket; a CYP3A4/5-öt indukáló gyógyszereket (karbamazepin, oxkarbazepin, fenitoin, primidon, fenobarbitál) azonban kerülni kell
  • A betegek az AALL0622 terápiát az indukciós terápia 15. napján kezdik meg (vagy a 18. napon, ha részt vesznek a DFCI Childhood ALL Consortium vizsgálatban); a betegeknek az első 2 hetes indukciós kezelésben kell részesülniük

Kizárási kritériumok:

  • A fogamzóképes korú nőknél negatív terhességi tesztet kell végezni; a fogamzóképes korú betegeknek bele kell egyezniük egy hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásába
  • A szoptató nőbetegeknek bele kell állniuk a szoptatás abbahagyásához
  • Down-szindrómás betegek

  • Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, beleértve a következőket:

    • Szívinfarktus vagy kamrai tachyarrhythmia 6 hónapon belül
    • A kilökődési hányad kisebb, mint az intézményi normál
    • Jelentős vezetési rendellenesség (kivéve, ha szívritmus-szabályozó van jelen)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (enzimgátló terápia és kemoterápia)
Lásd a Részletes leírást
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Drog: Ifoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxán
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifoszfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifoszfamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Izofoszfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
  • Daunomicin-hidroklorid
Drog: Dazatinib
Adott PO
Más nevek:
  • BMS-354825
  • Dasatinib Hidrát
  • Dazatinib-monohidrát
  • Sprycel
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
  • BW 57-323H
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
  • Leurokrisztin-szulfát
Drog: Leukovorin kalcium
Adott IV vagy PO
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsav
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Drog: Prednizon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortizon
  • 1,2-dehidrokortizon
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortizon
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehidrokortizon
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Preniment
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednizon
Drog: Hidrokortizon-nátrium-szukcinát
Adott IT
Más nevek:
  • (11-béta)-21-(3-karboxi-1-oxopropil)-11,17-dihidroxi-pregn-4-én-3,20-dion, mononátriumsó
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hidrokortizon 21-nátrium-szukcinát
  • Hidrokortizon-szukcinát
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Nátrium-hidrokortizon-szukcinát
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
  • Kortizol-nátrium-szukcinát
Drog: Aszparagináz
Adott IT
Más nevek:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Aszparagináz II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronális
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
  • L-aszparagináz
  • L-aszparagin-amidohidroláz
Drog: Citarabin
Adott IT vagy IV
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Béta-citozin arabinosid
Drog: Dexametazon
Adott IV vagy PO
Más nevek:
  • Decadron
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Biológiai: Filgrastim
Adott IV vagy SC
Más nevek:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Rekombináns metionil humán granulocita kolónia stimuláló faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
Drog: Metotrexát
Adott IT, PO, vagy IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Metilprednizolon
Adott IV
Más nevek:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrát
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Metilprednizolon
  • Metilbetazon Oldható
  • Metrocort
  • Metipresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Drog: Pegaspargase
Adott IM
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
  • PEG-aszparagináz
Sugárzás: Sugárkezelés
Egyes betegek koponya RT-n esnek át
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • sugárzás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dazatinibbel intenzív kemoterápiával kombinálva kezelt standard kockázatú betegségben szenvedő betegek eseménymentes túlélése (EFS)
Időkeret: 3 évesen
Az eseménymentes túlélési (EFS) görbék a Kaplan-Meier élettáblázat módszerével készülnek, a Peto és Peto módszerével kiszámított standard hibákkal. Egyoldalas 95%-os konfidencia intervallumot kell létrehozni az EFS-hez.
3 évesen
A Ph+ ALL-ben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésére dasatinibet tartalmazó intenzív kemoterápiás kezelés megvalósíthatósága és toxicitása a mellékhatások vizsgálatával értékelve
Időkeret: A kezelés 3-23. hete (3. hét indukciótól az 1. intenzifikációs blokkig)
A dóziskorlátozó toxicitásban (DLT) szenvedő betegek száma (beleértve a késleltetett kezelést)
A kezelés 3-23. hete (3. hét indukciótól az 1. intenzifikációs blokkig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dasatinib hozzájárulása az indukciós terápia utáni minimális reziduális betegséghez (MRD)
Időkeret: Az indukciós terápia végén (5 hetes korban)
Az MRD-pozitív betegek százaléka (MRD > 0,01%) az indukció végén.
Az indukciós terápia végén (5 hetes korban)
Az MRD-pozitív betegek százaléka (MRD > 0,01%) a konszolidáció végén
Időkeret: A konszolidáció végén (11 héten belül)
Az arányok egymintás Z-próbáját (alfa=5%, egyoldalú teszt) használjuk.
A konszolidáció végén (11 héten belül)
Teljes EFS-arány a standard és magas kockázatú betegek kombinált csoportjában (akik megkapják a dasatinib végső, kiválasztott adagját)
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől az első eseményig vagy az utolsó utánkövetés dátumáig, legfeljebb 7 évig
Az esemény a következőképpen definiálható: Indukciós kudarc, relapszus bármely helyen, másodlagos rosszindulatú daganat vagy halál.
A vizsgálat kezdetétől az első eseményig vagy az utolsó utánkövetés dátumáig, legfeljebb 7 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William B Slayton, Children's Oncology Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2009-00312 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • AALL0622 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • CDR0000600217
  • 08-829
  • COG-AALL0622

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel