Protézislazító képalkotás kettős energiával és tomoszintézissel (PLIDET)
Kettős energiájú képalkotás diagnosztikai teljesítményének tanulmányozása lapos detektorokkal és tomoszintézissel a fájdalmas csípőprotézis meglazulásának azonosításában
Célja a sík paneles kettős energiájú artrográfia és az arthro-tomosynthesis diagnosztikus teljesítményének meghatározása a fájdalmas csípőprotézis meglazulásának azonosításában, referenciaként az artrográfia után 6 hónappal végzett műtét eredményeit figyelembe véve.
A másodlagos célok a következők:
- Leírni az egyes technikák összhangját a műtéti indikációval
- A technikák közötti összhang tanulmányozása a kappa együtthatóval
- A 2 felvétel közötti sűrűségkülönbség és a szürke szint közötti kapcsolat tanulmányozása kivonáskor, azaz a kivonás minősége fém szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A csípőízületi műtét az egyik legtöbbet végzett ortopédiai eljárás lett. A teljes csípőprotézis tényleges átlagos élettartama körülbelül 15 év. Néhány komplikáció elkerülhetetlen. A teljes csípőprotézis képalkotása, amelyet komplikáció vagy elhasználódás keresésére végeznek, nehéz, és számos technikától függ. A kivont artrográfia jó technika, de korlátozott a hozzáférése, mert angiográfiás helyiségre van szüksége.
Ebben a vizsgálatban a betegek standard artrográfiát, kettős energiájú artrográfiát, arthro-tomosynthesist és artrotomográfiát végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország
- CHU de Nancy
-
Nancy, Franciaország
- SINCAL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalmas protézis artrotomográfiára küldött betegek artrográfia vagy kontrasztanyag injekció ellenjavallata nélkül
- Tudatos és együttműködő
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Társadalombiztosításhoz való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az artrográfia vagy kontrasztanyag injekció beadására
- Terhes vagy esetleg terhes nők
- Gyámság alatt álló beteg
- A tájékozott beleegyezés megtagadása vagy lehetetlensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fájdalmas protézissel rendelkező betegek
|
Esetleg az artrográfiától számított 6 hónap alatt végezték el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 radiográfiai technikával (kétenergiás artrográfia, arthro-tomosynthesis és egyenergiás tomográfia) és műtéttel észlelt protézis kilazulás megléte vagy hiánya
Időkeret: 0. naptól 6 hónapig
|
Az arany standard az artrográfia után 6 hónap után végzett műtét során feltárt protézis kilazulás megléte vagy hiánya. A műtéten átesett betegek adatait gyűjtik és elemzik. Nem operált betegnél a lazulás bármely klinikai vagy képi jele lazulásnak minősül. A lazítás gyanúja miatt hozott műtéti döntés lazításnak minősül. |
0. naptól 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összehasonlítás a sűrűségkülönbség között a 2 adatgyűjtés és a kivonási szürke szint között
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Blum, Service d'Imagerie Guilloz - CHU Nancy - France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-A00677-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőprotézis képalkotás
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktív, nem toborzóMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...IsmeretlenKolorektális polip | Számítógépes diagnosztika | Linked Color ImagingKína