Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dasatinibi ja yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia

lauantai 4. huhtikuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tehostettu tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoito (Dasatinib NSC# 732517) Philadelphian kromosomipositiivisessa akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL)

Tässä vaiheen II/III tutkimuksessa tutkitaan sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin dasatinibin antaminen yhdessä yhdistelmäkemoterapian kanssa toimii hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL). Dasatinibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet estävät syöpäsolujen kasvun eri tavoin joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Dasatinibin antaminen yhdessä yhdistelmäkemoterapian kanssa voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää dasatinibia sisältävän tehostetun kemoterapeuttisen hoito-ohjelman toteutettavuuden ja toksisuuden Philadelphia-kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoitoon lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille (30-vuotiaaksi asti).

II. Sen määrittämiseksi, tehostuuko tyrosiinikinaasin esto lisäämällä dasatinibi induktiohoitoon (päivät 15-28) ja korvaamalla dasatinibi imatinibilla post-induktion hoidon aikana intensiivisen sytotoksisen hoidon yhteydessä (AALL0031:n mukaan) ja hyvissä ajoin hoitovaste johtaa vähintään 60 %:n kolmen vuoden tapahtumattomaan eloonjäämiseen potilailla, joilla on Ph+ ALL.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, vähentääkö dasatinibin lisääminen induktiohoidon aikana (päivät 15–28) induktiohoidon lopussa esiintyvää minimalista jäännössairautta (MRD) verrattuna COG AALL0031:een.

II. Sen määrittämiseksi, alentaako varhainen tehostettu tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI) -hoito loppuvaiheen MRD-tasoja verrattuna COG AALL0031 -potilaisiin, jotka saivat imatinibia konsolidointilohkoissa 1 ja 2 (kohortit 3–5).

III. Määrittää 3 vuoden EFS:n kokonaisluku dasatinibillä hoidetuille vakio- ja korkean riskin potilaille.

IV. Määrittää dasatinibin pitkän aikavälin vaikutukset kasvuun, kehitykseen ja luun aineenvaihduntaan.

V. Arvioida BCR-ABL-mutaatioiden tila diagnoosin ja etenemisen/relapsin aikana.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan riskin mukaan (tavallinen riski vs. korkea riski) konsolidointihoidon lopussa.

INDUKTIOHOITO (viikot 1-4): Potilaat saavat alkuinduktiohoitoa päivinä 1-14 ennen tutkimuksen aloittamista. Tämän jälkeen potilaat saavat vinkristiiniä suonensisäisesti (IV) ja daunorubisiinihydrokloridia* IV 15 minuutin ajan päivinä 15 ja 22; dasatinibi suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) ja prednisoni PO (tai metyyliprednisoloni IV) kahdesti päivässä (BID) päivinä 15-28; metotreksaatti intratekaalisesti (IT) päivänä 29; ja jotkut potilaat saavat metotreksaattia, hydrokortisonia ja sytarabiini IT:tä päivinä 15 ja 22. Induktiohoidon päätyttyä potilaille suoritetaan luuytimen aspiraatio sairauden arvioimiseksi. Potilaat, joilla on M1-luuydin ja minimaalinen jäännössairaus (MRD) < 1 % (standardiriskisairaus), jatkavat 1:n konsolidaatiohoidon estämistä 1 viikko induktiohoidon päättymisen jälkeen tai kun verenkuvat palautuvat (kumpi tapahtuu myöhemmin). Potilaat, joilla on M2- tai M3-luuydin tai MRD >= 1 % (korkean riskin sairaus), jatketaan välittömästi 1-konsolidaatiohoitoon veriarvoista riippumatta. Potilaille, joilla on kliinisesti ilmeinen tai biopsialla todistettu kivesten leukemia diagnoosin yhteydessä, joka jatkuu induktiohoidon lopussa, saa 12 fraktiota kivesten sädehoitoa alkaen 4 päivän sisällä ennen lohkon 1 konsolidointihoidon aloittamista.

HUOMAA: *Potilaat, jotka saavat alkuinduktiohoitoa DFCI Childhood ALL Consortium -tutkimuksessa, eivät saa daunorubisiinihydrokloridia tämän tutkimuksen induktiohoidon aikana.

KONSOLIDATIOHOITO:

LOHKO 1 KONSOLIDATIOHOITO: (viikot 6-8) Potilaat saavat etoposidi IV yli 1 tunnin ja ifosfamidi IV yli 1 tunti päivinä 1-5, dasatinibi PO päivinä 1-14 TAI päivinä 1-21, ja jotkut potilaat saavat metotreksaattia, hydrokortisoni ja sytarabiini IT päivinä 8 ja 15. Potilaat saavat myös filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SC) tai IV QD alkaen päivästä 6 ja jatkaen, kunnes veriarvot palautuvat.

Lohkon 1 konsolidointihoidon päätyttyä potilaat jatkavat lohkon 2 konsolidointihoitoon.

LOHKO 2 KONSOLIDATIOHOITO: (viikot 9-11) Potilaat saavat suuren annoksen metotreksaattia IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivänä 1; leukovoriinikalsium PO tai IV 6 tunnin välein 3 annosta päivinä 2-3; metotreksaatti, hydrokortisoni ja sytarabiini IT päivänä 1; sytarabiini IV 3 tunnin ajan 12 tunnin välein 4 annoksella päivinä 2 ja 3; ja dasatinibi PO päivinä 1-14 TAI päivinä 1-21. Potilaat saavat myös G-CSF SC tai IV QD alkaen päivästä 4 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat. Lohkon 2 konsolidointihoidon päätyttyä ja veriarvojen palautumisen jälkeen potilaille suoritetaan luuytimen aspiraatio sairauden arvioimiseksi. Potilaat, joilla on MRD < 0,01 % (standardiriskisairaus), joilla on sama sukulainen luovuttaja ja jotka ovat valmiita hematopoieettisten kantasolujen siirtoon (HSCT), jatkavat HSCT off -tutkimukseen. Tavanomaisen riskin potilaat, joilla ei ole sopivaa luovuttajaa tai jotka eivät halua tehdä HSCT:tä, jatkavat konsolidoinnin jälkeiseen hoitoon. Potilaat, joilla on MRD >= 0,01 % (korkean riskin sairaus), joilla on samankaltainen sukulainen tai riippumaton luovuttaja, jatkavat HSCT off -tutkimukseen. Korkean riskin potilaat, joilla ei ole sopivaa luovuttajaa, jatkavat konsolidoinnin jälkeiseen hoitoon.

KONSOLIDATION JÄLKINEN HOITO:

REINDUKTIOLOHKO 1 HOITO: (viikot 12-14) Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15; daunorubisiinihydrokloridi IV 15 minuutin aikana päivinä 1 ja 2; syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan joka 12. tunti 4 annosta päivinä 3 ja 4; pegaspargaasi intramuskulaarisesti (IM) päivänä 4; metotreksaatti, hydrokortisoni ja sytarabiini IT päivinä 1 ja 15; deksametasoni PO tai IV BID päivinä 1-7 ja 15-21; ja dasatinibi PO päivinä 1-14 TAI päivinä 1-21. Potilaat saavat myös G-CSF SC tai IV QD alkaen päivästä 5 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat.

Reinduktiolohkon 1 hoidon päätyttyä potilaat jatkavat tehostuslohkon 1 hoitoon.

TEHVISTYSALKO 1 HOITO: (viikot 15-23) Potilaat saavat suuren annoksen metotreksaattia IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivänä 1; leukovoriinikalsium PO tai IV 6 tunnin välein 3 annosta päivinä 2-3; metotreksaatti, hydrokortisoni ja sytarabiini IT päivinä 1 ja 22; etoposidi IV yli 1 tunnin ja syklofosfamidi IV yli 1 tunti päivinä 22-26; sytarabiini IV 3 tunnin ajan 12 tunnin välein 4 annoksella päivinä 43 ja 44; asparaginaasi IM päivänä 44; ja dasatinibi PO päivinä 1-14, 22-35 ja 43-56 TAI päivinä 1-63. Potilaat saavat myös G-CSF SC tai IV QD alkaen päivästä 27 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat. Tehostuslohkon 1 hoidon päätyttyä potilaat jatkavat reinduktiolohkon 2 hoitoon.

REINDUKTIOSALKO 2 HOITO: (viikot 24-26) Potilaat saavat reinduktiolohkon 2 hoitoa reinduktiolohkon 1 hoidon mukaisesti. Reinduktiolohkon 2 hoidon päätyttyä potilaat jatkavat tehostuslohkon 2 hoitoon.

TEHOSTUSLOHKO 2 HOITO: (viikot 27-35) Potilaat saavat tehostuslohkon 2 hoitoa tehostuslohkon 1 hoidon mukaisesti. Tehostuslohkon 2 hoidon päätyttyä potilaat jatkavat ylläpitohoitoon.

HUOLTOHOITO:

HUOLTOKURSSIT 1-4: (viikot 36-67) Potilaat saavat suuren annoksen metotreksaattia IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivänä 1; leukovoriinikalsium PO tai IV 6 tunnin välein 3 annosta päivinä 2-3; metotreksaatti, hydrokortisoni ja sytarabiini IT ja vinkristiini IV päivinä 1 ja 29; prednisoni PO tai IV BID päivinä 1-5 ja 29-33; merkaptopuriini PO päivinä 8-28; metotreksaatti PO päivinä 8, 15 ja 22; etoposidi IV yli 1 tunnin ja syklofosfamidi IV yli 1 tunti päivinä 29-33; ja dasatinibi PO päivinä 1-14 ja 29-42 TAI päivinä 1-56. Potilaat saavat myös G-CSF SC tai IV QD alkaen päivästä 34 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat. Kurssit toistetaan 56 päivän välein. Ylläpitokurssien 1-4 jälkeen potilaat jatkavat ylläpitokurssille 5.

HUOLTOKURSSI 5: (viikot 68-75) Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 1 ja 29; prednisone PO tai IV BID ylläpitokursseilla 6-12.

HUOLTOKURSSIT 6-12: (viikot 76-131) Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 1 ja 29; prednisoni PO tai IV BID päivinä 1-5 ja 29-33; merkaptopuriini PO päivinä 1-56; metotreksaatti PO päivinä 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 ja 50; ja dasatinibi PO päivinä 1-14 ja 29-42 TAI päivinä 1-56.

Kurssit toistetaan 56 päivän välein. Potilaiden pitkän aikavälin kasvua, kehitystä ja luuaineenvaihduntaa arvioidaan tutkimushoidon päätyttyä ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti jopa 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor-University of California at Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

    • Lopullinen todiste BCR-ABL-fuusiosta (Philadelphia-kromosomipositiivinen [PH+]) hyväksytystä Children's Oncology Groupin (COG) sytogenetiikkalaboratoriosta

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Samanaikainen ilmoittautuminen ortologisten ryhmien ryhmiin (COG)-AALL03B1 (tai seuraajatutkimukseen) JA COG-AALL0232, COG-AALL0331, COG-AALL0434 tai muuhun etulinjan COG ALL -kliiniseen tutkimukseen
    • Samanaikainen ilmoittautuminen COG-AALL03B1:een (tai seuraajakokeeseen) JA suunniteltu 3 tai 4 lääkkeen vakioinduktiohoito
    • Samanaikainen ilmoittautuminen Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) Childhood ALL Consortium -kokeeseen (tai suunniteltu hoidettavaksi DFCI Childhood ALL Consortium -induktioohjelman mukaisesti)
  • Kaikilla potilailla on oltava lopulliset todisteet BCR-ABL-fuusiosta hyväksytystä COG-sytogenetiikan laboratoriosta; potilaat EIVÄT ole saaneet 15. päivän induktiokemoterapiaa (tai 18. päivän vinkristiiniä, jos he ovat mukana DFCI Childhood ALL Consortium -tutkimuksessa) ennen AALL0622:een ilmoittautumista
  • Potilaiden suorituskyvyn on oltava 0, 1 tai 2 kahden viikon induktion jälkeen; käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya potilaille, jotka ovat < 16-vuotiaita

  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniinin enimmäisarvo iän ja sukupuolen perusteella seuraavasti:

    • 0,4 mg/dl (1-5 kuukauden ikäisille potilaille)
    • 0,5 mg/dl (6-11 kuukauden ikäisille potilaille)
    • 0,6 mg/dl (1-vuotiaille potilaille)
    • 0,8 mg/dl (2-5-vuotiaille potilaille)
    • 1,0 mg/dl (6-9-vuotiaille potilaille)
    • 1,2 mg/dl (10-12-vuotiaille potilaille)
    • 1,5 mg/dl (miehet) tai 1,4 mg/dl (naiset) (13–15-vuotiaille potilaille)
    • 1,7 mg/dl (miehet) tai 1,4 mg/dl (naiset) (>= 16-vuotiaille)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
  • Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) < 2,5 kertaa iän ULN
  • Lyhennysfraktio >= 27 % kaikututkimuksella tai ejektiofraktio >= 50 % portitetun radionukliditutkimuksen perusteella
  • Ei näyttöä hengenahdistuksesta levossa, ei liikunta-intoleranssia ja pulssioksimetria > 94 % merenpinnan tasolla, jos määrittämiseen on kliinisiä aiheita
  • Potilaat, joilla on kohtaushäiriö, voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät antikonvulsantteja ja ovat hyvin hallinnassa. CYP3A4/5:tä indusoivia lääkkeitä (karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenytoiini, primidoni, fenobarbitaali) tulee kuitenkin välttää
  • Potilaat aloittavat AALL0622-hoidon induktiohoidon päivänä 15 (tai päivänä 18, jos he ovat mukana DFCI Childhood ALL Consortium -tutkimuksessa); potilaiden on täytynyt saada ensimmäiset 2 viikkoa induktiohoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti; Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön
  • Imettävien naispotilaiden on suostuttava imetyksen lopettamiseen
  • Potilaat, joilla on Downin syndrooma

  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien seuraavat:

    • Sydäninfarkti tai kammiotakyarytmia 6 kuukauden sisällä
    • Ejektiofraktio pienempi kuin institutionaalinen normaali
    • Merkittävä johtumishäiriö (ellei sydämentahdistinta ole paikalla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (entsyymi-inhibiittorihoito ja kemoterapia)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Lääke: Ifosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksaani
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-solu
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamidi
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoksaani
  • Isofosfamidi
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamidi
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
  • Daunomysiinihydrokloridi
Lääke: Dasatinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • BMS-354825
  • Dasatinibihydraatti
  • Dasatinib Monohydraatti
  • Sprycel
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
  • BW 57-323H
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
  • Leurokristiinisulfaatti
Lääke: Leukovoriini kalsium
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • citrovorum tekijä
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Lääke: Prednisoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Lääke: Hydrokortisoninatriumsukkinaatti
Koska IT
Muut nimet:
  • (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti
  • Hydrokortisoni Na-sukkinaatti
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonisukkinaatti
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
  • Kortisolinatriumsukkinaatti
Lääke: Asparaginaasi
Koska IT
Muut nimet:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginaasi II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronaalinen
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
  • L-asparaginaasi
  • L-asparagiiniamidohydrolaasi
Lääke: Sytarabiini
Tietty IT tai IV
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beetasytosiini arabinosidi
Lääke: Deksametasoni
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Biologinen: Filgrastim
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
Lääke: Metotreksaatti
IT, PO tai IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Pegaspargase
Annettu IM
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
  • PEG-asparaginaasi
Säteily: Sädehoito
Joillekin potilaille tehdään kallon RT
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • säteilytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) potilailla, joilla on normaalin riskin sairaus ja joita hoidetaan dasatinibillä yhdessä tehostetun kemoterapian kanssa
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
Tapahtuma-free Survival (EFS) -käyrät muodostetaan Kaplan-Meier-elämäntaulukkomenetelmällä standardivirheillä, jotka lasketaan Peton ja Peton menetelmällä. EFS:lle muodostetaan yksipuolinen 95 %:n luottamusväli.
3 vuoden iässä
Dasatinibia sisältävän tehostetun kemoterapeuttisen hoito-ohjelman toteutettavuus ja myrkyllisyys Ph+ ALL -potilaiden lasten ja nuorten hoitoon arvioituna haittavaikutuksia tutkimalla
Aikaikkuna: Hoitoviikot 3–23 (viikon 3 induktiosta tehostuslohkoon 1)
Potilaiden määrä turvallisuuskohortissa, jossa on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) (mukaan lukien hoidon viivästyminen)
Hoitoviikot 3–23 (viikon 3 induktiosta tehostuslohkoon 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dasatinibin vaikutus minimaaliseen jäännössairauteen (MRD) induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Induktiohoidon lopussa (5 viikon kohdalla)
Prosenttiosuus potilaista MRD-positiivinen (MRD > 0,01 %) induktion lopussa.
Induktiohoidon lopussa (5 viikon kohdalla)
Potilaiden prosenttiosuus MRD-positiivisista (MRD > 0,01 %) konsolidoinnin lopussa
Aikaikkuna: Konsolidoinnin lopussa (11 viikon kohdalla)
Käytetään 1-näytteen Z-testiä suhteista (alfa=5%, yksipuolinen testi).
Konsolidoinnin lopussa (11 viikon kohdalla)
EFS:n kokonaisprosentti vakio- ja suuren riskin potilaiden yhdistetylle ryhmälle (jotka saavat lopullisen valitun dasatinibiannoksen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta ensimmäiseen tapahtumaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 7 vuotta
Tapahtuma määritellään seuraavasti: Induktion epäonnistuminen, uusiutuminen missä tahansa kohdassa, sekundaarinen pahanlaatuisuus tai kuolema.
Tutkimuksen alkamisesta ensimmäiseen tapahtumaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: William B Slayton, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2009-00312 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • AALL0622 (Muu tunniste: CTEP)
  • CDR0000600217
  • 08-829
  • COG-AALL0622

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa