Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Non Interventional Post Marketing Programme in Neuroendocrine Tumours

2019. január 4. frissítette: Ipsen

An Observational, Multicentre, Open Label, Non Interventional Programme to Assess the Long-Term Safety and Efficacy of Somatuline Autogel in the Treatment of Neuroendocrine Tumours When Administered by Patients or Their Partners ("Home Injection Group") or Administered by Healthcare Professionals

The purpose of this study, is to assess the safety and local tolerability of the long-term use of Somatuline Autogel when administered by patients or their partners ("Home Injection Group") and the safety and local tolerability in patients receiving their injection from a healthcare professional (HCP) ("Reference Group").

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság
        • University Hospital of Wales
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Aintree University Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • Royal Free Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with neuroendocrine tumours seen in routine clinic

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The patient must give written (personally signed and dated) informed consent for their data to be included in the database for this Post Marketing Surveillance programme and any subsequent analysis.
  • The patient must have been receiving treatment with Somatuline Autogel at a stable dose for at least 4 months.
  • The patient must have a diagnosis of neuroendocrine tumours
  • The patient must be at least 18 years of age

  • For patients receiving or intending to receive Somatuline Autogel by home injection:

    • The patient must be able to store Somatuline Autogel safely in a refrigerator in their own home and either collect it from their GP/Pharmacy on a monthly basis, or receive the medication by a home delivery service.

Exclusion Criteria:

  • The patient is pregnant or breast-feeding, unless continued treatment with Somatuline Autogel is clearly needed (as determined by the treating clinician).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a Somatuline Autogel biztonságossága és helyi tolerálhatósága, ha betegek, partnereik vagy egészségügyi szakember adják be
Időkeret: A megfigyelési időszak vége
A megfigyelési időszak vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
képzési követelmények a betegek/partnerek számára a Somatuline Autogel otthoni injekció beadásához
Időkeret: A megfigyelési időszak vége
A megfigyelési időszak vége
az otthoni injekciók elfogadhatósága a betegek, partnerek és egészségügyi szakemberek számára
Időkeret: A megfigyelési időszak vége
A megfigyelési időszak vége
efficacy of Somatuline Autogel
Időkeret: End of observational period
End of observational period

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ipsen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Y-97-52030-215

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuroendokrin daganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel