Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dasatinib en combinatiechemotherapie bij de behandeling van jonge patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute lymfoblastische leukemie

4 april 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Geïntensiveerde tyrosinekinaseremmertherapie (Dasatinib NSC# 732517) bij Philadelphia-chromosoompositieve acute lymfoblastische leukemie (ALL)

Deze fase II/III-studie onderzoekt de bijwerkingen en hoe goed het geven van dasatinib samen met combinatiechemotherapie werkt bij de behandeling van jonge patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie (ALL). Dasatinib kan de groei van kankercellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen. Het geven van dasatinib samen met combinatiechemotherapie kan meer kankercellen doden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen van de haalbaarheid en toxiciteit van een geïntensiveerd chemotherapeutisch regime waarin dasatinib is opgenomen voor de behandeling van kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (tot 30 jaar) met Philadelphia-chromosoom-positieve (Ph+) acute lymfoblastische leukemie (ALL).

II. Om te bepalen of de intensivering van de tyrosinekinaseremming door toevoeging van dasatinib bij inductie (dag 15-28) en vervanging van dasatinib voor imatinib tijdens post-inductietherapie, in het kader van intensieve cytotoxische therapie (volgens AALL0031) en een goede vroege respons op therapie, zal leiden tot een 3-jaars gebeurtenisvrije overleving (EFS) van ten minste 60% bij patiënten met Ph+ ALL.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om te bepalen of de toevoeging van dasatinib tijdens de inductietherapie (dag 15-28) de minimale residuele ziekte (MRD) aan het einde van de inductietherapie zal verlagen in vergelijking met COG AALL0031.

II. Om te bepalen of vroege geïntensiveerde tyrosinekinaseremmer (TKI)-therapie eind-consolidatie MRD-niveaus zal verlagen in vergelijking met patiënten op COG AALL0031 die imatinib kregen in consolidatieblokken 1 en 2 (cohorten 3-5).

III. Om het totale 3-jaars EFS-percentage te bepalen voor het hele cohort van standaard- en hoogrisicopatiënten behandeld met dasatinib.

IV. Om de langetermijneffecten van dasatinib op groei, ontwikkeling en botmetabolisme te bepalen.

V. Om de BCR-ABL-mutatiestatus te beoordelen op het moment van diagnose en progressie/terugval.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd volgens risico (standaardrisico versus hoog risico) aan het einde van de consolidatietherapie.

INDUCTIETHERAPIE (week 1-4): Patiënten krijgen de initiële inductietherapie op dagen 1-14 voorafgaand aan het begin van het onderzoek. Patiënten krijgen vervolgens vincristine intraveneus (IV) en daunorubicinehydrochloride* IV gedurende 15 minuten op dag 15 en 22; dasatinib oraal (PO) eenmaal daags (QD) en prednison PO (of methylprednisolon IV) tweemaal daags (BID) op dag 15-28; methotrexaat intrathecaal (IT) op dag 29; en sommige patiënten krijgen methotrexaat, hydrocortison en cytarabine IT op dag 15 en 22. Na voltooiing van de inductietherapie ondergaan patiënten beenmergaspiratie voor evaluatie van de ziekte. Patiënten met M1-beenmerg en minimale residuele ziekte (MRD) < 1% (standaardrisicoziekte) gaan 1 week na voltooiing van de inductietherapie of wanneer de bloedtellingen herstellen (afhankelijk van wat later optreedt) verder met blokkeertherapie van 1 consolidatietherapie. Patiënten met beenmerg M2 of M3 of MRD >= 1% (risicovolle ziekte) gaan onmiddellijk over op blok 1 consolidatietherapie, ongeacht het bloedbeeld. Patiënten met klinisch evidente of door biopsie bewezen testiculaire leukemie bij diagnose die aanhoudt aan het einde van de inductietherapie, ondergaan 12 fracties van testiculaire radiotherapie die beginnen binnen 4 dagen voorafgaand aan het starten van blok 1 consolidatietherapie.

OPMERKING: *Patiënten die initiële inductietherapie krijgen in een DFCI Childhood ALL Consortium-onderzoek, krijgen geen daunorubicinehydrochloride tijdens inductietherapie in dit onderzoek.

CONSOLIDATIE THERAPIE:

BLOK 1 CONSOLIDATIETHERAPIE: (week 6-8) Patiënten krijgen etoposide IV gedurende 1 uur en ifosfamide IV gedurende 1 uur op dagen 1-5, dasatinib PO op dagen 1-14 OF op dagen 1-21, en sommige patiënten krijgen methotrexaat, hydrocortison en cytarabine IT op dag 8 en 15. Patiënten krijgen ook filgrastim (G-CSF) subcutaan (SC) of IV QD, beginnend op dag 6 en doorgaand tot het bloedbeeld zich herstelt.

Na voltooiing van consolidatietherapie van blok 1 gaan patiënten verder met consolidatietherapie van blok 2.

BLOK 2 CONSOLIDATIETHERAPIE: (week 9-11) Patiënten krijgen continu een hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1; leucovorine calcium PO of IV om de 6 uur voor 3 doses op dag 2-3; methotrexaat, hydrocortison en cytarabine IT op dag 1; cytarabine IV gedurende 3 uur om de 12 uur voor 4 doses op dag 2 en 3; en dasatinib PO op dagen 1-14 OF op dagen 1-21. Patiënten krijgen ook G-CSF SC of IV QD, beginnend op dag 4 en doorgaand tot het bloedbeeld zich herstelt. Na voltooiing van blok 2-consolidatietherapie en herstel van het aantal bloedcellen, ondergaan patiënten beenmergaspiratie voor evaluatie van de ziekte. Patiënten met MRD < 0,01% (ziekte met standaardrisico) met een gematchte verwante donor en die bereid zijn hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) te ondergaan, gaan door naar HSCT buiten het onderzoek. Patiënten met een standaardrisico zonder geschikte donor of degenen die ervoor kiezen geen HSCT te ondergaan, gaan over op postconsolidatietherapie. Patiënten met MRD >= 0,01% (ziekte met een hoog risico) met een gematchte verwante of niet-verwante donor gaan door naar HSCT buiten het onderzoek. Hoogrisicopatiënten zonder geschikte donor gaan over op postconsolidatietherapie.

POST-CONSOLIDATIE THERAPIE:

REINDUCTIEBLOK 1 THERAPIE: (week 12-14) Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 8 en 15; daunorubicine hydrochloride IV gedurende 15 minuten op dag 1 en 2; cyclofosfamide IV gedurende 1 uur om de 12 uur voor 4 doses op dag 3 en 4; pegaspargase intramusculair (IM) op dag 4; methotrexaat, hydrocortison en cytarabine IT op dag 1 en 15; dexamethason PO of IV tweemaal daags op dag 1-7 en 15-21; en dasatinib PO op dagen 1-14 OF op dagen 1-21. Patiënten krijgen ook G-CSF SC of IV QD, beginnend op dag 5 en doorgaand tot het bloedbeeld zich herstelt.

Na voltooiing van reïnductieblok 1-therapie gaan patiënten over op intensiveringsblok 1-therapie.

INTENSIFICATIE BLOK 1 THERAPIE: (week 15-23) Patiënten krijgen continu een hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1; leucovorine calcium PO of IV om de 6 uur voor 3 doses op dag 2-3; methotrexaat, hydrocortison en cytarabine IT op dag 1 en 22; etoposide IV gedurende 1 uur en cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 22-26; cytarabine IV gedurende 3 uur om de 12 uur voor 4 doses op dag 43 en 44; asparaginase IM op dag 44; en dasatinib PO op dagen 1-14, 22-35 en 43-56 OF op dagen 1-63. Patiënten krijgen ook G-CSF SC of IV QD, beginnend op dag 27 en doorgaand tot het bloedbeeld zich herstelt. Na voltooiing van intensiveringsblok 1-therapie gaan patiënten over op reïnductieblok 2-therapie.

REINDUCTIEBLOK 2-THERAPIE: (week 24-26) Patiënten krijgen reïnductieblok 2-therapie volgens de reïnductieblok 1-therapie. Na voltooiing van reïnductieblok 2-therapie gaan patiënten over naar intensiveringsblok 2-therapie.

INTENSIFICATIEBLOK 2-THERAPIE: (week 27-35) Patiënten krijgen intensiveringsblok 2-therapie volgens intensiveringsblok 1-therapie. Na voltooiing van intensiveringsblok 2-therapie gaan patiënten over op onderhoudstherapie.

ONDERHOUDSTHERAPIE:

ONDERHOUDSCURSUS 1-4: (week 36-67) Patiënten krijgen continu een hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1; leucovorine calcium PO of IV om de 6 uur voor 3 doses op dag 2-3; methotrexaat, hydrocortison en cytarabine IT en vincristine IV op dag 1 en 29; prednison PO of IV tweemaal daags op dag 1-5 en 29-33; mercaptopurine PO op dagen 8-28; methotrexaat PO op dag 8, 15 en 22; etoposide IV gedurende 1 uur en cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 29-33; en dasatinib PO op dagen 1-14 en 29-42 OF op dagen 1-56. Patiënten krijgen ook G-CSF SC of IV QD, beginnend op dag 34 en doorgaand tot het bloedbeeld zich herstelt. De cursussen worden elke 56 dagen herhaald. Na voltooiing van onderhoudskuren 1-4 gaan patiënten verder met onderhoudskuur 5.

ONDERHOUDSKUUR 5: (week 68-75) Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 29; prednison PO of IV BID op onderhoudskuren 6-12.

ONDERHOUDSCURSUS 6-12: (week 76-131) Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 29; prednison PO of IV tweemaal daags op dag 1-5 en 29-33; mercaptopurine PO op dagen 1-56; methotrexaat PO op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 en 50; en dasatinib PO op dagen 1-14 en 29-42 OF op dagen 1-56.

De cursussen worden elke 56 dagen herhaald. De langetermijngroei, -ontwikkeling en het botmetabolisme van patiënten worden beoordeeld na voltooiing van de studietherapie en daarna jaarlijks gedurende 5 jaar.

Na afronding van de onderzoekstherapie worden de patiënten gedurende maximaal 10 jaar periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Verenigde Staten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Harbor-University of California at Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie (ALL)

    • Definitief bewijs van BCR-ABL-fusie (Philadelphia-chromosoompositief [PH+]) van een erkend cytogenetisch laboratorium van de Children's Oncology Group (COG)

  • Voldoet aan een van de volgende criteria:

    • Gelijktijdige deelname aan Clusters of Orthologous Groups (COG)-AALL03B1 (of een vervolgstudie) EN COG-AALL0232, COG-AALL0331, COG-AALL0434 of andere eerstelijns klinische COG ALL-studie
    • Gelijktijdige inschrijving op COG-AALL03B1 (of een vervolgstudie) EN gepland om een ​​standaard inductieregime van 3 of 4 geneesmiddelen te ontvangen
    • Gelijktijdige inschrijving in een Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) Childhood ALL Consortium-onderzoek (of geplande behandeling volgens een DFCI Childhood ALL Consortium-inductieregime)
  • Alle patiënten moeten definitief bewijs hebben van BCR-ABL-fusie van een erkend COG-cytogenetisch laboratorium; patiënten mogen GEEN dag 15 van de inductiechemotherapie hebben gekregen (of dag 18 vincristine indien ingeschreven in een DFCI Childhood ALL Consortium-studie) voorafgaand aan inschrijving op AALL0622
  • Patiënten moeten een prestatiestatus van 0, 1 of 2 hebben na voltooiing van twee weken inductie; gebruik Karnofsky voor patiënten > 16 jaar en Lansky voor patiënten < 16 jaar

  • Creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 of maximaal serumcreatinine op basis van leeftijd en geslacht als volgt:

    • 0,4 mg/dL (voor patiënten van 1 tot 5 maanden oud)
    • 0,5 mg/dL (voor patiënten van 6 tot 11 maanden oud)
    • 0,6 mg/dL (voor patiënten van 1 jaar oud)
    • 0,8 mg/dL (voor patiënten van 2 tot 5 jaar oud)
    • 1,0 mg/dL (voor patiënten van 6 tot 9 jaar)
    • 1,2 mg/dL (voor patiënten van 10 tot 12 jaar)
    • 1,5 mg/dl (mannen) of 1,4 mg/dl (vrouwen) (voor patiënten van 13 tot 15 jaar)
    • 1,7 mg/dl (mannen) of 1,4 mg/dl (vrouwen) (voor patiënten >= 16 jaar)
  • Totaal bilirubine =< 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd
  • Serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) < 2,5 keer ULN voor leeftijd
  • Verkortingsfractie >= 27% door echocardiogram of ejectiefractie >= 50% door gated radionuclidenonderzoek
  • Geen bewijs van kortademigheid in rust, geen inspanningsintolerantie en een pulsoximetrie > 94% op zeeniveau als er een klinische indicatie is voor bepaling
  • Patiënten met epilepsie kunnen worden ingeschreven als ze anticonvulsiva gebruiken en goed onder controle zijn; geneesmiddelen die CYP3A4/5 induceren (carbamazepine, oxcarbazepine, fenytoïne, primidon, fenobarbital) moeten echter worden vermeden
  • Patiënten beginnen met de AALL0622-therapie op dag 15 van de inductietherapie (of dag 18 indien ze zijn ingeschreven voor een DFCI Childhood ALL Consortium-studie); patiënten moeten de eerste 2 weken van de inductietherapie hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben; patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
  • Vrouwelijke patiënten die borstvoeding geven, moeten ermee instemmen om te stoppen met borstvoeding
  • Patiënten met het syndroom van Down

  • Patiënten met een klinisch significante cardiovasculaire aandoening, waaronder de volgende:

    • Myocardinfarct of ventriculaire tachyaritmie binnen 6 maanden
    • Ejectiefractie minder dan institutioneel normaal
    • Ernstige geleidingsafwijking (tenzij een pacemaker aanwezig is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (enzymremmertherapie en chemotherapie)
Zie gedetailleerde beschrijving
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Etoposide
IV gegeven
Andere namen:
  • Demethyl Epipodofyllotoxine Ethylidine Glucoside
  • EPEG
  • Laatste
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Geneesmiddel: Ifosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxaan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cel
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamide
  • Iso-Endoxaan
  • Isoendoxaan
  • Isofosfamide
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
  • Daunomycine hydrochloride
Geneesmiddel: Dasatinib
Gegeven PO
Andere namen:
  • BMS-354825
  • Dasatinib hydraat
  • Dasatinib-monohydraat
  • Sprycel
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
  • BW 57-323H
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
  • Leurocristinesulfaat
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Welcovorin
  • citrovorum-factor
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Hydrocortison natriumsuccinaat
IT gegeven
Andere namen:
  • (11beta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-een-3,20-dion, mononatriumzout
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Cortop
  • Effectief
  • Opkomende-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrocortison 21-natriumsuccinaat
  • Hydrocortison Na Succinaat
  • Kinogen
  • Scandinavisch
  • Nositrol
  • Sinsurreen
  • Natriumhydrocortisonsuccinaat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
  • Cortisol-natriumsuccinaat
Geneesmiddel: Asparaginase
IT gegeven
Andere namen:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginase II
  • Asparaginase-E.Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leukogeen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronaal
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
  • L-asparaginase
  • L-asparagine-amidohydrolase
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Bèta-cytosine Arabinoside
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Biologisch: Filgrastim
Gegeven IV of SC
Andere namen:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Recombinant Methionyl Menselijke Granulocyt Kolonie Stimulerende Factor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, PO of IV
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Methylprednisolon
IV gegeven
Andere namen:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralon
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmakort
  • Medlon 21
  • Gemiddeld
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-ster
  • Meprolon
  • Methylprednisolon
  • Metilbetason oplosbaar
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radiaal
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Samenvattend
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Geneesmiddel: Pegaspargase
IM gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
  • PEG-asparaginase
Straling: Bestralingstherapie
Sommige patiënten ondergaan craniale RT
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • bestraling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorvalvrije overleving (EFS) van patiënten met standaardrisicoziekte behandeld met dasatinib in combinatie met geïntensiveerde chemotherapie
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Event-Free Survival (EFS)-curven zullen worden geconstrueerd met behulp van de Kaplan-Meier-levenstabelmethode met standaardfouten berekend met behulp van de methode van Peto en Peto. Er wordt een eenzijdig 95% betrouwbaarheidsinterval voor EFS geconstrueerd.
Op 3 jaar
Haalbaarheid en toxiciteit van een geïntensiveerd chemotherapeutisch regime met dasatinib voor de behandeling van kinderen en adolescenten met Ph+ ALL beoordeeld door bijwerkingen te onderzoeken
Tijdsspanne: Week 3 tot en met 23 van de behandeling (vanaf week 3 Inductie tot intensiveringsblok 1)
Aantal patiënten in veiligheidscohort met dosisbeperkende toxiciteit (DLT) (inclusief uitgestelde behandeling)
Week 3 tot en met 23 van de behandeling (vanaf week 3 Inductie tot intensiveringsblok 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijdrage van dasatinib aan Minimal Residual Disease (MRD) na inductietherapie
Tijdsspanne: Aan het einde van de inductietherapie (na 5 weken)
Percentage patiënten MRD-positief (MRD > 0,01%) aan het einde van de inductie.
Aan het einde van de inductietherapie (na 5 weken)
Percentage patiënten MRD-positief (MRD > 0,01%) aan het einde van de consolidatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de consolidatie (na 11 weken)
Er wordt een 1-steekproef Z-toets van verhoudingen (alfa=5%, 1-zijdige toets) gebruikt.
Aan het einde van de consolidatie (na 11 weken)
Totaal EFS-percentage voor het gecombineerde cohort van standaard- en hoogrisicopatiënten (die de uiteindelijk gekozen dosis dasatinib krijgen)
Tijdsspanne: Vanaf de tijdsregistratie in het onderzoek tot het eerste voorval of de datum van de laatste follow-up, beoordeeld tot 7 jaar
Een gebeurtenis wordt gedefinieerd als: inductiefalen, terugval op een willekeurige plaats, secundaire maligniteit of overlijden.
Vanaf de tijdsregistratie in het onderzoek tot het eerste voorval of de datum van de laatste follow-up, beoordeeld tot 7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William B Slayton, Children's Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2009-00312 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • AALL0622 (Andere identificatie: CTEP)
  • CDR0000600217
  • 08-829
  • COG-AALL0622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren