Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az R-alfa liponsav szerepe az atheroscleroticus érbetegségek kezelésében

2022. április 19. frissítette: Gerd Bobe, Oregon State University

Az R-alfa liponsav szerepe az ateroszklerotikus érbetegségek kezelésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy étrend-kiegészítő, az R-alfa liponsav képes-e csökkenteni a kockázati tényezőket dokumentált szívbetegségben és fokozott gyulladásos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált pangásos szívbetegség (CHD) (a definíció szerint legalább egy jelentős koszorúér-szűkület az angiográfián > 50%, vagy dokumentált szívinfarktus az anamnézisben)
  • Nem diagnosztizáltak instabil anginát, kontrollálatlan magas vérnyomást, szívelégtelenséget, közelmúltbeli szívinfarktust (az elmúlt hat hónapban)
  • nem szed inzulint vagy orális hipoglikémiás szereket, az aszpirintől eltérő gyulladáscsökkentő szereket vagy hormonpótló terápiát
  • A lipidcsökkentő terápia (sztatinok), aszpirin és angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók vagy más vérnyomáscsökkentő szerek megkezdése előtt négy hétig stabil adagokban. P
  • Tilos a dohányzás a vizsgálatot követő 3 hónapon belül
  • Nincsenek laboratóriumi bizonyítékok vese-, máj- vagy hematológiai rendellenességekre
  • Jelenleg nem szed vitamin- vagy antioxidáns-kiegészítőket, beleértve az R-alfa-liponsavat, kivéve a standard multivitamin-/ásványianyag-kiegészítőket, amelyek legfeljebb a napi vitamin- és ásványianyag-értéket (DV) tartalmazzák;
  • Az F2-izoprosztánok emelkedett szintje a vizeletben és a plazmában
  • A hs-CRP emelkedett plazmaszintje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Liponsav kezelés
A résztvevők liponsavat szednek a placebo előtt vagy után egy kiürülési időszakkal.
Étrend-kiegészítő: R-alfa liponsav
300 mg R-alfa-liponsav vagy placebo naponta kétszer 12 héten keresztül, majd 12 hetes kiürülési periódus, majd egy másik kezelési fázis a másik kezelés placebóval vagy 300 mg R-alfa-liponsavval 12 héten keresztül
Placebo Comparator: Placebo kezelés
A résztvevők placebót szednek a liponsav-kezelés előtt vagy után egy kiürülési időszakkal
Étrend-kiegészítő: R-alfa liponsav
300 mg R-alfa-liponsav vagy placebo naponta kétszer 12 héten keresztül, majd 12 hetes kiürülési periódus, majd egy másik kezelési fázis a másik kezelés placebóval vagy 300 mg R-alfa-liponsavval 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hs-CRP
Időkeret: 12, 20 és 32 hét
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
12, 20 és 32 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
8-lso-PGF2a
Időkeret: 12, 20 és 32 hét
8-izo-prosztaglandin F2alfa
12, 20 és 32 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon State University

Együttműködők

Oregon Health and Science University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AT002034-2 (7187)
  • 5P01AT002034 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Klinikai vizsgálatok a R-alfa liponsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel